effekten av Diane-35-förbehandling på provrörsbefruktningsresultat för patienter med polycystiskt ovariesyndrom
16 december 2012 uppdaterad av: Zhou Canquan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Effekten av Diane-35-förbehandling på endokrina och kliniska profiler för patienter med polycystiskt ovariesyndrom som genomgår provrörsbefruktning
Polycystiskt ovariesyndrom är den vanligaste endokrina störningen hos kvinnor, beräknas påverka mer än 5 % av befolkningen och är förknippad med kroniskt förhöjda serumandrogenkoncentrationer. Bevis tyder på att polycystiskt ovariesyndrom har en negativ inverkan på graviditetsresultaten, med en ökad risk för graviditetsdiabetes, hypertensiv sjukdom under graviditeten och för tidig födsel, vilket delvis är relaterat till den hyperandrogena miljön. Diane-35 har visat sig vara det mest effektiva antiandrogena läkemedlet. För närvarande finns det inga direkta bevis för att Diane- 35 har en positiv effekt på det kliniska resultatet hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom som genomgår provrörsbefruktning/intracytoplasmatisk spermieinjektion.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yatsen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 41 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserade patienter med polycystiskt ovariesyndrom enligt Rotterdams kriterier
- med hyperandrogenism och/eller kliniska hyperandrogena manifestationer
- ingen annan oral preventivmedelsbehandling under minst 3 månader före detta experiment
- ingen annan assisterad reproduktionsterapi
- åtföljd av äggledaren och/eller manliga faktorer
- normal lever-/nefrofunktion
Exklusions kriterier:
- p-piller kontraindikationer, t.ex. Djup ventrombos
- röker, full
- utesluta andra infertila faktorer, t.ex. endometrios, onormal sköldkörtelfunktion, etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: diane-35
Diane-35 förbehandling från den tredje dagen av menstruationscykeln
|
Diane-35 appliceras från den tredje dagen av menstruationscykeln i 21 dagar med 7 dagars intervall, i 3 på varandra följande cykler.
|
|
Inget ingripande: tom kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
befruktningshastighet
Tidsram: upp till 2 år
|
upp till 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
implantationshastighet
Tidsram: upp till 2 år
|
upp till 2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: upp till 2 år
|
upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2012
Första postat (Uppskatta)
19 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdom
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Syndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antineoplastiska medel
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Preventivmedel
- Reproduktionskontrollmedel
- Androgenantagonister
- Preventivmedel, män
- Cyproteronacetat
- Cyproteron
- Cyproteronacetat, etinylestradiol läkemedelskombination
Andra studie-ID-nummer
- sunyatsen8362
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .