项目 ASPIRE 功效试点：实现卓越的康复卓越父母参与 (ASPIRE)
2016年6月2日 更新者：University of Chicago
一种家长指导的多媒体早期干预工具，用于改善服务不足的耳聋或听力障碍儿童的结果
拟议的探索性研究方案的目的是调查 Project ASPIRE 的可行性和有效性，这是一项以父母为导向的干预措施，旨在提高父母的技能并丰富儿童的早期语言环境，并最终改善低收入背景听力损失儿童的儿童成果.
研究概览
详细说明
我们将通过一项由美国教育部教育科学研究所目标 2 拨款资助的试点研究来测试该课程在增加父母知识和技能方面的功效。 我们假设与早期干预治疗师一起完成 ASPIRE 课程的父母将表现出对孩子听力和语言需求的更好理解。 这种更深入的理解将支持行为改变，通过增加父母的参与和语言输入来改善语言学习环境。 知识的增加和语言环境的变化将在比较干预前和干预后的评估分数中显而易见。 此外，儿童的结果将展示改善的听力和口语轨迹。
为了鼓励行为改变并帮助家长跟踪他们的进步，课程将与语言环境分析 (LENA) 记录器和软件收集的“语言反馈”相结合。 通过语言反馈，EI 治疗师和家长将能够通过技能培养和设定行为改变目标来跟踪家庭的进展。 这种反馈和目标设定将使父母能够将他们的知识转化为行为改变，从而丰富孩子的早期语言环境。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- The University of Chicago
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 孩子未满4.5岁
- 孩子至少使用一种放大设备（助听器、人工耳蜗、BAHA）
- 孩子有足够的放大能力（一只耳朵至少 30 分贝）
- 父母说英语会话
- 家庭的沟通选择包括口语
- 根据收入和教育指标，家庭被认为是低 SES
排除标准：
- 孩子小于 6 个月大
- 父母不会说英语会话
- 孩子超过4.5岁
- 根据收入和教育指标，家庭被认为是高 SES
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：项目 ASPIRE 治疗条件
Project ASPIRE Treatment 条件将接受 Project ASPIRE 干预计划，其中包括语言反馈报告和多媒体教育课程。
该组将完成与对照组相同的评估。
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在整个研究过程中，父母将完成 16 次 LENA 录音。
反馈报告将包括有关家长之前 LENA 录音的信息，包括成人字数统计 (AWC)、会话轮数 (CTC) 和电视时间 (TVT)。
治疗组的家长将收到基线和 10 周记录的反馈报告。
后续录音不提供反馈报告
治疗组的家长将与一名干预人员一起接受每周 10 次家访（例如 ASPIRE 计划），在此期间他们将回顾多媒体教育模块。
这些会议包括反馈报告审查、模块讨论、视频建模和目标设定活动。
教育模块为家长提供有关支持听力损失儿童听力和口语发展的信息。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：EI-As-Usual 条件
作为一项道德决定，符合条件的参与者可以在圆满完成此治疗后转入实验组。
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EI-as-usual 条件将与治疗条件平行。
处于 EI 照常状态的家庭将继续接受他们通常的治疗。
他们将不会参加 Project ASPIRE 家访或收到关于他们录音的反馈。
该组中的家庭将完成与治疗组中的家庭相同的评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母行为变化 - 语言环境分析 (LENA)：定量语言变化
大体时间：6 个月内总共 16 条记录：基线（3 条记录）、第 1-10 周、第 14 周、第 18 周、第 22 周
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Language Environment Analysis（LENA）系统用录音机记录孩子的家庭音频环境，并用专门的计算机软件处理录音信息。
处理过的录音为研究人员提供了以下成人语言相关行为的信息：成人字数统计 (AWC)、会话轮数统计 (CTC)、电视时间 (TVT) 和背景噪音。
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6 个月内总共 16 条记录：基线（3 条记录）、第 1-10 周、第 14 周、第 18 周、第 22 周
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儿童行为改变 - LENA：定量
大体时间：6 个月内 16 次录音：基线（3 次录音，大约每周 1 次，持续 3 周）、第 1-10 周、第 14 周、第 18 周、第 22 周
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除了成人语言行为外，LENA 系统还提供有关儿童语言行为的信息，包括儿童发声计数 (CVC) 和对话次数 (CTC) 的数据。
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6 个月内 16 次录音：基线（3 次录音，大约每周 1 次，持续 3 周）、第 1-10 周、第 14 周、第 18 周、第 22 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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流行病学研究中心抑郁筛查，简表 (CESD-10)
大体时间：干预前约 3 周
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为父母验证的短暂抑郁屏幕。
得分高于分数线的父母将接受自杀意念和自我伤害的评估。
评估后将进行适当的转介。
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干预前约 3 周
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麦克阿瑟儿童发展量表 (CDI)
大体时间：干预前大约 3 周；干预后 3 个月
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家长自我报告儿童表达词汇。
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干预前大约 3 周；干预后 3 个月
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父母参与和自我效能感量表 (SPISE)
大体时间：干预前大约 3 周；干预后 1 周；干预后 3 个月
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评估与参与儿童发展相关的自我效能的家长自我报告。
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干预前大约 3 周；干预后 1 周；干预后 3 个月
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早期干预育儿自我效能表（EIPSES）
大体时间：干预前大约 3 周；干预后 1 周；干预后 3 个月
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与早期干预计划相关的自我效能感的家长自我报告测量。
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干预前大约 3 周；干预后 1 周；干预后 3 个月
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ASPIRE 知识问卷
大体时间：干预前大约 3 周；干预后 1 周；干预后 4 个月
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开发用于评估父母对儿童发育和听力损失知识的试验的问卷
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干预前大约 3 周；干预后 1 周；干预后 4 个月
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人口统计
大体时间：大约 3 周的干预前计划
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家庭背景问卷；儿童发展史；儿童听力损失和助听器
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大约 3 周的干预前计划
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家长压力指数 (PSI)
大体时间：干预前约 3 周
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评估育儿相关压力水平的自我报告措施
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干预前约 3 周
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小耳朵
大体时间：干预前大约 3 周；干预后 3 个月
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关于人工耳蜗植入或助听器激活后儿童听力和语言发展水平的简短问卷。
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干预前大约 3 周；干预后 3 个月
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年龄和阶段问卷 (ASQ)
大体时间：大约 3 周的干预前计划
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关于儿童发展的调查问卷。
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大约 3 周的干预前计划
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儿童行为检查表 (CBCL)
大体时间：干预前约 3 周
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潜在问题儿童行为的家长报告。
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干预前约 3 周
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罗塞蒂
大体时间：干预前大约 3 周；干预后 3 个月
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评估儿童当前语言发展的问卷
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干预前大约 3 周；干预后 3 个月
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头秤
大体时间：干预前约 3 周
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经过验证的儿童发展量表。
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干预前约 3 周
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情报理论（TOI）
大体时间：干预前大约 3 周；干预后 1 周；干预后 3 个月
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评估实体和增量智力理论的 6 项问卷。
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干预前大约 3 周；干预后 1 周；干预后 3 个月
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父母行为改变 - LENA 和视频：质变
大体时间：基线（2 次访问）、第 10 周、第 22 周
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LENA 转录：MLU、类型/标记、句法复杂性、手势 视频：手势、“响应式育儿”
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基线（2 次访问）、第 10 周、第 22 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月17日
首次发布 (估计)
2012年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月2日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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