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l'effet du prétraitement Diane-35 sur les résultats de la fécondation in vitro chez les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

16 décembre 2012 mis à jour par: Zhou Canquan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

L'effet du prétraitement Diane-35 sur le profil endocrinien et clinique des patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques subissant une fécondation in vitro

Le syndrome des ovaires polykystiques est le trouble endocrinien le plus courant chez les femmes. On estime qu'il touche plus de 5 % de la population et qu'il est associé à des concentrations sériques chroniquement élevées d'androgènes. risque de diabète gestationnel, de maladie hypertensive pendant la grossesse et d'accouchement prématuré, qui est partiellement lié à l'environnement hyperandrogène. Diane-35 s'est avérée être le médicament anti-androgène le plus efficace. 35 a un effet positif sur les résultats cliniques des patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques subissant une fécondation in vitro/injection intracytoplasmique de spermatozoïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yatsen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques diagnostiqués selon les critères de Rotterdam
  • avec hyperandrogénie et/ou manifestations hyperandrogènes cliniques
  • aucun autre traitement contraceptif oral pendant au moins 3 mois avant cette expérience
  • aucune autre thérapie de procréation assistée
  • accompagné de trompes de Fallope et/ou de facteurs masculins
  • fonction hépato-/néphro- normale

Critère d'exclusion:

  • contre-indications aux pilules contraceptives orales, par exemple Thrombose veineuse profonde
  • fumer, ivre
  • exclure d'autres facteurs d'infertilité, par exemple l'endométriose, une fonction thyroïdienne anormale, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: diane-35
Prétraitement Diane-35 à partir du troisième jour du cycle menstruel
Médicament: Prétraitement Diane-35
Diane-35 est appliqué à partir du troisième jour du cycle menstruel pendant 21 jours avec un intervalle de 7 jours, pendant 3 cycles consécutifs.
Médicament: Prétraitement Diane-35
Aucune intervention: contrôle vide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de fécondation
Délai: jusqu'à 2ans
jusqu'à 2ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux d'implantation
Délai: jusqu'à 2ans
jusqu'à 2ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
taux de grossesse clinique
Délai: jusqu'à 2ans
jusqu'à 2ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2012

Première publication (Estimation)

19 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • sunyatsen8362

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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