Piloto de Eficácia do Projeto ASPIRE: Alcançando o Envolvimento Parental Superior para a Excelência Reabilitária (ASPIRE)
2 de junho de 2016 atualizado por: University of Chicago
Uma ferramenta de intervenção precoce multimídia dirigida pelos pais para melhorar os resultados em crianças carentes que são surdas ou com deficiência auditiva
O objetivo do protocolo de pesquisa exploratória proposto é investigar a viabilidade e eficácia do Projeto ASPIRE, uma intervenção dirigida pelos pais com o objetivo de aumentar as habilidades dos pais e enriquecer os ambientes de linguagem infantil e, finalmente, melhorar os resultados infantis em crianças com perda auditiva de baixa renda. .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Testaremos a eficácia do currículo em aumentar o conhecimento e as habilidades dos pais com um estudo piloto financiado por uma bolsa do Objetivo 2 do Instituto de Ciências da Educação do Departamento de Educação dos EUA. Nossa hipótese é que os pais que concluírem o currículo ASPIRE com um terapeuta de intervenção precoce demonstrarão maior compreensão das necessidades auditivas e de linguagem de seus filhos. Essa compreensão mais profunda apoiará mudanças de comportamento que melhoram o ambiente de aprendizado de idiomas por meio de maior envolvimento dos pais e contribuição linguística. O aumento do conhecimento e as mudanças no ambiente de linguagem serão aparentes nas pontuações comparativas da avaliação pré e pós-intervenção. Além disso, os resultados da criança demonstrarão melhores trajetórias de escuta e linguagem falada.
Para incentivar a mudança de comportamento e ajudar os pais a acompanhar seu progresso, o currículo será acompanhado de "feedback linguístico" coletado pelos gravadores e software de Análise do Ambiente de Linguagem (LENA). Com o feedback linguístico, os terapeutas de IE e os pais poderão acompanhar o progresso da família por meio do desenvolvimento de habilidades e estabelecer metas para mudança de comportamento. Esse feedback e o estabelecimento de metas permitirão que os pais traduzam seus conhecimentos em mudanças de comportamento que enriqueçam o ambiente de linguagem inicial de seus filhos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança tem menos de 4,5 anos
- A criança usa pelo menos um aparelho de amplificação (aparelho auditivo, implante coclear, BAHA)
- A criança tem amplificação adequada (pelo menos 30 db em uma orelha)
- O pai fala inglês de conversação
- A escolha de comunicação da família inclui a linguagem falada
- A família é considerada de baixo SES de acordo com proxies de renda e educação
Critério de exclusão:
- A criança tem menos de 6 meses de idade
- O pai não fala inglês de conversação
- A criança tem mais de 4,5 anos de idade
- A família é considerada de alto SES de acordo com proxies de renda e educação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Condição de Tratamento do Projeto ASPIRE
A condição de Tratamento do Projeto ASPIRE receberá o programa de intervenção do Projeto ASPIRE, que inclui os relatórios de feedback linguístico e as sessões de educação multimídia.
Este grupo fará as mesmas avaliações que o grupo de controle.
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Ao longo do estudo, os pais completarão 16 gravações LENA no total.
O relatório de feedback incluirá informações sobre a(s) gravação(ões) anterior(es) do LENA dos pais, incluindo Contagem de Palavras para Adultos (AWC), Turnos de Conversação (CTC) e Tempo de TV (TVT).
Os pais do grupo de tratamento receberão relatórios de feedback para a linha de base e 10 gravações semanais.
Relatórios de feedback não serão oferecidos para as gravações de acompanhamento
Os pais do grupo de tratamento receberão 10 sessões semanais de visita domiciliar (por exemplo, o Programa ASPIRE) com um intervencionista, durante as quais revisarão os módulos de educação multimídia.
As sessões incluem revisão do relatório de feedback, discussão do módulo, modelagem de vídeo e atividades de definição de metas.
Os módulos de educação fornecem aos pais informações sobre como apoiar o desenvolvimento da audição e da linguagem falada para crianças com perda auditiva.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Condição EI-As-Usual
Como uma decisão ética, os participantes elegíveis podem passar para o grupo experimental após a conclusão satisfatória deste tratamento.
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A condição EI-as-usual será paralela à condição de tratamento.
Famílias na condição EI-as-usual continuarão a receber sua terapia usual.
Eles não participarão das visitas domiciliares do Projeto ASPIRE nem receberão feedback sobre suas gravações.
As famílias neste grupo farão as mesmas avaliações que as famílias no grupo de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de Comportamento Parental - Análise do Ambiente de Linguagem (LENA): Mudança Linguística Quantitativa
Prazo: Total de 16 gravações em um período de 6 meses: linha de base (3 gravações), semanas 1-10, semana 14, semana 18, semana 22
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O sistema Language Environment Analysis (LENA) registra o ambiente de áudio doméstico de crianças com um gravador e processa as informações de gravação com software de computador especializado.
As gravações processadas fornecem informações para os pesquisadores sobre os seguintes comportamentos relacionados à linguagem adulta: contagem de palavras adultas (AWC), contagem de turnos de conversação (CTC), tempo de televisão (TVT) e ruído de fundo.
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Total de 16 gravações em um período de 6 meses: linha de base (3 gravações), semanas 1-10, semana 14, semana 18, semana 22
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Mudança de Comportamento Infantil - LENA: Quantitativo
Prazo: 16 gravações durante um período de 6 meses: linha de base (3 gravações, aproximadamente 1 por semana durante 3 semanas), semanas 1-10, semana 14, semana 18, semana 22
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O sistema LENA fornece informações sobre comportamentos de linguagem infantil, além dos comportamentos de linguagem de adultos, incluindo dados para contagem de vocalização infantil (CVC) e contagem de turnos de conversação (CTC).
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16 gravações durante um período de 6 meses: linha de base (3 gravações, aproximadamente 1 por semana durante 3 semanas), semanas 1-10, semana 14, semana 18, semana 22
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Centro de Estudos Epidemiológicos Tela de Depressão, forma abreviada (CESD-10)
Prazo: Aproximadamente 3 semanas antes da intervenção
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Tela de depressão breve validada para o pai.
Os pais que pontuarem acima da pontuação de corte serão avaliados quanto a ideação suicida e automutilação.
Encaminhamentos apropriados serão feitos após avaliação.
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Aproximadamente 3 semanas antes da intervenção
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Inventários de Desenvolvimento Infantil MacArthur (CDIs)
Prazo: Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 3 meses pós-intervenção
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Autorrelato dos pais sobre o vocabulário expressivo da criança.
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Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 3 meses pós-intervenção
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Escala de Envolvimento dos Pais e Autoeficácia (SPISE)
Prazo: Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 1 semana pós-intervenção; 3 meses pós-intervenção
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Autorrelato dos pais que avalia a autoeficácia em relação ao envolvimento no desenvolvimento da criança.
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Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 1 semana pós-intervenção; 3 meses pós-intervenção
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Escala de Autoeficácia Parental de Intervenção Precoce (EIPSES)
Prazo: Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 1 semana pós-intervenção; 3 meses pós-intervenção
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Medida de autorrelato dos pais sobre autoeficácia em relação a programas de intervenção precoce.
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Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 1 semana pós-intervenção; 3 meses pós-intervenção
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Questionário de Conhecimento ASPIRE
Prazo: Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 1 semana pós-intervenção; 4 meses pós-intervenção
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Questionário desenvolvido para uso no estudo que avalia o conhecimento dos pais sobre o desenvolvimento infantil e a perda auditiva
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Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 1 semana pós-intervenção; 4 meses pós-intervenção
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Dados demográficos
Prazo: Aproximadamente 3 semanas de programa pré-intervenção
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Questionário sobre antecedentes familiares; história do desenvolvimento infantil; perda auditiva infantil e aparelhos auditivos
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Aproximadamente 3 semanas de programa pré-intervenção
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Índice de Estresse dos Pais (PSI)
Prazo: Aproximadamente 3 semanas antes da intervenção
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Uma medida de autorrelato que avalia o nível de estresse relacionado aos pais
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Aproximadamente 3 semanas antes da intervenção
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Orelhinhas
Prazo: Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 3 meses pós-intervenção
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Pequeno questionário sobre o nível de audição e desenvolvimento da linguagem da criança após o implante coclear ou ativação do aparelho auditivo.
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Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 3 meses pós-intervenção
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Questionário de Idades e Estágios (ASQ)
Prazo: Aproximadamente 3 semanas de programa pré-intervenção
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Um questionário sobre o desenvolvimento da criança.
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Aproximadamente 3 semanas de programa pré-intervenção
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Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL)
Prazo: Aproximadamente 3 semanas antes da intervenção
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Relato dos pais sobre comportamentos potencialmente problemáticos da criança.
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Aproximadamente 3 semanas antes da intervenção
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Rosetti
Prazo: Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 3 meses pós-intervenção
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Questionário avaliando o desenvolvimento atual da linguagem da criança
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Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 3 meses pós-intervenção
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Escalas Capute
Prazo: Aproximadamente 3 semanas antes da intervenção
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Escalas validadas de desenvolvimento infantil.
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Aproximadamente 3 semanas antes da intervenção
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Teorias da Inteligência (TOI)
Prazo: Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 1 semana pós-intervenção; 3 meses pós-intervenção
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Questionário de 6 itens que avalia entidades e teorias incrementais de inteligência.
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Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 1 semana pós-intervenção; 3 meses pós-intervenção
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Mudança de Comportamento Parental - LENA e Vídeo: Mudanças Qualitativas
Prazo: Linha de base (2 visitas), Semana 10, Semana 22
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Transcrição de LENA:MLU, tipo/token, complexidade sintática, gesto Vídeo: gesto, "paternidade responsiva"
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Linha de base (2 visitas), Semana 10, Semana 22
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12-0125
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