Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Diane-35 előkezelés hatása a policisztás petefészek-szindrómás betegek in vitro megtermékenyítési eredményeire

2012. december 16. frissítette: Zhou Canquan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

A Diane-35 előkezelés hatása a policisztás petefészek szindrómában szenvedő, in vitro megtermékenyítésen áteső betegek endokrin rendszerére és klinikai profiljára

A policisztás petefészek szindróma a leggyakoribb endokrin rendellenesség a nőknél, a becslések szerint a lakosság több mint 5%-át érinti, és krónikusan emelkedett szérum androgénkoncentrációval jár. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a policisztás petefészek-szindróma negatív hatással van a terhesség kimenetelére, és megnövekedett növekedéssel jár. a terhességi cukorbetegség, a terhesség alatti magas vérnyomás és a koraszülés kockázata, ami részben összefügg a hiperandrogén környezettel. A Diane-35 bizonyítottan a leghatékonyabb antiandrogén gyógyszer. Jelenleg nincs közvetlen bizonyíték arra, hogy a Diane- 35 pozitív hatással van az in vitro megtermékenyítésen/intracitoplazmatikus spermiuminjekción átesett policisztás petefészek szindrómában szenvedő betegek klinikai kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yatsen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • diagnosztizált policisztás petefészek szindrómában szenvedő betegek a rotterdami kritériumok szerint
  • hiperandrogenizmussal és/vagy klinikai hiperandrogén manifesztációkkal
  • nem kapott más orális fogamzásgátló kezelést legalább 3 hónapig a kísérlet előtt
  • nincs más asszisztált reproduktív terápia
  • petevezeték és/vagy férfitényezők kísérik
  • normál hepato-/nefro-funkció

Kizárási kritériumok:

  • orális fogamzásgátló tabletták ellenjavallatok, pl.mélyvénás trombózis
  • dohányzó, részeg
  • kizár más terméketlen tényezőket, pl. endometriózis, kóros pajzsmirigyműködés stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: diane-35
Diane-35 előkezelés a menstruációs ciklus harmadik napjától
Drog: Diane-35 előkezelés
A Diane-35-öt a menstruációs ciklus harmadik napjától alkalmazzák 21 napig, 7 napos szünettel, 3 egymást követő ciklusban.
Drog: Diane-35 előkezelés
Nincs beavatkozás: üres vezérlő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
trágyázási arány
Időkeret: akár 2 évig
akár 2 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
beültetési arány
Időkeret: akár 2 évig
akár 2 évig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
klinikai terhességi arány
Időkeret: akár 2 évig
akár 2 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • sunyatsen8362

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diane-35 előkezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel