Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diane-35-esihoidon vaikutus munasarjojen monirakkulaoireyhtymää sairastavien potilaiden koeputkihedelmöityksen tuloksiin

sunnuntai 16. joulukuuta 2012 päivittänyt: Zhou Canquan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Diane-35-esihoidon vaikutus endokriiniseen ja kliiniseen profiiliin potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä ja joutuvat in vitro -hedelmöitykseen

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä on naisten yleisin endokriinisen häiriö, ja sen arvioidaan vaikuttavan yli 5 prosenttiin väestöstä ja se liittyy kroonisesti kohonneisiin seerumin androgeenipitoisuuksiin. Todisteet viittaavat siihen, että munasarjojen monirakkulatauti vaikuttaa kielteisesti raskauden lopputulokseen ja lisääntyy. raskausdiabeteksen, raskausaikaisen verenpainetaudin ja ennenaikaisen synnytyksen riski, joka liittyy osittain hyperandrogeeniseen ympäristöön. Diane-35 on osoittautunut tehokkaimmaksi antiandrogeeniseksi lääkkeeksi. Tällä hetkellä ei ole suoraa näyttöä siitä, että Diane- 35:llä on positiivinen vaikutus munasarjojen monirakkulatautipotilaiden kliinisiin tuloksiin, joille tehdään in vitro -hedelmöitys/intrasytoplasminen siittiöinjektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yatsen University
        • Päätutkija:
          • Canquan Zhou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoidut munasarjojen monirakkulatautipotilaat Rotterdamin kriteerien mukaan
  • hyperandrogenismi ja/tai kliiniset hyperandrogeeniset ilmenemismuodot
  • ei muita oraalisia ehkäisyvalmisteita vähintään 3 kuukauteen ennen tätä koetta
  • ei muuta avustettua lisääntymishoitoa
  • johon liittyy munanjohtimia ja/tai miestekijöitä
  • normaali maksa-/nefro-toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • ehkäisypillereiden vasta-aiheet, esim. syvä laskimotukos
  • tupakointi, humalassa
  • sulje pois muut hedelmättömät tekijät, kuten endometrioosi, epänormaali kilpirauhasen toiminta jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: diane-35
Diane-35 esihoito kuukautiskierron kolmannesta päivästä alkaen
Lääke: Diane-35 esikäsittely
Diane-35:tä käytetään kuukautiskierron kolmannesta päivästä alkaen 21 päivän ajan 7 päivän välein 3 peräkkäisenä syklinä.
Lääke: Diane-35 esikäsittely
Ei väliintuloa: tyhjä ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lannoitusaste
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
implantaationopeus
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
jopa 2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sunyatsen8362

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diane-35 esikäsittely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa