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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01752270
Diane-35 전처리가 다낭성난소증후군 환자의 체외수정 결과에 미치는 영향
2012년 12월 16일 업데이트: Zhou Canquan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Diane-35 전처리가 체외수정을 받는 다낭성난소증후군 환자의 내분비 및 임상양상에 미치는 영향
다낭성 난소 증후군은 여성에서 가장 흔한 내분비 장애로 인구의 5% 이상에 영향을 미치는 것으로 추정되며 만성적으로 상승된 혈청 안드로겐 농도와 관련이 있습니다. 증거에 따르면 다낭성 난소 증후군은 임신 결과에 부정적인 영향을 미치며 임신성 당뇨병, 임신 중 고혈압 질환 및 조산의 위험이 있으며 이는 부분적으로 안드로겐 과다 환경과 관련이 있습니다. Diane-35는 가장 효과적인 항안드로겐 약물임이 입증되었습니다. 현재 Diane-35가 35는 체외 수정/세포질 내 정자 주입을 받는 다낭성 난소 증후군 환자의 임상 결과에 긍정적인 영향을 미칩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yatsen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 로테르담 기준에 따라 진단된 다낭성 난소 증후군 환자
- 안드로겐 과다증 및/또는 임상적 안드로겐 과다 징후
- 이 실험 전 최소 3개월 동안 다른 경구 피임약 치료 없음
- 다른 보조 생식 요법 없음
- 나팔관 및/또는 남성 요인 동반
- 정상 간/신기능
제외 기준:
- 경구 피임약 금기, 예: 심부 정맥 혈전증
- 흡연, 취한
- 자궁내막증, 갑상선 기능 이상 등 다른 불임 요인은 제외한다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 다이앤-35
생리주기 3일차부터 Diane-35 전처리
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Diane-35는 월경 3일째부터 21일 동안 7일 간격으로 연속 3주기 동안 적용됩니다.
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간섭 없음: 빈 컨트롤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수정률
기간: 최대 2년
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식 속도
기간: 최대 2년
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최대 2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 임신율
기간: 최대 2년
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- sunyatsen8362
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