Project ASPIRE Efficacy Pilot: 우수한 재활을 위한 탁월한 부모 참여 달성 (ASPIRE)
2016년 6월 2일 업데이트: University of Chicago
청각 장애가 있는 소외된 아동의 결과를 개선하기 위한 부모 주도의 멀티미디어 조기 개입 도구
제안된 탐색적 연구 프로토콜의 목적은 부모의 기술을 향상하고 어린이의 초기 언어 환경을 풍부하게 하고 궁극적으로 저소득 배경에서 난청이 있는 어린이의 어린이 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 부모 주도 개입인 Project ASPIRE의 타당성과 효능을 조사하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
우리는 미국 교육과학연구소 목표 2 보조금이 자금을 지원하는 파일럿 연구를 통해 부모의 지식과 기술을 향상시키는 커리큘럼의 효능을 테스트할 것입니다. 우리는 조기 개입 치료사와 함께 ASPIRE 커리큘럼을 완료한 부모가 자녀의 듣기 및 언어 요구에 대한 향상된 이해를 보여줄 것이라고 가정합니다. 이러한 더 깊은 이해는 증가된 부모 참여 및 언어 입력을 통해 언어 학습 환경을 개선하는 행동 변화를 지원합니다. 언어 환경에 대한 지식 증가와 변화는 개입 전후 비교 평가 점수에서 명백할 것입니다. 또한 아동의 결과는 향상된 듣기 및 구어 궤적을 보여줄 것입니다.
행동 변화를 장려하고 부모가 진행 상황을 추적하도록 돕기 위해 커리큘럼은 LENA(Language Environment Analysis) 레코더 및 소프트웨어에서 수집한 "언어적 피드백"과 결합됩니다. 언어적 피드백을 통해 EI 치료사와 부모는 기술 구축을 통해 가족의 진행 상황을 추적하고 행동 변화를 위한 목표를 설정할 수 있습니다. 이 피드백과 목표 설정을 통해 부모는 자신의 지식을 자녀의 초기 언어 환경을 풍요롭게 하는 행동 변화로 전환할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어린이는 4.5세 미만입니다.
- 아동이 하나 이상의 증폭 장치(보청기, 인공 와우, BAHA)를 사용합니다.
- 아동은 적절한 증폭을 가지고 있습니다(한 쪽 귀에 최소 30dB).
- 부모는 대화식 영어를 구사합니다.
- 가족의 의사소통 선택에는 구어가 포함됩니다.
- 가족은 소득 및 교육 프록시에 따라 낮은 SES로 간주됩니다.
제외 기준:
- 아이는 생후 6개월 미만
- 부모는 대화식 영어를 구사하지 않습니다.
- 어린이는 4.5세 이상입니다.
- 가족은 소득 및 교육 프록시에 따라 높은 SES로 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Project ASPIRE 치료조건
Project ASPIRE 치료 조건은 언어 피드백 보고서 및 멀티미디어 교육 세션을 포함하는 Project ASPIRE 중재 프로그램을 받게 됩니다.
이 그룹은 통제 그룹과 동일한 평가를 완료합니다.
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연구 기간 동안 학부모는 총 16개의 LENA 녹음을 완료하게 됩니다.
피드백 보고서에는 Adult Word Count(AWC), Conversational Turns(CTC) 및 TV Time(TVT)을 포함하여 부모의 이전 LENA 녹화에 대한 정보가 포함됩니다.
치료 그룹의 부모는 기본 및 10주 기록에 대한 피드백 보고서를 받게 됩니다.
후속 녹음에 대한 피드백 보고서는 제공되지 않습니다.
치료 그룹 부모는 멀티미디어 교육 모듈을 검토하는 동안 중재자와 함께 10주간 가정 방문 세션(예: ASPIRE 프로그램)을 받게 됩니다.
세션에는 피드백 보고서 검토, 모듈 토론, 비디오 모델링 및 목표 설정 활동이 포함됩니다.
교육 모듈은 청력 손실이 있는 어린이의 듣기 및 구어 개발 지원에 대한 정보를 부모에게 제공합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: EI-평소와 같은 상태
윤리적 결정으로 적격 참가자는 이 치료를 만족스럽게 완료한 후 실험 그룹으로 롤오버할 수 있습니다.
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EI-as-usual 조건은 치료 조건과 유사합니다.
EI-as-usual 상태의 가족은 평소 치료를 계속 받게 됩니다.
Project ASPIRE 가정 방문에 참여하거나 녹음에 대한 피드백을 받지 않습니다.
이 그룹의 가족은 치료 그룹의 가족과 동일한 평가를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 행동 변화 - 언어 환경 분석(LENA): 정량적 언어 변화
기간: 6개월 동안 총 16개 기록: 기준선(3개 기록), 1-10주, 14주, 18주, 22주
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LENA(Language Environment Analysis) 시스템은 아이들의 가정 오디오 환경을 녹음기로 녹음하고 녹음 정보를 전문 컴퓨터 소프트웨어로 처리합니다.
처리된 녹음은 연구자들에게 다음과 같은 성인 언어 관련 행동에 대한 정보를 제공합니다: 성인 단어 수(AWC), 대화 차례 수(CTC), 텔레비전 시간(TVT) 및 배경 소음.
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6개월 동안 총 16개 기록: 기준선(3개 기록), 1-10주, 14주, 18주, 22주
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아동 행동 변화 - LENA: 양적
기간: 6개월 동안 16회 기록: 기준선(3주 동안 주당 약 1회 기록), 1-10주, 14주, 18주, 22주
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LENA 시스템은 CVC(Child Vocalization Count) 및 CTC(Conversational Turn Count) 데이터를 포함하여 성인 언어 행동 외에도 아동 언어 행동에 대한 정보를 제공합니다.
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6개월 동안 16회 기록: 기준선(3주 동안 주당 약 1회 기록), 1-10주, 14주, 18주, 22주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역학 연구 센터 우울증 스크린, 약식(CESD-10)
기간: 개입 전 약 3주
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부모를 위한 검증된 간단한 우울증 선별 검사.
커트라인 점수보다 높은 점수를 받은 부모는 자살 생각 및 자해에 대해 평가를 받게 됩니다.
평가 후 적절한 추천이 이루어질 것입니다.
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개입 전 약 3주
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MacArthur 아동 발달 인벤토리(CDI)
기간: 개입 전 약 3주; 개입 후 3개월
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아동 표현 어휘에 대한 부모 자기보고.
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개입 전 약 3주; 개입 후 3개월
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부모 참여 및 자기효능감 척도(SPISE)
기간: 개입 전 약 3주; 개입 후 1주; 개입 후 3개월
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자녀의 발달에 관여하는 것과 관련된 자기효능감을 평가하는 부모 자가 보고.
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개입 전 약 3주; 개입 후 1주; 개입 후 3개월
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조기 개입 육아 자기효능감 척도(EIPSES)
기간: 개입 전 약 3주; 개입 후 1주; 개입 후 3개월
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조기 개입 프로그램과 관련된 자기 효능감의 부모 자기 보고 척도.
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개입 전 약 3주; 개입 후 1주; 개입 후 3개월
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ASPIRE 지식 설문지
기간: 개입 전 약 3주; 개입 후 1주; 개입 후 4개월
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아동 발달 및 청력 손실에 대한 부모의 지식을 평가하는 시험에서 사용하기 위해 개발된 설문지
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개입 전 약 3주; 개입 후 1주; 개입 후 4개월
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인구통계
기간: 약 3주간의 사전 개입 프로그램
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가족 배경에 관한 설문지 아동 발달 이력; 어린이 청력 손실 및 청력 장치
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약 3주간의 사전 개입 프로그램
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부모 스트레스 지수(PSI)
기간: 개입 전 약 3주
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육아 관련 스트레스 수준을 평가하는 자기보고식 척도
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개입 전 약 3주
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작은 귀
기간: 개입 전 약 3주; 개입 후 3개월
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인공 와우 또는 보청기 활성화 후 아동의 듣기 및 언어 발달 수준에 대한 짧은 설문지.
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개입 전 약 3주; 개입 후 3개월
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연령 및 단계 설문지(ASQ)
기간: 약 3주간의 사전 개입 프로그램
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아동 발달에 관한 설문지입니다.
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약 3주간의 사전 개입 프로그램
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아동 행동 체크리스트(CBCL)
기간: 개입 전 약 3주
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잠재적으로 문제가 있는 아동 행동에 대한 부모 보고서.
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개입 전 약 3주
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로제티
기간: 개입 전 약 3주; 개입 후 3개월
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아동의 현재 언어 발달을 평가하는 설문지
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개입 전 약 3주; 개입 후 3개월
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Capute 저울
기간: 개입 전 약 3주
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검증된 아동 발달 척도.
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개입 전 약 3주
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지능 이론(TOI)
기간: 개입 전 약 3주; 개입 후 1주; 개입 후 3개월
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지능의 개체 및 증분 이론을 평가하는 6개 항목 설문지.
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개입 전 약 3주; 개입 후 1주; 개입 후 3개월
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부모의 행동 변화 - LENA 및 비디오: 질적 변화
기간: 기준선(2회 방문), 10주차, 22주차
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LENA 전사:MLU, 유형/토큰, 구문 복잡성, 제스처 비디오: 제스처, "반응형 육아"
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기준선(2회 방문), 10주차, 22주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .