Pilote d'efficacité du projet ASPIRE : Atteindre une implication parentale supérieure pour l'excellence en réadaptation (ASPIRE)
2 juin 2016 mis à jour par: University of Chicago
Un outil d'intervention précoce multimédia dirigé par les parents pour améliorer les résultats chez les enfants malentendants sourds ou malentendants
Le but du protocole de recherche exploratoire proposé est d'étudier la faisabilité et l'efficacité du projet ASPIRE, une intervention dirigée par les parents visant à accroître les compétences parentales et à enrichir les environnements linguistiques précoces des enfants et, en fin de compte, à améliorer les résultats chez les enfants malentendants issus de milieux à faible revenu. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Nous testerons l'efficacité du programme pour accroître les connaissances et les compétences des parents avec une étude pilote financée par une subvention de l'objectif 2 de l'Institut des sciences de l'éducation du Département américain de l'éducation. Nous émettons l'hypothèse que les parents qui terminent le programme ASPIRE avec un thérapeute d'intervention précoce démontreront une meilleure compréhension des besoins d'écoute et de langage de leur enfant. Cette compréhension plus approfondie soutiendra les changements de comportement qui améliorent l'environnement d'apprentissage des langues grâce à un engagement parental et à un apport linguistique accrus. L'augmentation des connaissances et les changements dans l'environnement linguistique seront apparents dans les scores d'évaluation comparatifs avant et après l'intervention. De plus, les résultats des enfants démontreront une amélioration des trajectoires d'écoute et de langage parlé.
Pour encourager le changement de comportement et aider les parents à suivre leurs progrès, le programme sera couplé à des "rétroactions linguistiques" recueillies par les enregistreurs et le logiciel d'analyse de l'environnement linguistique (LENA). Grâce à la rétroaction linguistique, les thérapeutes de l'IE et les parents seront en mesure de suivre les progrès de la famille grâce au renforcement des compétences et de fixer des objectifs de changement de comportement. Cette rétroaction et l'établissement d'objectifs permettront aux parents de traduire leurs connaissances en changements de comportement qui enrichissent l'environnement linguistique précoce de leur enfant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- The University of Chicago
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant a moins de 4,5 ans
- L'enfant utilise au moins un appareil d'amplification (prothèse auditive, implant cochléaire, BAHA)
- L'enfant a une amplification adéquate (au moins 30 db dans une oreille)
- Le parent parle anglais conversationnel
- Le choix de communication de la famille inclut la langue parlée
- La famille est considérée comme ayant un SSE faible selon les indicateurs de revenu et d'éducation
Critère d'exclusion:
- L'enfant a moins de 6 mois
- Le parent ne parle pas l'anglais conversationnel
- L'enfant a plus de 4,5 ans
- La famille est considérée comme ayant un SSE élevé selon les indicateurs de revenu et d'éducation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Condition de traitement du projet ASPIRE
La condition de traitement du projet ASPIRE recevra le programme d'intervention du projet ASPIRE qui comprend les rapports de rétroaction linguistique et les séances d'éducation multimédia.
Ce groupe effectuera les mêmes évaluations que le groupe témoin.
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Tout au long de l'étude, les parents effectueront 16 enregistrements LENA au total.
Le rapport de rétroaction comprendra des informations sur les enregistrements LENA précédents du parent, y compris le nombre de mots pour adultes (AWC), les tours de conversation (CTC) et l'heure de la télévision (TVT).
Les parents du groupe de traitement recevront des rapports de rétroaction pour la ligne de base et 10 enregistrements hebdomadaires.
Les rapports de rétroaction ne seront pas offerts pour les enregistrements de suivi
Les parents du groupe de traitement recevront 10 sessions hebdomadaires de visites à domicile (par exemple, le programme ASPIRE) avec un intervenant au cours desquelles ils passeront en revue les modules d'éducation multimédia.
Les sessions comprennent l'examen du rapport de rétroaction, la discussion du module, la modélisation vidéo et les activités de définition d'objectifs.
Les modules éducatifs fournissent aux parents des informations sur le soutien au développement de l'écoute et du langage parlé pour les enfants malentendants.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Condition EI-comme d'habitude
En tant que décision éthique, les participants éligibles peuvent passer au groupe expérimental après l'achèvement satisfaisant de ce traitement.
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La condition EI-as-usual sera parallèle à la condition de traitement.
Les familles dans l'état habituel de l'assurance-emploi continueront de recevoir leur traitement habituel.
Ils ne participeront pas aux visites à domicile du Projet ASPIRE ni ne recevront de commentaires sur leurs enregistrements.
Les familles de ce groupe effectueront les mêmes évaluations que les familles du groupe de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de comportement parental - Analyse de l'environnement linguistique (LENA) : changement linguistique quantitatif
Délai: 16 enregistrements au total sur une période de 6 mois : ligne de base (3 enregistrements), semaines 1 à 10, semaine 14, semaine 18, semaine 22
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Le système d'analyse de l'environnement linguistique (LENA) enregistre l'environnement audio domestique des enfants avec un enregistreur et traite les informations d'enregistrement avec un logiciel informatique spécialisé.
Les enregistrements traités fournissent aux chercheurs des informations sur les comportements liés au langage des adultes suivants : nombre de mots pour adultes (AWC), nombre de tours de conversation (CTC), temps de télévision (TVT) et bruit de fond.
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16 enregistrements au total sur une période de 6 mois : ligne de base (3 enregistrements), semaines 1 à 10, semaine 14, semaine 18, semaine 22
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Changement de comportement de l'enfant - LENA : Quantitatif
Délai: 16 enregistrements sur une période de 6 mois : Baseline (3 enregistrements, environ 1 par semaine pendant 3 semaines), semaines 1 à 10, semaine 14, semaine 18, semaine 22
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Le système LENA fournit des informations sur les comportements linguistiques des enfants en plus des comportements linguistiques des adultes, y compris des données pour le nombre de vocalisations des enfants (CVC) et le nombre de tours de conversation (CTC).
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16 enregistrements sur une période de 6 mois : Baseline (3 enregistrements, environ 1 par semaine pendant 3 semaines), semaines 1 à 10, semaine 14, semaine 18, semaine 22
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépistage de la dépression du Centre d'études épidémiologiques, formulaire abrégé (CESD-10)
Délai: Environ 3 semaines avant l'intervention
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Dépistage de dépression brève validé pour le parent.
Les parents qui obtiennent un score supérieur au seuil seront évalués pour les idées suicidaires et l'automutilation.
Les références appropriées seront faites après l'évaluation.
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Environ 3 semaines avant l'intervention
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Inventaires de développement de l'enfant MacArthur (CDI)
Délai: Environ 3 semaines avant l'intervention ; 3 mois après l'intervention
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Auto-évaluation par les parents du vocabulaire expressif de l'enfant.
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Environ 3 semaines avant l'intervention ; 3 mois après l'intervention
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Échelle d'implication parentale et d'auto-efficacité (SPISE)
Délai: Environ 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine post-intervention ; 3 mois après l'intervention
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Auto-évaluation des parents qui évalue l'auto-efficacité relative à la participation au développement des enfants.
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Environ 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine post-intervention ; 3 mois après l'intervention
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Échelle d'auto-efficacité parentale d'intervention précoce (EIPSES)
Délai: Environ 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine post-intervention ; 3 mois après l'intervention
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Mesure d'auto-évaluation par les parents de l'auto-efficacité liée aux programmes d'intervention précoce.
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Environ 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine post-intervention ; 3 mois après l'intervention
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Questionnaire de connaissances ASPIRE
Délai: Environ 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine post-intervention ; 4 mois après l'intervention
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Questionnaire développé pour être utilisé dans l'essai qui évalue les connaissances des parents sur le développement de l'enfant et la perte auditive
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Environ 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine post-intervention ; 4 mois après l'intervention
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Démographie
Délai: Programme de pré-intervention d'environ 3 semaines
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Questionnaire sur les antécédents familiaux ; histoire du développement de l'enfant; perte auditive des enfants et appareils auditifs
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Programme de pré-intervention d'environ 3 semaines
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Indice de stress parental (PSI)
Délai: Environ 3 semaines avant l'intervention
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Une mesure d'auto-évaluation qui évalue le niveau de stress lié à la parentalité
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Environ 3 semaines avant l'intervention
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Petites Oreilles
Délai: Environ 3 semaines avant l'intervention ; 3 mois après l'intervention
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Court questionnaire sur le niveau d'écoute et le développement du langage de l'enfant suite à l'activation d'un implant cochléaire ou d'une aide auditive.
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Environ 3 semaines avant l'intervention ; 3 mois après l'intervention
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Questionnaire sur les âges et les stades (ASQ)
Délai: Programme de pré-intervention d'environ 3 semaines
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Un questionnaire concernant le développement de l'enfant.
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Programme de pré-intervention d'environ 3 semaines
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Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: Environ 3 semaines avant l'intervention
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Rapport des parents sur les comportements potentiellement problématiques de l'enfant.
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Environ 3 semaines avant l'intervention
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Rosetti
Délai: Environ 3 semaines avant l'intervention ; 3 mois après l'intervention
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Questionnaire évaluant le développement actuel du langage de l'enfant
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Environ 3 semaines avant l'intervention ; 3 mois après l'intervention
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Échelles Capute
Délai: Environ 3 semaines avant l'intervention
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Échelles validées du développement de l'enfant.
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Environ 3 semaines avant l'intervention
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Théories de l'intelligence (TOI)
Délai: Environ 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine post-intervention ; 3 mois après l'intervention
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Questionnaire en 6 points qui évalue les théories d'entité et incrémentales de l'intelligence.
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Environ 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine post-intervention ; 3 mois après l'intervention
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Changement de comportement parental - LENA et vidéo : changements qualitatifs
Délai: Baseline (2 visites), semaine 10, semaine 22
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Transcription LENA : MLU, type/token, complexité syntaxique, geste Vidéo : geste, "responsive parentaling"
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Baseline (2 visites), semaine 10, semaine 22
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
20 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-0125
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .