Projekti ASPIRE Efficacy Pilot: Ylivertaisen vanhempien osallistumisen saavuttaminen kuntouttamiseen (ASPIRE)
torstai 2. kesäkuuta 2016 päivittänyt: University of Chicago
Vanhempien ohjaama, multimediallinen varhaisen puuttumisen työkalu, joka parantaa kuurojen tai kuulovammaisten lasten tuloksia
Ehdotetun tutkivan tutkimusprotokollan tarkoituksena on tutkia ASPIRE-projektin toteutettavuutta ja tehokkuutta. Projekti on vanhempien ohjaama interventio, jonka tavoitteena on parantaa vanhempien taitoja ja rikastuttaa lasten varhaista kieliympäristöä ja viime kädessä parantaa lasten tuloksia pienituloisista lapsista, joilla on kuulovaurioita. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Testaamme opetussuunnitelman tehokkuutta vanhempien tietämyksen ja taitojen lisäämisessä pilottitutkimuksella, joka rahoitetaan US Department of Education Institute for Education Sciences Goal 2 -apurahalla. Oletamme, että vanhemmat, jotka suorittavat ASPIRE-opetussuunnitelman varhaisen puuttumisen terapeutin kanssa, osoittavat parempaa ymmärrystä lapsensa kuuntelu- ja kielitarpeista. Tämä syvempi ymmärrys tukee käyttäytymisen muutoksia, jotka parantavat kieltenoppimisympäristöä vanhempien lisääntyneen sitoutumisen ja kielellisen panoksen avulla. Tiedon lisääntyminen ja muutokset kieliympäristössä näkyvät vertailussa ennen interventiota ja sen jälkeistä arviointia. Lisäksi lasten tulokset osoittavat parantuneita kuuntelu- ja puhutun kielen kehityskulkuja.
Käyttäytymisen muutoksen rohkaisemiseksi ja vanhempien auttamiseksi seuraamaan edistymistään opetussuunnitelmaan yhdistetään "kieliympäristöanalyysin" (LENA) tallentimien ja ohjelmistojen keräämä "kielipalaute". Kielellisen palautteen avulla EI-terapeutit ja vanhemmat voivat seurata perheen edistymistä taitojen kehittämisen avulla ja asettaa tavoitteita käyttäytymisen muutokselle. Tämän palautteen ja tavoitteiden asettamisen avulla vanhemmat voivat kääntää tietonsa käyttäytymismuutoksiin, jotka rikastavat lapsen varhaista kieliympäristöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on alle 4,5v
- Lapsi käyttää vähintään yhtä vahvistuslaitetta (kuulokoje, sisäkorvaistute, BAHA)
- Lapsella on riittävä vahvistus (vähintään 30 db toisessa korvassa)
- Vanhempi puhuu keskustelua englantia
- Perheen kommunikointivaihtoehtoihin kuuluu puhuttu kieli
- Perheen katsotaan olevan matala SES tulojen ja koulutuksen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi on alle 6 kuukauden ikäinen
- Vanhempi ei puhu keskustelullista englantia
- Lapsi on yli 4,5-vuotias
- Perheen katsotaan olevan korkea SES tulojen ja koulutuksen perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Projekti ASPIRE Hoitotila
Projektin ASPIRE Hoito -tila saa Project ASPIRE -interventio-ohjelman, joka sisältää kielelliset palauteraportit ja multimediakoulutusistunnot.
Tämä ryhmä suorittaa samat arvioinnit kuin kontrolliryhmä.
|
Koko tutkimuksen aikana vanhemmat viimeistelevät yhteensä 16 LENA-tallennusta.
Palauteraportti sisältää tietoja vanhemman aikaisemmista LENA-tallenteista, mukaan lukien aikuisten sanamäärä (AWC), keskusteluvuorot (CTC) ja TV-aika (TVT).
Hoitoryhmän vanhemmat saavat palauteraportteja lähtötilanteesta ja 10 viikoittaisesta tallenteesta.
Palauteraportteja ei tarjota jatkotallennuksista
Hoitoryhmän vanhemmat saavat 10 viikoittaista kotikäyntiä (esim. ASPIRE-ohjelma) interventioterapeutin kanssa, jonka aikana he käyvät läpi multimediaopetusmoduuleja.
Istunnot sisältävät palauteraporttien katselun, moduulikeskustelun, videomallinnuksen ja tavoitteiden asettamisen.
Koulutusmoduulit tarjoavat vanhemmille tietoa kuulovammaisten lasten kuuntelun ja puhutun kielen kehityksen tukemisesta.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: EI-tavallinen kunto
Eettisenä päätöksenä kelvolliset osallistujat voivat siirtyä koeryhmään tämän hoidon suorittamisen jälkeen.
|
EI-tavallinen tila on rinnakkainen hoitotilan kanssa.
Tavanomaisessa EI-tilassa olevat perheet saavat edelleen tavallista hoitoa.
He eivät osallistu Project ASPIRE -kotikäynteihin eivätkä saa palautetta äänitteistään.
Tämän ryhmän perheet suorittavat samat arvioinnit kuin hoitoryhmän perheet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien käyttäytymisen muutos – kieliympäristön analyysi (LENA): kvantitatiivinen kielellinen muutos
Aikaikkuna: Yhteensä 16 nauhoitusta 6 kuukauden aikana: Lähtötilanne (3 tallennetta), viikot 1-10, viikko 14, viikko 18, viikko 22
|
Language Environment Analysis (LENA) -järjestelmä tallentaa lasten kodin ääniympäristön tallentimella ja käsittelee äänitystiedot erityisillä tietokoneohjelmistoilla.
Käsitellyt tallenteet tarjoavat tutkijoille tietoa seuraavista aikuisten kieleen liittyvistä käyttäytymismalleista: aikuisten sanojen määrä (AWC), keskusteluvuorojen määrä (CTC), televisioaika (TVT) ja taustamelu.
|
Yhteensä 16 nauhoitusta 6 kuukauden aikana: Lähtötilanne (3 tallennetta), viikot 1-10, viikko 14, viikko 18, viikko 22
|
|
Lasten käyttäytymisen muutos - LENA: määrällinen
Aikaikkuna: 16 nauhoitusta 6 kuukauden aikana: Lähtötilanne (3 tallennetta, noin 1 viikossa 3 viikon ajan), viikot 1-10, viikko 14, viikko 18, viikko 22
|
LENA-järjestelmä tarjoaa tietoa lasten kielikäyttäytymisestä aikuisten kielenkäytön lisäksi, mukaan lukien tiedot lasten äänimäärästä (CVC) ja keskustelun käännösten määrästä (CTC).
|
16 nauhoitusta 6 kuukauden aikana: Lähtötilanne (3 tallennetta, noin 1 viikossa 3 viikon ajan), viikot 1-10, viikko 14, viikko 18, viikko 22
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Screen, lyhyt muoto (CESD-10)
Aikaikkuna: Noin 3 viikkoa ennen interventiota
|
Vahvistettu lyhyt masennusnäyttö vanhemmalle.
Vanhemmat, jotka saavat yli pistemäärän, arvioidaan itsemurha-ajatusten ja itsensä vahingoittamisen varalta.
Asianmukaiset lähetteet tehdään arvioinnin jälkeen.
|
Noin 3 viikkoa ennen interventiota
|
|
MacArthur Child Development Inventorys (CDI)
Aikaikkuna: Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 3 kuukautta interventiosta
|
Vanhemman oma raportti lapsen ilmeikkäästä sanavarastosta.
|
Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 3 kuukautta interventiosta
|
|
Vanhempien osallistumisen ja itsetehokkuuden asteikko (SPISE)
Aikaikkuna: Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 1 viikko intervention jälkeen; 3 kuukautta interventiosta
|
Vanhempien itseraportti, jossa arvioidaan itsetehokkuutta liittyen lasten kehitykseen.
|
Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 1 viikko intervention jälkeen; 3 kuukautta interventiosta
|
|
Early Intervention Parenting Self-Efficacy Scale (EIPSES)
Aikaikkuna: Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 1 viikko intervention jälkeen; 3 kuukautta interventiosta
|
Vanhempien itseraportoi itsetehokkuuden mitta, joka liittyy varhaisen puuttumisen ohjelmiin.
|
Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 1 viikko intervention jälkeen; 3 kuukautta interventiosta
|
|
ASPIRE Knowledge Questionnaire
Aikaikkuna: Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 1 viikko intervention jälkeen; 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kokeessa käytettäväksi kehitetty kyselylomake, jossa arvioidaan vanhempien tietoja lapsen kehityksestä ja kuulon heikkenemisestä
|
Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 1 viikko intervention jälkeen; 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Noin 3 viikon esiinterventio-ohjelma
|
Kyselylomake perhetaustasta; lapsen kehityshistoria; lasten kuulovaurio ja kuulolaitteet
|
Noin 3 viikon esiinterventio-ohjelma
|
|
Vanhempien stressiindeksi (PSI)
Aikaikkuna: Noin 3 viikkoa ennen interventiota
|
Itseraportointimittari, joka arvioi vanhemmuuteen liittyvän stressin tasoa
|
Noin 3 viikkoa ennen interventiota
|
|
Pienet korvat
Aikaikkuna: Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 3 kuukautta interventiosta
|
Lyhyt kyselylomake lapsen kuuntelustasosta ja kielen kehityksestä sisäkorvaistutteen tai kuulokojeen aktivoinnin jälkeen.
|
Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 3 kuukautta interventiosta
|
|
Ages and Stages Questionnaire (ASQ)
Aikaikkuna: Noin 3 viikon esiinterventio-ohjelma
|
Kyselylomake lapsen kehityksestä.
|
Noin 3 viikon esiinterventio-ohjelma
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: Noin 3 viikkoa ennen interventiota
|
Vanhemman raportti mahdollisesti ongelmallisesta lapsen käyttäytymisestä.
|
Noin 3 viikkoa ennen interventiota
|
|
Rosetti
Aikaikkuna: Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 3 kuukautta interventiosta
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan lapsen nykyistä kielenkehitystä
|
Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 3 kuukautta interventiosta
|
|
Capute-asteikot
Aikaikkuna: Noin 3 viikkoa ennen interventiota
|
Validoidut lapsen kehityksen asteikot.
|
Noin 3 viikkoa ennen interventiota
|
|
Älykkyyden teoriat (TOI)
Aikaikkuna: Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 1 viikko intervention jälkeen; 3 kuukautta interventiosta
|
6-osainen kyselylomake, joka arvioi älykkyyden entiteetti- ja inkrementaalisia teorioita.
|
Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 1 viikko intervention jälkeen; 3 kuukautta interventiosta
|
|
Vanhempien käyttäytymisen muutos – LENA ja video: Laadulliset muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 käyntiä), viikko 10, viikko 22
|
LENA-transkriptio: MLU, tyyppi/tunnus, syntaktinen monimutkaisuus, ele Video: ele, "responsiivinen vanhemmuus"
|
Lähtötilanne (2 käyntiä), viikko 10, viikko 22
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 20. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 3. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-0125
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .