Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předléčby Diane-35 na výsledek oplodnění in vitro u pacientek se syndromem polycystických vaječníků

16. prosince 2012 aktualizováno: Zhou Canquan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Vliv předléčby Diane-35 na endokrinní a klinický profil u pacientek se syndromem polycystických ovárií podstupujících oplodnění in vitro

Syndrom polycystických ovarií je nejčastější endokrinní poruchou u žen, odhaduje se, že postihuje více než 5 % populace a je spojen s chronicky zvýšenými koncentracemi androgenů v séru. Důkazy naznačují, že syndrom polycystických ovarií má negativní dopad na výsledky těhotenství se zvýšeným riziko gestačního diabetu, hypertenzního onemocnění v těhotenství a předčasného porodu, což částečně souvisí s hyperandrogenním prostředím. Diane-35 se ukázal jako nejúčinnější antiandrogenní lék. V současné době neexistují žádné přímé důkazy, že by Diane- 35 má pozitivní vliv na klinický výsledek pacientek se syndromem polycystických ovarií podstupujících oplodnění in vitro/intracytoplazmatickou injekci spermie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yatsen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikovali pacientky se syndromem polycystických ovarií podle Rotterdamských kritérií
  • s hyperandrogenismem a/nebo klinickými hyperandrogenními projevy
  • žádná jiná léčba perorální antikoncepcí po dobu alespoň 3 měsíců před tímto experimentem
  • žádná jiná terapie asistované reprodukce
  • doprovázené vejcovodem a/nebo mužskými faktory
  • normální hepato/nefrofunkce

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace perorální antikoncepce, např. hluboká žilní trombóza
  • kouřit, opilý
  • vyloučit jiné neplodné faktory, např. endometriózu, abnormální funkci štítné žlázy atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: diane-35
Předléčba Diane-35 od třetího dne menstruačního cyklu
Lék: Předběžná úprava Diane-35
Diane-35 se aplikuje od třetího dne menstruačního cyklu po dobu 21 dnů se 7denním intervalem, ve 3 po sobě jdoucích cyklech.
Lék: Předběžná úprava Diane-35
Žádný zásah: prázdná kontrola

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra hnojení
Časové okno: do 2 let
do 2 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rychlost implantace
Časové okno: do 2 let
do 2 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra klinického těhotenství
Časové okno: do 2 let
do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • sunyatsen8362

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Předběžná úprava Diane-35

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit