Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wstępnego leczenia Diane-35 na wynik zapłodnienia in vitro u pacjentek z zespołem policystycznych jajników

16 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Zhou Canquan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Wpływ wstępnego leczenia preparatem Diane-35 na profil endokrynologiczny i kliniczny pacjentek z zespołem policystycznych jajników poddawanych zapłodnieniu in vitro

Zespół policystycznych jajników jest najczęstszym zaburzeniem endokrynologicznym u kobiet. Szacuje się, że dotyka ponad 5% populacji i wiąże się z przewlekle podwyższonym stężeniem androgenów w surowicy. Istnieją dowody na to, że zespół policystycznych jajników ma negatywny wpływ na przebieg ciąży, ze zwiększonym ryzyko cukrzycy ciążowej, choroby nadciśnieniowej podczas ciąży i porodu przedwczesnego, co jest częściowo związane ze środowiskiem hiperandrogennym. Udowodniono, że Diane-35 jest najskuteczniejszym lekiem antyandrogennym. Obecnie nie ma bezpośrednich dowodów na to, że Diane-35 35 ma pozytywny wpływ na wyniki kliniczne pacjentów z zespołem policystycznych jajników poddawanych zapłodnieniu in vitro/intracytoplazmatycznej iniekcji plemnika.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yatsen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano pacjentki z zespołem policystycznych jajników według kryteriów rotterdamskich
  • z hiperandrogenizmem i/lub klinicznymi objawami hiperandrogenizmu
  • żadnych innych doustnych środków antykoncepcyjnych przez co najmniej 3 miesiące przed tym eksperymentem
  • żadnej innej terapii wspomaganego rozrodu
  • towarzyszy jajowodów i/lub czynników męskich
  • normalna czynność wątroby/nerek

Kryteria wyłączenia:

  • doustne tabletki antykoncepcyjne przeciwwskazania, np. zakrzepica żył głębokich
  • palenie, pijany
  • wykluczyć inne czynniki niepłodności, np. endometriozę, nieprawidłową czynność tarczycy itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: diane-35
Wstępna kuracja Diane-35 od trzeciego dnia cyklu miesiączkowego
Diane-35 stosuje się od trzeciego dnia cyklu miesiączkowego przez 21 dni z 7-dniową przerwą, przez 3 kolejne cykle.
Brak interwencji: pusta kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: do 2 lat
do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: do 2 lat
do 2 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: do 2 lat
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj