Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

het effect van voorbehandeling met Diane-35 op het resultaat van in-vitrofertilisatie bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom

16 december 2012 bijgewerkt door: Zhou Canquan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Het effect van voorbehandeling met Diane-35 op het endocriene en klinische profiel van patiënten met polycysteus ovariumsyndroom die in-vitrofertilisatie ondergaan

Polycysteus ovariumsyndroom is de meest voorkomende endocriene aandoening bij vrouwen, treft naar schatting meer dan 5% van de bevolking en wordt geassocieerd met chronisch verhoogde androgeenconcentraties in serum. Er zijn aanwijzingen dat polycysteus ovariumsyndroom een ​​negatieve invloed heeft op de zwangerschapsuitkomsten, met een verhoogde risico op zwangerschapsdiabetes, hypertensieve ziekte tijdens zwangerschap en vroeggeboorte, wat gedeeltelijk verband houdt met de hyperandrogene omgeving. Het is bewezen dat Diane-35 het meest effectieve anti-androgene medicijn is. Momenteel is er geen direct bewijs dat Diane- 35 heeft een positief effect op de klinische uitkomst van patiënten met polycysteus ovariumsyndroom die in-vitrofertilisatie/intracytoplasmatische sperma-injectie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yatsen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerde patiënten met polycysteus ovariumsyndroom volgens Rotterdamse criteria
  • met hyperandrogenisme en/of klinische hyperandrogene manifestaties
  • geen andere behandeling met orale anticonceptiva gedurende ten minste 3 maanden vóór dit experiment
  • geen andere kunstmatige voortplantingstherapie
  • vergezeld van eileider en/of mannelijke factoren
  • normale hepato-/nefrofunctie

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties voor orale anticonceptiepillen, bijv. diepe veneuze trombose
  • roken, dronken
  • sluit andere onvruchtbare factoren uit, bijv. endometriose, abnormale schildklierfunctie, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: diane-35
Diane-35 voorbehandeling vanaf de derde dag van de menstruatiecyclus
Geneesmiddel: Diane-35 voorbehandeling
Diane-35 wordt aangebracht vanaf de derde dag van de menstruatiecyclus gedurende 21 dagen met een interval van 7 dagen, gedurende 3 opeenvolgende cycli.
Geneesmiddel: Diane-35 voorbehandeling
Geen tussenkomst: lege controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bevruchting tarief
Tijdsspanne: tot 2 jaar
tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
implantatie tarief
Tijdsspanne: tot 2 jaar
tot 2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: tot 2 jaar
tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • sunyatsen8362

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diane-35 voorbehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren