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Project ASPIRE Efficacy Pilot: Erreichen einer überlegenen elterlichen Beteiligung für rehabilitative Exzellenz (ASPIRE)

2. Juni 2016 aktualisiert von: University of Chicago

Ein elterngesteuertes, multimediales Frühinterventionstool zur Verbesserung der Ergebnisse bei unterversorgten Kindern, die taub oder schwerhörig sind

Der Zweck des vorgeschlagenen explorativen Forschungsprotokolls besteht darin, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit des Projekts ASPIRE zu untersuchen, einer elterngesteuerten Intervention, die darauf abzielt, die elterlichen Fähigkeiten zu verbessern und die frühe Sprachumgebung von Kindern zu bereichern und letztendlich die kindlichen Ergebnisse bei Kindern mit Hörverlust aus einkommensschwachen Verhältnissen zu verbessern .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden die Wirksamkeit des Curriculums bei der Verbesserung der elterlichen Kenntnisse und Fähigkeiten mit einer Pilotstudie testen, die durch ein Ziel 2-Stipendium des Instituts für Erziehungswissenschaften des US-Bildungsministeriums finanziert wird. Wir gehen davon aus, dass Eltern, die das ASPIRE-Curriculum mit einem Frühinterventionstherapeuten absolvieren, ein besseres Verständnis für die Hör- und Sprachbedürfnisse ihres Kindes zeigen werden. Dieses tiefere Verständnis wird Verhaltensänderungen unterstützen, die das Sprachlernumfeld durch verstärktes elterliches Engagement und sprachlichen Input verbessern. Der Wissenszuwachs und die Veränderungen in der Sprachumgebung werden in Vergleichsergebnissen vor und nach der Intervention deutlich. Darüber hinaus werden die Ergebnisse der Kinder verbesserte Hör- und Sprachverläufe demonstrieren.

Um Verhaltensänderungen zu fördern und Eltern dabei zu helfen, ihre Fortschritte zu verfolgen, wird der Lehrplan mit „linguistischem Feedback“ gekoppelt, das von den Aufzeichnungen und der Software der Language Environment Analysis (LENA) gesammelt wird. Mit sprachlichem Feedback können EI-Therapeuten und Eltern den Fortschritt der Familie durch den Aufbau von Fähigkeiten verfolgen und Ziele für Verhaltensänderungen setzen. Dieses Feedback und die Zielsetzung ermöglichen es den Eltern, ihr Wissen in Verhaltensänderungen umzusetzen, die die frühe Sprachumgebung ihres Kindes bereichern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • The University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind ist unter 4,5 Jahre alt
  • Kind verwendet mindestens ein Verstärkergerät (Hörgerät, Cochlea-Implantat, BAHA)
  • Kind hat ausreichende Verstärkung (mindestens 30 db auf einem Ohr)
  • Eltern sprechen Konversationsenglisch
  • Die Kommunikationswahl der Familie umfasst die gesprochene Sprache
  • Familie gilt gemäß Einkommens- und Bildungsproxys als niedriger SES

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind ist jünger als 6 Monate
  • Eltern sprechen kein Konversationsenglisch
  • Das Kind ist älter als 4,5 Jahre
  • Die Familie wird gemäß Einkommens- und Bildungsproxys als hoch-SES angesehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Behandlungszustand des Projekts ASPIRE
Die Project ASPIRE-Behandlungsbedingung erhält das Project ASPIRE-Interventionsprogramm, das die sprachlichen Feedbackberichte und die Multimedia-Bildungssitzungen umfasst. Diese Gruppe führt die gleichen Bewertungen durch wie die Kontrollgruppe.
Verhalten: Linguistischer Feedback-Bericht
Während der Studie werden die Eltern insgesamt 16 LENA-Aufnahmen durchführen. Der Feedback-Bericht enthält Informationen zu den vorherigen LENA-Aufzeichnungen der Eltern, einschließlich der Anzahl der Wörter für Erwachsene (AWC), der Gesprächsrunden (CTC) und der Fernsehzeit (TVT). Eltern in der Behandlungsgruppe erhalten Feedback-Berichte für die Grundlinie und 10 wöchentliche Aufzeichnungen. Feedback-Berichte werden für die Folgeaufnahmen nicht angeboten
Verhalten: Multimedia-Bildungssitzungen
Die Eltern der Behandlungsgruppe erhalten 10 wöchentliche Hausbesuchssitzungen (z. B. das ASPIRE-Programm) mit einem Interventionisten, in denen sie die Multimedia-Bildungsmodule durchgehen. Die Sitzungen umfassen die Überprüfung von Feedbackberichten, Moduldiskussionen, Videomodellierung und Aktivitäten zur Zielsetzung. Die Bildungsmodule bieten Eltern Informationen zur Unterstützung der Hör- und Sprachentwicklung von Kindern mit Hörverlust.
Andere Namen:
  • Hausbesuche
ACTIVE_COMPARATOR: EI-As-Usual-Zustand
Als ethische Entscheidung können berechtigte Teilnehmer nach zufriedenstellendem Abschluss dieser Behandlung in die Versuchsgruppe wechseln.
Verhalten: EI-wie-üblich
Der EI-as-usual-Zustand verläuft parallel zum Behandlungszustand. Familien im EI-as-usual-Zustand erhalten weiterhin ihre übliche Therapie. Sie werden nicht an Projekt ASPIRE-Hausbesuchen teilnehmen oder Feedback zu ihren Aufnahmen erhalten. Familien in dieser Gruppe werden dieselben Untersuchungen durchführen wie die Familien in der Behandlungsgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elterliche Verhaltensänderung - Sprachumgebungsanalyse (LENA): Quantitative Sprachänderung
Zeitfenster: Insgesamt 16 Aufzeichnungen über einen Zeitraum von 6 Monaten: Baseline (3 Aufzeichnungen), Wochen 1-10, Woche 14, Woche 18, Woche 22
Das Language Environment Analysis (LENA)-System zeichnet die häusliche Audioumgebung von Kindern mit einem Rekorder auf und verarbeitet die Aufnahmeinformationen mit einer speziellen Computersoftware. Verarbeitete Aufzeichnungen liefern Forschern Informationen zu den folgenden sprachbezogenen Verhaltensweisen von Erwachsenen: Wortzahl für Erwachsene (AWC), Anzahl der Gesprächsrunden (CTC), Fernsehzeit (TVT) und Hintergrundgeräusche.
Insgesamt 16 Aufzeichnungen über einen Zeitraum von 6 Monaten: Baseline (3 Aufzeichnungen), Wochen 1-10, Woche 14, Woche 18, Woche 22
Verhaltensänderung bei Kindern - LENA: Quantitativ
Zeitfenster: 16 Aufzeichnungen über einen Zeitraum von 6 Monaten: Baseline (3 Aufzeichnungen, ungefähr 1 pro Woche für 3 Wochen), Wochen 1–10, Woche 14, Woche 18, Woche 22
Das LENA-System stellt zusätzlich zum Sprachverhalten von Erwachsenen Informationen über das Sprachverhalten von Kindern bereit, einschließlich Daten für die Kindervokalisationszählung (CVC) und die Gesprächsrundenzählung (CTC).
16 Aufzeichnungen über einen Zeitraum von 6 Monaten: Baseline (3 Aufzeichnungen, ungefähr 1 pro Woche für 3 Wochen), Wochen 1–10, Woche 14, Woche 18, Woche 22

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Center for Epidemiological Studies Depression Screen, Kurzform (CESD-10)
Zeitfenster: Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff
Validierter Bildschirm für kurze Depressionen für den Elternteil. Eltern, deren Punktzahl über der Schnittpunktzahl liegt, werden auf Suizidgedanken und Selbstverletzung untersucht. Entsprechende Überweisungen werden nach der Bewertung vorgenommen.
Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff
MacArthur Child Development Inventories (CDIs)
Zeitfenster: Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 3 Monate nach dem Eingriff
Elternselbstauskunft des Ausdrucksvokabulars des Kindes.
Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 3 Monate nach dem Eingriff
Skala der elterlichen Beteiligung und Selbstwirksamkeit (SPISE)
Zeitfenster: Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach dem Eingriff; 3 Monate nach dem Eingriff
Elternselbstbericht, der die Selbstwirksamkeit in Bezug auf die Beteiligung an der kindlichen Entwicklung bewertet.
Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach dem Eingriff; 3 Monate nach dem Eingriff
Early Intervention Parenting Self-Efficiency Scale (EIPSES)
Zeitfenster: Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach dem Eingriff; 3 Monate nach dem Eingriff
Selbstberichtsmaß der Eltern für die Selbstwirksamkeit in Bezug auf Frühinterventionsprogramme.
Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach dem Eingriff; 3 Monate nach dem Eingriff
ASPIRE Wissensfragebogen
Zeitfenster: Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach dem Eingriff; 4 Monate nach dem Eingriff
Zur Verwendung in der Studie entwickelter Fragebogen, der das Wissen der Eltern über die kindliche Entwicklung und den Hörverlust bewertet
Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach dem Eingriff; 4 Monate nach dem Eingriff
Demographie
Zeitfenster: Etwa 3 Wochen Prä-Interventionsprogramm
Fragebogen zum familiären Hintergrund; Entwicklungsgeschichte des Kindes; Hörverlust bei Kindern und Hörgeräte
Etwa 3 Wochen Prä-Interventionsprogramm
Eltern-Stress-Index (PSI)
Zeitfenster: Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff
Ein Selbstberichtsmaß, das den Grad des elterlichen Stresses bewertet
Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff
Kleine Ohren
Zeitfenster: Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 3 Monate nach dem Eingriff
Kurzer Fragebogen zum Hörvermögen und zur Sprachentwicklung des Kindes nach Cochlea-Implantat- oder Hörgeräteaktivierung.
Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 3 Monate nach dem Eingriff
Alters- und Entwicklungsfragebogen (ASQ)
Zeitfenster: Etwa 3 Wochen Prä-Interventionsprogramm
Ein Fragebogen zur Entwicklung des Kindes.
Etwa 3 Wochen Prä-Interventionsprogramm
Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL)
Zeitfenster: Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff
Elternbericht über potenziell problematisches Verhalten von Kindern.
Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff
Rosetti
Zeitfenster: Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 3 Monate nach dem Eingriff
Fragebogen zur Erfassung der aktuellen Sprachentwicklung des Kindes
Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 3 Monate nach dem Eingriff
Capute-Skalen
Zeitfenster: Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff
Validierte Skalen der kindlichen Entwicklung.
Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff
Theorien der Intelligenz (TOI)
Zeitfenster: Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach dem Eingriff; 3 Monate nach dem Eingriff
6-Punkte-Fragebogen, der Entitäts- und inkrementelle Intelligenztheorien bewertet.
Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach dem Eingriff; 3 Monate nach dem Eingriff
Elterliche Verhaltensänderung - LENA und Video: Qualitative Änderungen
Zeitfenster: Baseline (2 Besuche), Woche 10, Woche 22
LENA-Transkription:MLU, Typ/Token, syntaktische Komplexität, Geste Video: Geste, "Responsive Parenting"
Baseline (2 Besuche), Woche 10, Woche 22

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-0125

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