Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предварительного лечения диане-35 на результаты экстракорпорального оплодотворения у пациенток с синдромом поликистозных яичников

16 декабря 2012 г. обновлено: Zhou Canquan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Влияние предварительного лечения диане-35 на эндокринный и клинический профиль пациенток с синдромом поликистозных яичников, подвергающихся экстракорпоральному оплодотворению

Синдром поликистозных яичников является наиболее распространенным эндокринным заболеванием у женщин, которое, по оценкам, затрагивает более 5% населения и связано с хронически повышенными концентрациями андрогенов в сыворотке крови. риск гестационного диабета, гипертонической болезни во время беременности и преждевременных родов, что частично связано с гиперандрогенной средой. Доказано, что Диане-35 является наиболее эффективным антиандрогенным препаратом. В настоящее время нет прямых доказательств того, что Диане- 35 оказывает положительное влияние на клинический исход у пациенток с синдромом поликистозных яичников, перенесших экстракорпоральное оплодотворение/интрацитоплазматическую инъекцию сперматозоидов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yatsen University
        • Главный следователь:
          • Canquan Zhou

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 43 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • у пациенток с диагнозом синдром поликистозных яичников согласно Роттердамским критериям
  • с гиперандрогенией и/или клиническими гиперандрогенными проявлениями
  • отсутствие лечения другими оральными контрацептивами в течение как минимум 3 месяцев до этого эксперимента
  • никакой другой вспомогательной репродуктивной терапии
  • в сочетании с фаллопиевой трубой и/или мужскими факторами
  • нормальная гепато-/нефрофункция

Критерий исключения:

  • противопоказания оральных контрацептивов, например, тромбоз глубоких вен
  • курение, пьянство
  • исключить другие факторы бесплодия, например эндометриоз, нарушение функции щитовидной железы и т.д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диана-35
Предварительная обработка Диане-35 с третьего дня менструального цикла
Лекарство: Предварительная обработка Диане-35
Диане-35 применяют с третьего дня менструального цикла в течение 21 дня с 7-дневным интервалом, в течение 3 последовательных циклов.
Лекарство: Предварительная обработка Диане-35
Без вмешательства: пустой элемент управления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
скорость оплодотворения
Временное ограничение: до 2 лет
до 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
скорость имплантации
Временное ограничение: до 2 лет
до 2 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота клинической беременности
Временное ограничение: до 2 лет
до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • sunyatsen8362

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предварительная обработка Диане-35

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться