Diane-35预处理对多囊卵巢综合征患者体外受精结局的影响
2012年12月16日 更新者：Zhou Canquan、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Diane-35 预处理对接受体外受精的多囊卵巢综合征患者内分泌和临床特征的影响
多囊卵巢综合征是女性最常见的内分泌疾病，估计影响超过 5% 的人口，并与血清雄激素浓度长期升高有关。有证据表明，多囊卵巢综合征对妊娠结局有负面影响，增加妊娠期糖尿病、妊娠期高血压病、早产的风险，部分与高雄激素环境有关。Diane-35已被证明是最有效的抗雄激素药物。目前，没有直接证据表明Diane- 35 对接受体外受精/卵胞浆内单精子注射的多囊卵巢综合征患者的临床结果有积极影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yatsen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 根据鹿特丹标准确诊的多囊卵巢综合征患者
- 伴有高雄激素血症和/或临床高雄激素表现
- 本实验前至少 3 个月未接受其他口服避孕药治疗
- 没有任何其他辅助生殖疗法
- 伴有输卵管和/或男性因素
- 正常的肝/肾功能
排除标准：
- 口服避孕药禁忌症，例如深静脉血栓形成
- 抽烟、喝醉
- 排除其他不孕因素，如子宫内膜异位症、甲状腺功能异常等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：黛安-35
月经周期第三天起Diane-35预处理
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Diane-35从月经周期的第三天开始使用，连续21天，间隔7天，连续3个周期。
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无干预：空白对照
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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受精率
大体时间：最多2年
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最多2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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着床率
大体时间：最多2年
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最多2年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：最多2年
|
最多2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月16日
首次发布 (估计)
2012年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月16日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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