신경영양각막염 2기 및 3기 환자에서 rhNGF의 안전성 및 유효성 평가 (REPARO)
2024년 4월 17일 업데이트: Dompé Farmaceutici S.p.A
NK 2기 및 3기 환자에서 재조합 인간 신경 성장 인자 2회 용량의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 8주 1상/2상, 다기관, 무작위, 이중 마스킹, 비히클 제어 병렬 그룹 연구
이 연구는 2기(지속성 상피 결손) 및 3기(각막 궤양) 신경영양증의 완전한 치유를 유도하기 위한 비히클과 비교하여 재조합 인간 신경 성장 인자(rhNGF) 점안액의 2가지 용량 요법의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 각막염
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 재조합 인간 신경 성장 인자(rhNGF) 점안액의 두 가지 투여 요법(10μg/ml 또는 20μg/ml 1일 6회)의 안전성과 효능을 유도용 비히클과 비교하여 평가하는 것입니다. 각막 플루오레세인 염색의 임상 사진을 평가하는 리딩 센터에서 측정한 2기(지속성 상피 결손) 및 3기(각막 궤양) 신경영양성 각막염(NK)의 완전한 치유.
이 연구의 2차 목적은 rhNGF 점안액으로 치료한 후 완전한 치유 기간, 시력 개선 및 각막 민감도 개선을 평가하는 것입니다.
이것은 결합된 1상/2상 연구입니다. 연구의 1상 및 2상 부분은 8주, 무작위, 이중 마스킹, 비히클 제어, 병렬 그룹 연구(제어 치료 기간이라고 함)와 48주 또는 56주 추적 기간으로 수행됩니다. 연구의 1상 및 2상 부분의 디자인은 연구의 1상 부분에서 무작위배정 체계가 다르고 환자에게 PK(약동학) 프로파일링을 위한 추가 안전성 평가 및 혈액 샘플이 뒤따른다는 점을 제외하면 동일합니다. 연구의 임상 1상 단계 용량 증가 rhNGF 10 및 20µg/ml의 두 가지 용량이 순차적으로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
174
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Düsseldorf, 독일, 50924
- University Eye Clinic in Düsseldorf
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Erlangen, 독일, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
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Freiburg, 독일, 79106
- Universitäts-Augenklinik Freiburg
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Köln, 독일, 50924
- Universität zu Köln - Zentrum für Augenheilkunde am Universitätsklinikum Köln
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Mainz, 독일, 55131
- Johannes-Gutenberg-Universität Augenklinik und Poliklinik - Department of Ophthalmology
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Munchen, 독일, 80336
- Klinikum der Universität München - Augenklinik der Ludwig-Maximilians-Universtiät München
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Alicante, 스페인, 03016
- Vissum Corporación Oftalmológica de Alicante
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Barakaldo, 스페인, 48903
- Hospital de Cruces - Oftalmología
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Barcelona, 스페인, 08021
- Barraquer Eye center
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Barcelona, 스페인, 08028
- Hospital Clinic de Barcelona - Oftalmología
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clínico San Carlos - Oftalmología. Unidad de Superficie Ocular
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Oviedo, 스페인, 33012
- Instituto Oftalmológico Fernández-Vega - Oftalmología
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Sevilla, 스페인, 41092
- Cartuja Visión - Oftalmología
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Birmingham, 영국, "B15 2TT
- University of Birmingham - Academic Unit of Ophthalmology, School of Immunity and Infection, College of Medical and Dental Sciences, University of Birmingham
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London, 영국, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital - Moorfields Eye Hospital
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Manchester, 영국, M13 9WL
- Manchester Royal Eye Hospital - Manchester Royal Eye Hospital
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Newcastle upon Tyne, 영국, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary - Dept. of Ophthalmology
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Southampton, 영국, SO16 6YD
- University of Southampton Southampton General Hospital - MP104, Eye Unit
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Chieti, 이탈리아, 66100
- Università G. D' Annunzio - Clinica Oftalmologica - Centro regionale di Eccellenza in Oftalmologia
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Florence, 이탈리아, 50124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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Genoa, 이탈리아, 16132
- Dipartimento di Scienze Neurologiche Oftalmologia e Genetica - Universtità di Genova
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Messina, 이탈리아, 98125
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Messina - Dipartimento Specialità Chirurgiche Ambulatorio Studio delle Malattie dela Superficie Oculare Unità Operativa Complessa di Oftalmologia
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Milano, 이탈리아, 20142
- Azienda Ospedaliera San Paolo - U.O. Oculistica
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Padova, 이탈리아, 35128
- Azienda ospedaliera di Padova - Clinica Oculistica Policlinico 7° Piano
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Rome, 이탈리아, 00161
- Policlinico Umberto I
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Rome, 이탈리아, 00128
- Università Campus Bio-Medico di Roma
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Lombardy
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Milan, Lombardy, 이탈리아, 20132
- Ospedale San Raffaele di Milano
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Katowice, 폴란드, 40-760
- District Railway Hospital Katowice - Department of Ophthalmology
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Warsawa, 폴란드, 03-709
- "SPKSO Szpital Okulistyczny ul. - SPKSO Szpital Okulistyczny
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Dijon, 프랑스, 21000
- CHU de Dijon - Service ophtalmologie
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Limoges Cedex, 프랑스, 87042
- CHU Dupuytren - Service Ophtalmologie
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Paris, 프랑스, 75 571
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie - Service d'ophtalmologie
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Paris, 프랑스, 75019
- "Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild - "Unité de Recherche Clinique
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Toulouse, 프랑스, 31059
- "CHU Toulouse-Purpan - Service Ophtalmologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 2기(지속성 상피 결손, PED) 또는 3기(각막 궤양) 한쪽 눈만 침범하는 신경영양성 각막염 환자. . 1기 NK에 영향을 받은 제어측 눈을 가진 환자가 등록될 수 있습니다.
- 신경영양성 각막염에 대한 하나 이상의 기존의 비외과적 치료(예: 방부제가 없는 인공 눈물, 젤 또는 연고, 각막 감수성을 감소시킬 수 있는 보존된 국소 점적제 및 약물의 중단, 치료적 치료; 콘텍트 렌즈).
- PED 또는 각막 궤양 영역 내 및 적어도 하나의 각막 사분면에서 결손 영역 외부에서 감소된 각막 민감도(Cochet-Bonnet 감각측정기를 사용하여 ≤ 4cm)의 증거.
- 영향을 받은 눈의 최대 교정 원거리 시력(BCDVA) 점수 ≤ 75 ETDRS 문자(≥ 0.2 LogMAR, ≤ 20/32 Snellen 또는 ≤ 0.625 소수점 이하).
- 연구 등록 전 2주 이내에 PED 또는 각막 궤양의 개선에 대한 객관적인 임상 증거가 없습니다.
- 모든 사전 동의 요건을 충족하는 환자만 연구에 포함될 수 있습니다. 환자 및/또는 그의 법적 대리인은 연구 관련 절차를 수행하기 전에 사전 동의 문서를 읽고 서명하고 날짜를 기입해야 합니다. 환자 및/또는 법적 대리인이 서명한 사전 동의서는 현재 연구에 대해 IEC/IRB의 승인을 받아야 합니다.
- 환자는 연구 절차를 준수할 능력과 의지가 있어야 합니다.
- 환자는 국민 건강 보험에 가입할 수 있어야 합니다(해당되는 경우).
제외 기준:
- 양쪽 눈에 영향을 미치는 2기 또는 3기 NK 환자.
- 활동성 안구 감염(세균성, 바이러스성, 진균성 또는 원충성) 또는 영향을 받는 눈의 NK와 관련되지 않은 활동성 안구 염증.
- 연구 치료 기간 동안 영향을 받은 눈에서 국소 안구 치료를 필요로 하는 임의의 기타 안과 질환. 연구 후원자가 제공하거나 연구 프로토콜에서 허용하는 연구 약물 이외의 국소 치료는 연구 치료 기간 동안 영향을 받은 눈에 투여할 수 없습니다.
- 연구 치료의 결과로 연구자의 견해로는 시력 개선 가능성이 없는 영향을 받은 눈에 심각한 시력 손실이 있는 환자.
- 영향을 받은 눈에서 마취 없이 쉬르머 검사 ≤3mm/5분.
- 영향을 받은 눈에 중증 안검염 및/또는 중증 마이봄선 질환이 있는 환자.
- 연구 등록 전 3개월 이내에 영향을 받은 눈에서 임의의 안구 수술(레이저 또는 굴절 수술 절차 포함)의 이력. (2기 또는 3기 NK의 원인이 안과적 수술이라고 판단되는 경우에는 예외로 한다.) 영향을 받은 눈의 안과 수술은 연구 치료 기간 동안 허용되지 않으며 선택적 안과 수술 절차는 추적 관찰 기간 동안 계획되어서는 안 됩니다.
- NK 치료를 위한 사전 수술 절차(예: 완전한 tarsorraphy, 결막 플랩 등) 양막 이식을 제외하고 영향을 받은 눈에서. 이전에 양막 이식 치료를 받은 환자는 PED 또는 각막 궤양 영역 내에서 막이 사라진 후 2주 또는 양막 이식 절차 날짜로부터 최소 6주 후에 등록할 수 있습니다. 이전에 약리학적 안검하수증을 유발하는 데 사용되는 보톡스(보툴리눔 독소) 주사로 치료받은 환자는 연구 등록 최소 90일 전에 마지막 주사를 받은 경우에만 등록 자격이 있습니다.
- NK가 있는 눈에서 연구 치료 기간 동안 굴절 교정을 위한 치료용 콘택트 렌즈 또는 콘택트 렌즈 착용의 사용.
- 연구 치료 기간 동안 정확한 폐색에 대한 예상되는 필요성. 정시 폐색 또는 연구 전에 삽입된 정시 플러그가 있는 환자는 연구 동안 정시 폐색이 유지된다면 등록할 자격이 있습니다.
- 각막 기질의 후방 1/3을 포함하는 각막 궤양, 영향을 받은 눈의 각막 융해 또는 천공의 증거.
- 연구 치료 또는 그 평가의 효능을 방해할 수 있거나, 연구 결과의 해석을 방해할 수 있거나, 조사자가 연구 방문 일정과 양립할 수 없다고 판단할 수 있는 임의의 안구 또는 전신 장애 또는 상태의 존재 또는 이력, 또는 행동(예: 진행성 또는 퇴행성 각막 또는 망막 상태, 포도막염, 시신경염, 잘 조절되지 않는 당뇨병, 자가면역 질환, 전신 감염, 신생물성 질환).
- 삼차 신경의 기능을 손상시키는 것으로 알려진 전신 약물(예: 신경이완제, 항정신병약 및 항히스타민제). 이러한 치료는 연구 등록 전 30일 이전에 시작된 경우 연구 치료 기간 동안 안정적으로 유지되는 경우 연구 중에 허용됩니다.
- 연구 또는 시술 약물의 구성 요소 중 하나에 대해 알려진 과민성(예: 플루오레세인).
- 약물, 약물 또는 알코올 남용 또는 중독의 병력.
- 스크리닝 방문 4주 이내에 임의의 시험용 제제 사용.
- 본 연구와 동시에 다른 임상 연구에 참여.
- 가임 여성(최소 1년 동안 외과적으로 불임이 아니거나 폐경 후인 여성)은 다음 조건 중 하나를 충족하는 경우 연구 참여에서 제외됩니다. 현재 임신 중이거나 소변 임신에 양성 결과가 있는 경우 무작위 방문 시 테스트하거나 연구 치료 기간 동안 임신을 계획하고 있거나 모유 수유 중이거나 다음과 같은 매우 효과적인 산아제한 조치를 사용하지 않으려는 경우: 호르몬 피임약 - 경구, 이식, 경피 또는 주사 및/또는 기계적 장벽 방법 - 연구 치료 기간의 전체 과정 동안 및 연구 치료 기간 후 30일 동안 콘돔 또는 격막 또는 IUD와 같은 장벽과 함께 살정제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1_rhNGF10_1상_치료
rhNGF 10μg/ml로 활성 치료.
하루에 6번 한 방울씩(35μl 한 방울은 rhNGF 0.35μg과 같습니다).
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rhNGF 10 μg/ml : 1일 6회 1방울 (35 μl 1방울은 rhNGF 0.35 μg과 동일)
다른 이름들:
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실험적: 2_rhNGF20_1상_치료
rhNGF 20μg/ml로 활성 치료.
1일 6회 한 방울(35μl 한 방울은 rhNGF 0.70μg과 동일)
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하루 6회 한 방울(35μl 한 방울은 rhNGF 0.70μg과 동일)
다른 이름들:
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위약 비교기: 3_차량군_1단계_치료
차량 통제 팔.
rhNGF를 제외하고 시험약과 동일한 조성의 점안액.
전체 기간 동안 하루에 6번 한 방울씩 떨어뜨립니다.
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rhNGF가 없는 시험품과 동일한 조성의 점안액
다른 이름들:
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실험적: 4_rhNGF10_2상_치료
rhNGF 10μg/ml로 활성 치료.
하루에 한 방울씩 6번(35μl 한 방울은 rhNGF 0.35μg과 같습니다)
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rhNGF 10 μg/ml : 1일 6회 1방울 (35 μl 1방울은 rhNGF 0.35 μg과 동일)
다른 이름들:
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실험적: 5_rhNGF20_2상_치료
rhNGF 20μg/ml로 활성 치료.
1일 6회 한 방울(35μl 한 방울은 rhNGF 0.70μg과 동일)
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하루 6회 한 방울(35μl 한 방울은 rhNGF 0.70μg과 동일)
다른 이름들:
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위약 비교기: 6_차량군_2단계_치료
차량 통제 팔.
rhNGF를 제외하고 시험약과 동일한 조성의 점안액.
전체 기간 동안 하루에 6번 한 방울씩 떨어뜨립니다.
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rhNGF가 없는 시험품과 동일한 조성의 점안액
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속성 상피 결손(PED) 또는 각막 궤양이 치유된 환자의 비율
기간: 치료 4주차에
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PED 또는 각막 궤양의 완전한 치유는 임상 사진을 평가하는 판독 센터에서 정의한 대로 4주에 각막 플루오레세인 염색으로 결정되었습니다. 완전한 치유는 4주차 방문에서 PED 또는 각막 궤양 영역에서 각막 플루오레세인 염색의 최대 직경이 0.5mm 미만인 것으로 정의되었습니다. 1차 효능 변수는 연구의 2상 부분에 대해서만 치료 4주 후에 분석되었습니다. 이것이 Phase I 그룹/암이 이 분석에 포함되지 않은 이유입니다. |
치료 4주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속성 상피 결손(PED) 또는 각막 궤양의 치유를 경험한 환자의 비율
기간: 연구 치료 4주째.
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조사자에 의해 정의된 바와 같이 4주에 PED 또는 각막 궤양의 완전한 치유. 완전한 치유는 PED 또는 각막 궤양 부위에서 각막 플루오레세인 염색의 최대 직경이 4주차 방문에서 0.5 mm 미만인 것으로 정의되었습니다. 이 2차 결과는 연구의 2상 부분에 대해서만 4주간의 치료 후에 분석되었습니다. 이것이 Phase I 그룹/암이 이 분석에 포함되지 않은 이유입니다. |
연구 치료 4주째.
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지속성 상피 결손(PED) 또는 각막 궤양이 완전히 치유된 환자의 비율
기간: 치료 시작 후 6주 및 8주 후
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6주 및 8주에 PED 또는 각막 궤양의 완전한 치유는 중앙 판독 센터 및 조사자 모두에 의해 측정됩니다. 완전한 치유는 PED 또는 각막 궤양 부위에서 각막 플루오레세인 염색의 최대 직경이 0.5 mm 미만인 것으로 정의하였다. 이 결과는 연구의 2상 부분에 대해서만 치료 6주 및 8주 후에 분석되었습니다. 이것이 Phase I 그룹/암이 이 분석에 포함되지 않은 이유입니다. |
치료 시작 후 6주 및 8주 후
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완전한 각막 제거를 경험한 환자의 비율
기간: 치료 시작 후 4, 6, 8주
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4주, 6주 및 8주에 각막 제거 완료(수정된 옥스포드 척도에서 0등급). 수정 옥스포드 척도에서 0등급으로 기록된 환자는 완전한 각막 제거를 달성한 것으로 간주되었습니다. 척도에는 0-1-2-3-4-5 등급이 있습니다. 여기서 5는 최악의 결과 값을 나타내고 0은 최상의 결과 값을 나타냅니다. |
치료 시작 후 4, 6, 8주
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최대 교정 거리 시력(BCDVA)의 평균 변화
기간: 스크리닝 시 및 8주차에
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기준선에서 8주까지의 BCDVA(최적 보정 거리 시력)의 평균 변화는 최소 제곱 평균으로 계산됩니다.
BCDVA는 4미터에서만 읽을 수 있는 문자로 구성됩니다.
얼마나 많은 문자를 정확하게 식별할 수 있었는지에 따라 환자의 점수가 매겨집니다.
따라서 글자 수가 많을수록 시력이 높아집니다.
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스크리닝 시 및 8주차에
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각막 민감도 개선을 달성한 환자의 비율
기간: 4, 6, 8주에.
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Cochet-Bonnet 감각측정기로 측정한 각막 민감도 개선을 달성한 환자의 비율
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4, 6, 8주에.
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2기 또는 3기 NK에서 악화를 경험한 환자의 백분율
기간: 기준선에서 4주, 6주 및 8주까지.
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기준선에서 4주, 6주차까지 2기 또는 3기 NK에서 악화(병변 크기 ≥ 1mm 증가, BCDVA가 >5 ETDRS 문자로 감소, 병변 깊이에서 각막 융해 또는 천공으로 진행, 감염 시작)를 경험한 환자의 백분율, 8.
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기준선에서 4주, 6주 및 8주까지.
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20/28, 32/40, 44/52, 56/64주에 치유된 채로 8/16주까지 PED 또는 각막 궤양의 완전한 치유를 달성한 환자의 백분율
기간: 20/28, 32/40, 44/52 및 56/64주에
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20/28, 32/40, 44/52, 56/주에 치유된 상태로 남아 있는(즉, PED 및/또는 각막 궤양의 재발 없음) 8/16주까지 PED 또는 각막 궤양의 완전한 치유를 달성한 환자의 백분율 64
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20/28, 32/40, 44/52 및 56/64주에
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4주와 8주에 다른 수준의 효능을 경험한 환자의 비율
기간: 4주차와 8주차에
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4주 및 8주에 조사자가 평가한 효능의 전반적인 평가.
효능의 다른 수준은 다음과 같습니다: 매우 좋음; 좋은; 보통의; 가난한; 평가할 수 없습니다.
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4주차와 8주차에
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안구 내약성에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)의 기준선에서 변경
기간: 베이스라인과 8주차와 20주차에
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안구 내약성은 0에서 100mm까지의 VAS 척도로 환자에 의해 기록되었으며, VAS 점수가 높을수록 안구 증상이 더 나빴음을 나타냅니다(0은 증상이 없음을 의미하고 100은 가능한 최악의 불편함을 의미함). 안구 내약성에 대한 전체 VAS 점수는 7가지 다른 증상(이물감, 작열감/자통, 가려움증, 안통, 끈적끈적한 느낌, 시야 흐림 및 광선 공포증)에 대한 개별 VAS 점수의 평균으로 계산되었습니다. 결과는 8주차(치료 기간) 및 20주차(추적 기간)에 증상별로 보고됩니다. |
베이스라인과 8주차와 20주차에
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BCDVA(최량 교정 거리 시력)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 기간 1(8주) 및 2(추적 기간 12주, 20주까지)
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4미터(13피트)에서 ETDRS(Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study) 시력 차트를 통한 최적 교정 원거리 시력(BCDVA).
보고된 데이터는 n° 8주(치료 그룹) 및 n°12/20주(FU 그룹)를 나타냅니다.
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기준선 및 기간 1(8주) 및 2(추적 기간 12주, 20주까지)
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안압(IOP)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 기간 1(8주) 및 2(추적 기간 12주, 20주까지).
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IOP는 국소 마취제 점적 후 Goldmann 압평 안압계, 휴대용 압평 안압계[예: Tonopen] 또는 기타 안압계를 사용하여 측정했습니다.
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기준선, 기간 1(8주) 및 2(추적 기간 12주, 20주까지).
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확장된 안저 검안경 검사에서 비정상적인 안구 구조를 가진 참가자의 비율
기간: 8주차(1상 및 2상)
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확장된 안저 검안경은 동공 확장 후 유리체, 망막, 황반, 맥락막 및 시신경 유두를 평가하기 위해 수행되었습니다. 1상 및 2상에 대해 개별적으로 제어된 치료 기간 동안 치료 및 방문에 의해 각각의 눈 구조에 대해 환자의 백분율을 요약하였다. 평가 시점은 베이스라인, 1상에 대한 2주, 4주 및 8주였습니다. 2단계의 기준선 및 8주; 후속 조치를 위한 12주 및 56주. 8주의 눈 구조에 대한 결과만 보고됩니다. |
8주차(1상 및 2상)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BCDVA에서 ≥15 문자 획득을 달성한 환자의 비율
기간: 4, 6, 8주에
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4주, 6주 및 8주에 최대 교정 원거리 시력(BCDVA)에서 ≥15 글자 증가를 달성한 환자의 비율
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4, 6, 8주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Francesco Sinigaglia, MD, Dompé s.p.a., Milan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .