Пилотный проект ASPIRE Efficacy: максимальное вовлечение родителей в реабилитацию (ASPIRE)
2 июня 2016 г. обновлено: University of Chicago
Управляемый родителями мультимедийный инструмент раннего вмешательства для улучшения результатов у малообеспеченных детей, глухих или слабослышащих
Цель предлагаемого исследовательского протокола исследования состоит в том, чтобы изучить осуществимость и эффективность проекта ASPIRE, ориентированного на родителей вмешательства, направленного на повышение родительских навыков и обогащение ранней языковой среды детей и, в конечном итоге, на улучшение результатов лечения детей с потерей слуха из малообеспеченных семей. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Мы проверим эффективность учебной программы в расширении родительских знаний и навыков с помощью пилотного исследования, финансируемого за счет гранта Института педагогических наук Министерства образования США для достижения Цели 2. Мы предполагаем, что родители, прошедшие учебную программу ASPIRE с терапевтом раннего вмешательства, продемонстрируют более глубокое понимание потребностей своего ребенка в аудировании и речи. Это более глубокое понимание будет способствовать изменениям в поведении, которые улучшат среду для изучения языка за счет более активного участия родителей и языкового вклада. Расширение знаний и изменения в языковой среде будут очевидны в сравнительных оценках до и после вмешательства. Кроме того, результаты обучения детей продемонстрируют улучшение траекторий аудирования и разговорной речи.
Чтобы стимулировать изменение поведения и помочь родителям отслеживать их прогресс, учебная программа будет сочетаться с «лингвистической обратной связью», собираемой регистраторами и программным обеспечением анализа языковой среды (LENA). С помощью лингвистической обратной связи психотерапевты и родители смогут отслеживать прогресс семьи в развитии навыков и ставить цели по изменению поведения. Эта обратная связь и постановка целей позволят родителям преобразовать свои знания в изменения поведения, которые обогатят раннюю языковую среду их ребенка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- The University of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
6 месяцев и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ребенку до 4,5 лет
- Ребенок использует как минимум одно усиливающее устройство (слуховой аппарат, кохлеарный имплант, ВАНА)
- У ребенка адекватное усиление (не менее 30 дБ в одном ухе)
- Родитель говорит на разговорном английском
- Выбор общения семьи включает разговорный язык
- Семья считается малообеспеченной в соответствии с показателями дохода и образования.
Критерий исключения:
- Ребенок младше 6 месяцев
- Родитель не говорит на разговорном английском
- Ребенок старше 4,5 лет
- Семья считается с высоким СЭС в соответствии с показателями дохода и образования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Состояние лечения проекта ASPIRE
Состояние лечения Project ASPIRE получит программу вмешательства Project ASPIRE, которая включает отчеты о лингвистической обратной связи и мультимедийные образовательные занятия.
Эта группа будет проходить те же оценки, что и контрольная группа.
|
На протяжении всего исследования родители выполнят 16 записей LENA.
Отчет обратной связи будет включать информацию о предыдущих записях родителя LENA, включая количество слов для взрослых (AWC), разговорные обороты (CTC) и время на телевидении (TVT).
Родители в лечебной группе получат отчеты об обратной связи для исходного уровня и 10 еженедельных записей.
Отчеты об отзывах не будут предлагаться для последующих записей.
Родители лечебной группы получат 10 еженедельных визитов на дом (например, в рамках программы ASPIRE) с интервенционным специалистом, в течение которых они будут просматривать мультимедийные образовательные модули.
Занятия включают обзор отчета об обратной связи, обсуждение модуля, видеомоделирование и постановку целей.
Образовательные модули предоставляют родителям информацию о поддержке развития аудирования и разговорной речи у детей с потерей слуха.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: EI-обычное состояние
В качестве этического решения подходящие участники могут перейти в экспериментальную группу после удовлетворительного завершения этого лечения.
|
Обычное состояние EI будет соответствовать состоянию лечения.
Семьи в обычном состоянии EI будут продолжать получать обычную терапию.
Они не будут участвовать в домашних визитах проекта ASPIRE или получать отзывы о своих записях.
Семьи в этой группе будут проходить те же оценки, что и семьи в лечебной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведения родителей — анализ языковой среды (LENA): количественные лингвистические изменения
Временное ограничение: Всего 16 записей за 6 месяцев: исходный уровень (3 записи), недели 1–10, неделя 14, неделя 18, неделя 22.
|
Система анализа языковой среды (LENA) записывает домашнюю звуковую среду детей с помощью диктофона и обрабатывает записанную информацию с помощью специализированного компьютерного программного обеспечения.
Обработанные записи предоставляют исследователям информацию о следующем поведении взрослых, связанном с речью: количество слов взрослых (AWC), количество оборотов в разговоре (CTC), телевизионное время (TVT) и фоновый шум.
|
Всего 16 записей за 6 месяцев: исходный уровень (3 записи), недели 1–10, неделя 14, неделя 18, неделя 22.
|
|
Изменение поведения ребенка - ЛЕНА: количественный анализ
Временное ограничение: 16 записей в течение 6 месяцев: исходный уровень (3 записи, примерно 1 в неделю в течение 3 недель), недели 1–10, неделя 14, неделя 18, неделя 22.
|
Система LENA предоставляет информацию о языковом поведении детей в дополнение к языковому поведению взрослых, включая данные о подсчете детской вокализации (CVC) и подсчете оборотов в разговоре (CTC).
|
16 записей в течение 6 месяцев: исходный уровень (3 записи, примерно 1 в неделю в течение 3 недель), недели 1–10, неделя 14, неделя 18, неделя 22.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центр эпидемиологических исследований Скрининг депрессии, краткая форма (CESD-10)
Временное ограничение: Примерно за 3 недели до вмешательства
|
Утвержденный экран кратковременной депрессии для родителя.
Родители, которые набрали больше баллов, будут оцениваться на наличие суицидальных мыслей и членовредительства.
После оценки будут сделаны соответствующие направления.
|
Примерно за 3 недели до вмешательства
|
|
Инвентаризация детского развития Макартура (CDI)
Временное ограничение: Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 3 месяца после вмешательства
|
Самоотчет родителей о детской экспрессивной лексике.
|
Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 3 месяца после вмешательства
|
|
Шкала родительского участия и самоэффективности (SPISE)
Временное ограничение: Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; 3 месяца после вмешательства
|
Самоотчет родителей, который оценивает самоэффективность в отношении участия в развитии детей.
|
Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; 3 месяца после вмешательства
|
|
Шкала самоэффективности родителей раннего вмешательства (EIPSES)
Временное ограничение: Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; 3 месяца после вмешательства
|
Родитель самоотчет меры самоэффективности, связанные с программами раннего вмешательства.
|
Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; 3 месяца после вмешательства
|
|
Анкета знаний ASPIRE
Временное ограничение: Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; 4 месяца после вмешательства
|
Опросник, разработанный для использования в исследовании, оценивающем знания родителей о развитии ребенка и потере слуха.
|
Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; 4 месяца после вмешательства
|
|
Демография
Временное ограничение: Приблизительно 3 недели программы до вмешательства
|
Анкета о семейном положении; история развития ребенка; потеря слуха у детей и слуховые аппараты
|
Приблизительно 3 недели программы до вмешательства
|
|
Индекс родительского стресса (PSI)
Временное ограничение: Примерно за 3 недели до вмешательства
|
Измерение самоотчета, которое оценивает уровень стресса, связанного с воспитанием детей.
|
Примерно за 3 недели до вмешательства
|
|
Маленькие уши
Временное ограничение: Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 3 месяца после вмешательства
|
Короткая анкета об уровне развития слуха и речи у ребенка после кохлеарного импланта или активации слухового аппарата.
|
Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 3 месяца после вмешательства
|
|
Опросник возраста и стадии (ASQ)
Временное ограничение: Приблизительно 3 недели программы до вмешательства
|
Анкета о развитии ребенка.
|
Приблизительно 3 недели программы до вмешательства
|
|
Контрольный список поведения ребенка (CBCL)
Временное ограничение: Примерно за 3 недели до вмешательства
|
Родительский отчет о потенциально проблемном поведении ребенка.
|
Примерно за 3 недели до вмешательства
|
|
Розетти
Временное ограничение: Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 3 месяца после вмешательства
|
Анкета для оценки текущего языкового развития ребенка
|
Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 3 месяца после вмешательства
|
|
Капутские весы
Временное ограничение: Примерно за 3 недели до вмешательства
|
Утвержденные шкалы развития ребенка.
|
Примерно за 3 недели до вмешательства
|
|
Теории интеллекта (ТОИ)
Временное ограничение: Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; 3 месяца после вмешательства
|
Анкета из 6 пунктов, которая оценивает сущность и инкрементальные теории интеллекта.
|
Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение родительского поведения - ЛЕНА и видео: качественные изменения
Временное ограничение: Исходный уровень (2 посещения), неделя 10, неделя 22
|
LENA транскрипция:MLU, тип/токен, синтаксическая сложность, жест Видео: жест, «отзывчивое воспитание»
|
Исходный уровень (2 посещения), неделя 10, неделя 22
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 12-0125
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .