Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

effekten af ​​Diane-35-forbehandling på in vitro-fertiliseringsresultatet for patienter med polycystisk ovariesyndrom

16. december 2012 opdateret af: Zhou Canquan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Effekten af ​​Diane-35 forbehandling på endokrin og klinisk profil for patienter med polycystisk ovariesyndrom, der gennemgår in vitro fertilisering

Polycystisk ovariesyndrom er den mest almindelige endokrine lidelse hos kvinder, anslås at påvirke mere end 5 % af befolkningen og er forbundet med kronisk forhøjede serum androgenkoncentrationer. Beviser tyder på, at polycystisk ovariesyndrom har en negativ indvirkning på graviditetsresultater med en øget risiko for svangerskabsdiabetes, hypertensiv sygdom under graviditeten og for tidlig fødsel, som delvist er relateret til det hyperandrogene miljø. Diane-35 har vist sig at være det mest effektive anti-androgene lægemiddel. På nuværende tidspunkt er der ingen direkte beviser for, at Diane- 35 har en positiv effekt på det kliniske resultat af patienter med polycystisk ovariesyndrom, der gennemgår in vitro fertilisering/intracytoplasmatisk sædinjektion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yatsen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret polycystisk ovariesyndrom patienter i henhold til Rotterdam kriterier
  • med hyperandrogenisme og/eller kliniske hyperandrogene manifestationer
  • ingen anden oral præventionsbehandling i mindst 3 måneder før dette eksperiment
  • ingen anden assisteret reproduktionsterapi
  • ledsaget af æggeleder og/eller mandlige faktorer
  • normal lever-/nefrofunktion

Ekskluderingskriterier:

  • p-piller kontraindikationer, f.eks. dyb venetrombose
  • rygning, fuld
  • udelukke andre infertile faktorer, fx.endometriose, unormal skjoldbruskkirtelfunktion osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: diane-35
Diane-35 forbehandling fra den tredje dag i menstruationscyklussen
Medicin: Diane-35 forbehandling
Diane-35 påføres fra den tredje dag i menstruationscyklussen i 21 dage med et 7-dages interval i 3 på hinanden følgende cyklusser.
Medicin: Diane-35 forbehandling
Ingen indgriben: blank kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
befrugtningshastighed
Tidsramme: op til 2 år
op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
implantationshastighed
Tidsramme: op til 2 år
op til 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: op til 2 år
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2012

Først opslået (Skøn)

19. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sunyatsen8362

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Diane-35 forbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner