Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En personlig telehelseintervensjon for helse og vekttap hos kvinner etter fødsel (E-Moms)

23. august 2021 oppdatert av: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

E-moms: En personlig telehelseintervensjon for helse og vekttap hos kvinner etter fødsel

Hensikten med denne studien er å hjelpe kvinner å gå ned i vekt de gikk opp under svangerskapet ved å bruke en smarttelefon-app etterforskerne har utviklet kalt E-Moms. Etterforskerne antar at mødrene som har gitt appen å bruke under studien, vil gå ned mer i vekt enn mødrene som ikke bruker appen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

E-Moms-studien vil vare i omtrent 4 måneder. Vektkontrollprogrammet er 4 måneder langt og avsluttes ca. 6 måneder etter at deltakerens baby er født. Alle deltakere vil motta tjenester for kvinner, spedbarn og barn (WIC).

For vektkontrollprogrammet vil deltakerne bli satt inn i en av disse gruppene:

  1. WIC Moms: motta råd og tjenester for ernæring og vektkontroll etter graviditet fra deres WIC-klinikk.
  2. WIC E-Moms: motta en personlig diett- og treningsplan for å hjelpe dem å miste vekten de gikk opp under svangerskapet. All informasjon vil bli gitt til dem ved hjelp av en smarttelefon, for eksempel en iPhone. De vil også få råd og tjenester fra din WIC-klinikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er en kvinne som har født en baby i løpet av de siste 2 månedene
  • Er 18 år eller eldre
  • Ha en kroppsmasseindeks ≥25 kg/m2 eller <40 kg/m2
  • Er akseptert for WIC-tjenester etter graviditet
  • Er engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Deltar i Nurse Family Partnership-programmet
  • Hadde multipler i siste svangerskap
  • Er ikke villig til å bli tildelt tilfeldig til noen av de 2 studiegruppene
  • Planlegger å flytte ut av studieområdet i løpet av de neste 6 månedene
  • Har en historie med psykiatriske tilstander eller kronisk sykdom som kan påvirke kroppsvekt, appetitt eller energiinntak som HIV/AIDS, kreft, bipolar lidelse eller schizofreni
  • Bruker for tiden antipsykotiske medisiner eller har brukt slike medisiner de siste 12 månedene
  • Har fått diagnosen type I diabetes
  • Rapporter at du har hjerteinfarkt, hjerneslag eller at du er innlagt på sykehus eller behandlet for brystsmerter
  • Tar for tiden medisiner eller kosttilskudd for å hjelpe til med vekttap
  • Har hatt en vekttapsoperasjon det siste året eller planlegger å ha det før studiet er ferdig.
  • Deltar for tiden i en annen intervensjonsstudie som påvirker vektkontroll
  • Misbruker for tiden narkotika eller alkohol (opptil 14 drinker per uke tillatt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: WIC E-mødre
Hvis du blir valgt til denne gruppen, vil du motta en personlig diett- og treningsplan for å hjelpe deg med å gå ned i vekt under svangerskapet. All informasjon vil bli gitt til deg ved hjelp av en smarttelefon, for eksempel en iPhone. Du kan bruke din egen telefon eller en kan lånes ut til deg for studiet. Du vil også få utlånt en vekt slik at du kan veie deg hjemme. Du vil også få råd og tjenester fra din WIC-klinikk.
Atferdsmessig: WIC E-mødre
Deltakere som er registrert i E-Moms-gruppen vil motta en personlig diettresept for å fremme vekttap og komme til pregravid vekt innen 6 måneder etter fødselen. Vår vekttapsintervensjon vil inkludere standard WIC ernæringsråd og vil oppmuntre til 150 minutter/uke med moderat intensitetsaktivitet, som er omtrent 3000 - 4000 skritt/dag over baseline, som anbefalt for opprettholdelse av sunn vekt. Hver deltaker vil bli tildelt en utdannet vektkontrollrådgiver som vil gi hyppige anbefalinger og råd og støtte minst en gang i uken.
Andre navn:
  • E-mødre
Ingen inngripen: WIC-mødre
Du vil få råd og tjenester for ernæring og vektkontroll etter graviditet fra din WIC-klinikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline og 16 uker
Det primære utfallsmålet er vektendring etter 16 ukers intervensjon.
Baseline og 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbeidspartnere

University of California, Los Angeles
United States Department of Agriculture (USDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leanne Redman, M.S., Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 12030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Studiedata tilgjengelig på forespørsel og etter passende dataoverføringsavtaler på plass.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vektretensjon etter fødsel

Kliniske studier på WIC E-mødre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere