Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt ASPIRE Effektivitet Pilot: Opnåelse af overlegen forældreinvolvering for rehabiliterende ekspertise (ASPIRE)

2. juni 2016 opdateret af: University of Chicago

Et forældrestyret, multimedie-tidlig interventionsværktøj til at forbedre resultaterne hos undertjente børn, der er døve eller hørehæmmede

Formålet med den foreslåede sonderende forskningsprotokol er at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​Project ASPIRE, en forældrestyret intervention, der sigter mod at øge forældrenes færdigheder og berige børns tidlige sprogmiljøer og i sidste ende forbedre børns resultater hos børn med høretab fra en lavindkomstbaggrund. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil teste læseplanens effektivitet til at øge forældrenes viden og færdigheder med en pilotundersøgelse finansieret af et US Department of Education Institute for Education Sciences Mål 2-bevilling. Vi antager, at forældre, der gennemfører ASPIRE-pensumet med en tidlig interventionsterapeut, vil demonstrere øget forståelse af deres barns lytte- og sprogbehov. Denne dybere forståelse vil understøtte adfærdsændringer, der forbedrer sprogindlæringsmiljøet gennem øget forældreengagement og sproglig input. Videnforøgelse og ændringer i sprogmiljøet vil være tydelige i sammenlignende vurderingsresultater før og efter intervention. Derudover vil børns resultater demonstrere forbedrede lytte- og talesprogsbaner.

For at tilskynde til adfærdsændringer og hjælpe forældre med at spore deres fremskridt, vil læseplanen blive kombineret med "sproglig feedback" indsamlet af sprogmiljøanalyse (LENA) optagere og software. Med sproglig feedback vil EI-terapeuter og forældre være i stand til at spore familiens fremskridt gennem færdighedsopbygning og sætte mål for adfærdsændring. Denne feedback og målsætning vil give forældre mulighed for at omsætte deres viden til adfærdsændringer, der beriger deres barns tidlige sprogmiljø.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er under 4,5 år
  • Barn bruger mindst én forstærkeranordning (høreapparat, cochlear implantat, BAHA)
  • Barnet har tilstrækkelig forstærkning (mindst 30 db i det ene øre)
  • Forælder taler samtale engelsk
  • Familiens kommunikationsvalg omfatter talesprog
  • Familie anses for lav-SES i henhold til indkomst- og uddannelsesfuldmagter

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet er yngre end 6 måneder
  • Forælderen taler ikke engelsk
  • Barnet er over 4,5 år
  • Familie anses for høj-SES i henhold til indkomst- og uddannelsesfuldmagter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Projekt ASPIRE Behandlingstilstand
Projekt ASPIRE-behandlingstilstanden vil modtage Project ASPIRE-interventionsprogrammet, som omfatter de sproglige feedbackrapporter og multimedieuddannelsessessionerne. Denne gruppe vil gennemføre de samme vurderinger som kontrolgruppen.
Adfærdsmæssigt: Sproglig feedbackrapport
Gennem hele undersøgelsen vil forældre gennemføre 16 i alt LENA-optagelser. Feedbackrapporten vil indeholde oplysninger om forældrenes tidligere LENA-optagelse(r), inklusive Adult Word Count (AWC), Conversational Turns (CTC) og TV Time (TVT). Forældre i behandlingsgruppen vil modtage feedbackrapporter for baseline og 10 ugentlige optagelser. Der vil ikke blive tilbudt feedbackrapporter til de opfølgende optagelser
Adfærdsmæssigt: Multimedieuddannelsessessioner
Behandlingsgruppeforældre vil modtage 10 ugentlige hjemmebesøgssessioner (f.eks. ASPIRE-programmet) med en interventionist, hvorunder de vil gennemgå multimedieuddannelsesmoduler. Sessionerne omfatter gennemgang af feedbackrapporter, moduldiskussion, videomodellering og målsætningsaktiviteter. Uddannelsesmodulerne giver forældre information om at understøtte udviklingen af ​​lytte- og talesprog for børn med høretab.
Andre navne:
  • Hjemmebesøg
ACTIVE_COMPARATOR: EI-Som-Sædvanlig Tilstand
Som en etisk beslutning kan berettigede deltagere rulle over til forsøgsgruppen efter tilfredsstillende afslutning af denne behandling.
Adfærdsmæssigt: EI-Som-Sædvanlig
EI-as-usual-tilstanden vil parallelt med behandlingstilstanden. Familier i EI-as-usual-tilstanden vil fortsat modtage deres sædvanlige terapi. De vil ikke deltage i Project ASPIRE-hjemmebesøg eller modtage feedback på deres optagelser. Familier i denne gruppe vil gennemføre de samme vurderinger som familierne i behandlingsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres adfærdsændring - Sprogmiljøanalyse (LENA): Kvantitativ sproglig ændring
Tidsramme: 16 optagelser i alt over en 6 måneders periode: Baseline (3 optagelser), uge ​​1-10, uge ​​14, uge ​​18, uge ​​22
Language Environment Analysis (LENA)-systemet optager hjemmelydmiljøet for børn med en optager og behandler optagelsesinformationen med specialiseret computersoftware. Bearbejdede optagelser giver oplysninger til forskere om følgende sprogrelateret adfærd for voksne: Adult Word Count (AWC), Conversational Turn Count (CTC), tv-tid (TVT) og baggrundsstøj.
16 optagelser i alt over en 6 måneders periode: Baseline (3 optagelser), uge ​​1-10, uge ​​14, uge ​​18, uge ​​22
Børns adfærdsændring - LENA: Kvantitativ
Tidsramme: 16 optagelser over en 6 måneders periode: Baseline (3 optagelser, ca. 1 om ugen i 3 uger), uge ​​1-10, uge ​​14, uge ​​18, uge ​​22
LENA-systemet giver information om børns sprogadfærd ud over sprogadfærd for voksne, inklusive data for Child Vocalization Count (CVC) og Conversational Turn Count (CTC).
16 optagelser over en 6 måneders periode: Baseline (3 optagelser, ca. 1 om ugen i 3 uger), uge ​​1-10, uge ​​14, uge ​​18, uge ​​22

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskærm, kort form (CESD-10)
Tidsramme: Ca. 3 uger før intervention
Valideret kort depressionsskærm for forælderen. Forældre, der scorer over cut-score, vil blive vurderet for selvmordstanker og selvskade. Relevante henvisninger vil blive foretaget efter vurdering.
Ca. 3 uger før intervention
MacArthur Child Development Inventories (CDI'er)
Tidsramme: Ca. 3 uger før-intervention; 3 måneder efter indgrebet
Forældres selvrapportering af barnets udtryksfulde ordforråd.
Ca. 3 uger før-intervention; 3 måneder efter indgrebet
Skala for forældreinvolvering og selveffektivitet (SPISE)
Tidsramme: Ca. 3 uger før-intervention; 1 uge efter intervention; 3 måneder efter indgrebet
Forældre-selvrapport, der vurderer selv-effektivitet i forbindelse med involvering i børns udvikling.
Ca. 3 uger før-intervention; 1 uge efter intervention; 3 måneder efter indgrebet
Early Intervention Parenting Self-Efficacy Scale (EIPSES)
Tidsramme: Ca. 3 uger før-intervention; 1 uge efter intervention; 3 måneder efter indgrebet
Forældre selvrapportering mål for selveffektivitet i forbindelse med tidlige interventionsprogrammer.
Ca. 3 uger før-intervention; 1 uge efter intervention; 3 måneder efter indgrebet
ASPIRE vidensspørgeskema
Tidsramme: Ca. 3 uger før-intervention; 1 uge efter intervention; 4 måneder efter indgrebet
Spørgeskema udviklet til brug i forsøget, der vurderer forældres viden om barnets udvikling og høretab
Ca. 3 uger før-intervention; 1 uge efter intervention; 4 måneder efter indgrebet
Demografi
Tidsramme: Cirka 3 ugers præ-interventionsprogram
Spørgeskema om familiebaggrund; børns udviklingshistorie; børns høretab og høreapparater
Cirka 3 ugers præ-interventionsprogram
Forældrestressindeks (PSI)
Tidsramme: Ca. 3 uger før intervention
Et selvrapporteringsmål, der vurderer niveauet af forældrerelateret stress
Ca. 3 uger før intervention
Små ører
Tidsramme: Ca. 3 uger før-intervention; 3 måneder efter indgrebet
Kort spørgeskema om barnets lytteniveau og sproglige udvikling efter cochleaimplantat eller høreapparataktivering.
Ca. 3 uger før-intervention; 3 måneder efter indgrebet
Aldre og stadier spørgeskema (ASQ)
Tidsramme: Cirka 3 ugers præ-interventionsprogram
Et spørgeskema vedrørende barnets udvikling.
Cirka 3 ugers præ-interventionsprogram
Tjekliste for børns adfærd (CBCL)
Tidsramme: Ca. 3 uger før intervention
Forældrerapport om potentielt problematisk børns adfærd.
Ca. 3 uger før intervention
Rosetti
Tidsramme: Ca. 3 uger før-intervention; 3 måneder efter indgrebet
Spørgeskema, der vurderer barnets aktuelle sproglige udvikling
Ca. 3 uger før-intervention; 3 måneder efter indgrebet
Capute-vægte
Tidsramme: Ca. 3 uger før intervention
Validerede skalaer for børns udvikling.
Ca. 3 uger før intervention
Teorier om intelligens (TOI)
Tidsramme: Ca. 3 uger før-intervention; 1 uge efter intervention; 3 måneder efter indgrebet
6-punkts spørgeskema, der vurderer entitets- og inkrementelle teorier om intelligens.
Ca. 3 uger før-intervention; 1 uge efter intervention; 3 måneder efter indgrebet
Forældres adfærdsændring - LENA og video: Kvalitative ændringer
Tidsramme: Baseline (2 besøg), uge ​​10, uge ​​22
LENA-transskription:MLU, type/token, syntaktisk kompleksitet, gestus Video: gestus, "responsive parenting"
Baseline (2 besøg), uge ​​10, uge ​​22

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2012

Først opslået (SKØN)

20. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-0125

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sproglig feedbackrapport

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner