Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjekt ASPIRE Effektivitetspilot: Oppnå overlegen foreldreinvolvering for rehabiliterende dyktighet (ASPIRE)

2. juni 2016 oppdatert av: University of Chicago

Et foreldrestyrt multimedieverktøy for tidlig intervensjon for å forbedre resultatene hos undertjente barn som er døve eller hørselshemmede

Hensikten med den foreslåtte utforskende forskningsprotokollen er å undersøke gjennomførbarheten og effekten av Project ASPIRE, en foreldrestyrt intervensjon som tar sikte på å øke foreldrenes ferdigheter og berike barns tidlige språkmiljøer og til slutt forbedre barns resultater hos barn med hørselstap fra lavinntektsbakgrunn. .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vi vil teste læreplanens effektivitet i å øke foreldrenes kunnskap og ferdigheter med en pilotstudie finansiert av et US Department of Education Institute for Education Sciences Mål 2-stipend. Vi antar at foreldre som fullfører ASPIRE-pensumet med en tidlig intervensjonsterapeut vil demonstrere økt forståelse for barnets lytte- og språkbehov. Denne dypere forståelsen vil støtte atferdsendringer som forbedrer språklæringsmiljøet gjennom økt foreldreengasjement og språklig input. Kunnskapsøkning og endringer i språkmiljøet vil være tydelige i sammenlignende vurderingsresultater før og etter intervensjon. I tillegg vil barns resultater demonstrere forbedrede lyttings- og talespråksbaner.

For å oppmuntre til atferdsendring og hjelpe foreldre med å spore fremgangen deres, vil læreplanen bli kombinert med "språklig tilbakemelding" samlet inn av opptakere og programvare for Language Environment Analysis (LENA). Med språklig tilbakemelding vil EI-terapeuter og foreldre kunne spore familiens fremgang gjennom kompetansebygging og sette mål for atferdsendring. Denne tilbakemeldingen og målsettingen vil tillate foreldre å oversette kunnskapen sin til atferdsendringer som beriker barnets tidlige språkmiljø.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • The University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnet er under 4,5 år
  • Barn bruker minst én forsterkerenhet (høreapparat, cochleaimplantat, BAHA)
  • Barnet har tilstrekkelig forsterkning (minst 30 db i ett øre)
  • Foreldre snakker engelsk
  • Familiens kommunikasjonsvalg inkluderer talespråk
  • Familie regnes som lav-SES i henhold til inntekts- og utdanningsfullmakter

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet er yngre enn 6 måneder
  • Foreldre snakker ikke engelsk
  • Barnet er over 4,5 år
  • Familie regnes som høy SES i henhold til inntekts- og utdanningsfullmakter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Prosjekt ASPIRE Behandlingstilstand
Prosjekt ASPIRE-behandlingstilstanden vil motta prosjekt ASPIRE-intervensjonsprogrammet som inkluderer de språklige tilbakemeldingsrapportene og multimedieopplæringsøktene. Denne gruppen vil gjennomføre de samme vurderingene som kontrollgruppen.
Gjennom hele studien vil foreldre fullføre totalt 16 LENA-opptak. Tilbakemeldingsrapporten vil inneholde informasjon om forelderens tidligere LENA-opptak(er), inkludert Adult Word Count (AWC), Conversational Turns (CTC) og TV Time (TVT). Foreldre i behandlingsgruppen vil motta tilbakemeldingsrapporter for baseline og 10 ukentlige opptak. Tilbakemeldingsrapporter vil ikke bli tilbudt for oppfølgingsopptakene
Behandlingsgruppeforeldre vil motta 10 ukentlige hjemmebesøksøkter (f.eks. ASPIRE-programmet) med en intervensjonist, i løpet av denne tiden vil de gjennomgå multimedieutdanningsmoduler. Øktene inkluderer gjennomgang av tilbakemeldingsrapporter, moduldiskusjon, videomodellering og målsettingsaktiviteter. Utdanningsmodulene gir foreldre informasjon om å støtte utviklingen av lytte- og talespråk for barn med hørselstap.
Andre navn:
  • Hjemmebesøk
ACTIVE_COMPARATOR: EI-som vanlig tilstand
Som en etisk avgjørelse kan kvalifiserte deltakere gå over til forsøksgruppen etter tilfredsstillende fullføring av denne behandlingen.
EI-as-usual-tilstanden vil parallelt med behandlingstilstanden. Familier i EI-as-usual-tilstanden vil fortsette å motta sin vanlige terapi. De vil ikke delta i Project ASPIRE-hjemmebesøk eller motta tilbakemelding på opptakene sine. Familier i denne gruppen vil gjennomføre de samme vurderingene som familiene i behandlingsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldreadferdsendring - Språkmiljøanalyse (LENA): Kvantitativ språklig endring
Tidsramme: Totalt 16 opptak over en 6-måneders periode: Baseline (3 opptak), uke 1-10, uke 14, uke 18, uke 22
Language Environment Analysis (LENA)-systemet registrerer hjemmelydmiljøet til barn med en opptaker og behandler opptaksinformasjonen med spesialisert dataprogramvare. Behandlede opptak gir informasjon til forskere om følgende språkrelaterte atferd for voksne: Adult Word Count (AWC), Conversational Turn Count (CTC), TV-tid (TVT) og bakgrunnsstøy.
Totalt 16 opptak over en 6-måneders periode: Baseline (3 opptak), uke 1-10, uke 14, uke 18, uke 22
Child Behaviour Change - LENA: Kvantitativ
Tidsramme: 16 opptak over en 6 måneders periode: Baseline (3 opptak, ca. 1 per uke i 3 uker), uke 1-10, uke 14, uke 18, uke 22
LENA-systemet gir informasjon om barns språkadferd i tillegg til voksenspråklig atferd, inkludert data for Child Vocalization Count (CVC) og Conversational Turn Count (CTC).
16 opptak over en 6 måneders periode: Baseline (3 opptak, ca. 1 per uke i 3 uker), uke 1-10, uke 14, uke 18, uke 22

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskjerm, kortform (CESD-10)
Tidsramme: Omtrent 3 uker før intervensjon
Validert kort depresjonsskjerm for forelderen. Foreldre som skårer over cut-score vil bli vurdert for selvmordstanker og selvskading. Henvisninger vil bli gjort etter vurdering.
Omtrent 3 uker før intervensjon
MacArthur Child Development Inventories (CDIs)
Tidsramme: Omtrent 3 uker før intervensjon; 3 måneder etter intervensjon
Foreldres selvrapportering av barnets uttrykksfulle ordforråd.
Omtrent 3 uker før intervensjon; 3 måneder etter intervensjon
Skala for foreldreinvolvering og selveffektivitet (SPISE)
Tidsramme: Omtrent 3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 3 måneder etter intervensjon
Foreldres egenrapport som vurderer egeneffektivitet knyttet til involvering i barns utvikling.
Omtrent 3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 3 måneder etter intervensjon
Tidlig intervensjon Foreldre-selveffektivitetsskala (EIPSES)
Tidsramme: Omtrent 3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 3 måneder etter intervensjon
Foreldre selvrapportering mål på egeneffektivitet knyttet til tidlige intervensjonsprogrammer.
Omtrent 3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 3 måneder etter intervensjon
ASPIRE Kunnskapsspørreskjema
Tidsramme: Omtrent 3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 4 måneder etter intervensjon
Spørreskjema utviklet for bruk i forsøket som vurderer foreldres kunnskap om barns utvikling og hørselstap
Omtrent 3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 4 måneder etter intervensjon
Demografi
Tidsramme: Omtrent 3 uker før intervensjonsprogram
Spørreskjema om familiebakgrunn; barns utviklingshistorie; barns hørselstap og høreapparater
Omtrent 3 uker før intervensjonsprogram
Parent Stress Index (PSI)
Tidsramme: Omtrent 3 uker før intervensjon
Et selvrapporteringsmål som vurderer nivået av foreldrerelatert stress
Omtrent 3 uker før intervensjon
Små ører
Tidsramme: Omtrent 3 uker før intervensjon; 3 måneder etter intervensjon
Kort spørreskjema om barnets nivå av lytting og språkutvikling etter cochleaimplantat eller høreapparataktivering.
Omtrent 3 uker før intervensjon; 3 måneder etter intervensjon
Aldre og stadier spørreskjema (ASQ)
Tidsramme: Omtrent 3 uker før intervensjonsprogram
Et spørreskjema om barnets utvikling.
Omtrent 3 uker før intervensjonsprogram
Sjekkliste for barns atferd (CBCL)
Tidsramme: Omtrent 3 uker før intervensjon
Foreldre rapporterer om potensielt problematisk barneatferd.
Omtrent 3 uker før intervensjon
Rosetti
Tidsramme: Omtrent 3 uker før intervensjon; 3 måneder etter intervensjon
Spørreskjema som vurderer barnets nåværende språkutvikling
Omtrent 3 uker før intervensjon; 3 måneder etter intervensjon
Capute-vekter
Tidsramme: Omtrent 3 uker før intervensjon
Validerte skalaer for barns utvikling.
Omtrent 3 uker før intervensjon
Teorier om intelligens (TOI)
Tidsramme: Omtrent 3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 3 måneder etter intervensjon
6-elements spørreskjema som vurderer enhet og inkrementelle teorier om intelligens.
Omtrent 3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 3 måneder etter intervensjon
Foreldreadferdsendring - LENA og video: kvalitative endringer
Tidsramme: Grunnlinje (2 besøk), uke 10, uke 22
LENA-transkripsjon:MLU, type/token, syntaktisk kompleksitet, gest Video: gest, "responsive parenting"
Grunnlinje (2 besøk), uke 10, uke 22

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

20. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12-0125

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere