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o efeito do pré-tratamento com Diane-35 no resultado da fertilização in vitro para pacientes com síndrome do ovário policístico

16 de dezembro de 2012 atualizado por: Zhou Canquan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

O efeito do pré-tratamento com Diane-35 no perfil endócrino e clínico de pacientes com síndrome dos ovários policísticos submetidas à fertilização in vitro

A Síndrome do Ovário Policístico é o distúrbio endócrino mais comum em mulheres, estima-se que afete mais de 5% da população e esteja associada a concentrações séricas de andrógenos cronicamente elevadas. risco de diabetes gestacional, doença hipertensiva durante a gravidez e parto prematuro, que está parcialmente relacionado com o ambiente hiperandrogênico. Diane-35 provou ser o medicamento antiandrogênico mais eficaz. No momento, não há evidência direta de que Diane- 35 tem um efeito positivo no resultado clínico de pacientes com síndrome dos ovários policísticos submetidos a fertilização in vitro/injeção intracitoplasmática de espermatozoides.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yatsen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes diagnosticados com síndrome dos ovários policísticos de acordo com os critérios de Rotterdam
  • com hiperandrogenismo e/ou manifestações clínicas hiperandrogênicas
  • nenhum outro tratamento com contraceptivos orais por pelo menos 3 meses antes deste experimento
  • nenhuma outra terapia de reprodução assistida
  • acompanhada de trompa de Falópio e/ou fatores masculinos
  • função hepato-/nefro- normal

Critério de exclusão:

  • contra-indicações de pílulas anticoncepcionais orais, por exemplo. Trombose Venosa Profunda
  • fumando, bêbado
  • excluir outros fatores inférteis, por exemplo, endometriose, função tireoidiana anormal, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: diane-35
Diane-35 pré-tratamento a partir do terceiro dia do ciclo menstrual
Medicamento: Diane-35 pré-tratamento
Diane-35 é aplicado a partir do terceiro dia do ciclo menstrual por 21 dias com intervalo de 7 dias, por 3 ciclos consecutivos.
Medicamento: Diane-35 pré-tratamento
Sem intervenção: controle em branco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de fertilização
Prazo: até 2 anos
até 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxa de implantação
Prazo: até 2 anos
até 2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
taxa de gravidez clínica
Prazo: até 2 anos
até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

19 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • sunyatsen8362

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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