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l'effetto del pretrattamento con Diane-35 sull'esito della fecondazione in vitro per i pazienti con sindrome dell'ovaio policistico

16 dicembre 2012 aggiornato da: Zhou Canquan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

L'effetto del pretrattamento con Diane-35 sul profilo endocrino e clinico per i pazienti con sindrome dell'ovaio policistico sottoposti a fecondazione in vitro

La sindrome dell'ovaio policistico è il disturbo endocrino più comune nelle donne, si stima che colpisca più del 5% della popolazione ed è associata a concentrazioni sieriche di androgeni cronicamente elevate. L'evidenza suggerisce che la sindrome dell'ovaio policistico ha un impatto negativo sugli esiti della gravidanza, con un aumento rischio di diabete gestazionale, malattia ipertensiva durante la gravidanza e parto pretermine, che è parzialmente correlato all'ambiente iperandrogeno. Diane-35 ha dimostrato di essere il farmaco anti-androgeno più efficace. 35 ha un effetto positivo sull'esito clinico delle pazienti con sindrome dell'ovaio policistico sottoposte a fecondazione in vitro/iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yatsen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico secondo i criteri di Rotterdam
  • con iperandrogenismo e/o manifestazioni cliniche iperandrogeniche
  • nessun altro trattamento contraccettivo orale per almeno 3 mesi prima di questo esperimento
  • nessuna altra terapia di riproduzione assistita
  • accompagnato da tube di Falloppio e/o fattori maschili
  • normale funzione epato-/nefro-

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni pillole contraccettive orali, ad es. Trombosi venosa profonda
  • fumatore, ubriaco
  • escludere altri fattori infertili, ad es. endometriosi, funzione tiroidea anormale, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: diane-35
Pretrattamento Diane-35 dal terzo giorno del ciclo mestruale
Droga: Pretrattamento Diane-35
Diane-35 viene applicato dal terzo giorno del ciclo mestruale per 21 giorni con un intervallo di 7 giorni, per 3 cicli consecutivi.
Droga: Pretrattamento Diane-35
Nessun intervento: controllo in bianco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di fecondazione
Lasso di tempo: fino a 2 anni
fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di impianto
Lasso di tempo: fino a 2 anni
fino a 2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: fino a 2 anni
fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

19 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sunyatsen8362

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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