사마귀 치료를 위한 Candin 안전성 및 효능 연구
2021년 1월 13일 업데이트: Nielsen BioSciences, Inc.
일반 사마귀 치료를 위한 Candin의 안전성 및 유효성 연구
이 연구의 주요 목적은 일반 사마귀(Verruca vulgaris) 치료를 위해 최대 6개월 주사 시 0.3ml 용량 수준에서 Candin®(Candida albicans 피부 시험 항원)의 안전성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 최대 6개월 주사(지연형 과민증을 포함하여 최대 누적 용량 1.9mL)에서 0.3mL 용량 수준에서 Candin®(Candida albicans 피부 시험 항원)의 안전성을 결정하는 것입니다. 일반적인 사마귀(Verruca vulgaris)를 치료하기 위한 DTH) 시험).
두 번째 목표는 일반적인 사마귀를 치료하기 위한 0.3 용량 수준의 상대적 효과를 이해하는 것입니다. 주사된 사마귀와 주사되지 않은 사마귀뿐만 아니라 주사되지 않은 다른 유형의 사마귀를 치료하여 적절한 용량 수준을 결정할 수 있습니다. 향후 용량 범위 효능 시험에서 사용.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, 미국, 72916
- Johnson Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 손바닥이나 손가락에 위치하지 않는 3개 이상 10개 이하의 일반 사마귀가 있어야 합니다.
- Candin®에 대한 양성 DTH 반응 필요
제외 기준:
- OTC 이외의 사마귀에 대한 이전 치료 없음
- 면역 저하 질환이나 의약품은 허용되지 않습니다.
- 치료 부위에 이미 존재하는 염증 상태는 허용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 칸딘® 0.3mL
병변이 해결될 때까지 Candin® 0.3ml를 매월 병변내 주사 또는 최대 6회 주사.
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매월 0.3ml 병변내 주사.
주사 횟수: 사마귀 병변이 해결될 때까지 또는 최대 6회 주사.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 주입 사마귀가 완전히 해결된 참가자 수
기간: 최대 5개월 동안 주사 방문 중 월별 평가, 총 약 9개월 동안 마지막 투여 후 1개월 및 4개월에 추적 방문
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최대 5개월 동안 주사 방문 중 월별 평가, 총 약 9개월 동안 마지막 투여 후 1개월 및 4개월에 추적 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주사 방문 횟수에 따른 일차 주사된 사마귀가 완전히 해결된 참가자 수
기간: 최대 5개월 동안 주사 방문 중 월별 평가, 총 약 9개월 동안 마지막 투여 후 1개월 및 4개월에 추적 방문
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최대 5개월 동안 주사 방문 중 월별 평가, 총 약 9개월 동안 마지막 투여 후 1개월 및 4개월에 추적 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandy M Johnson, MD, Johnson Dermatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Nieslen Protocol CFW-2c
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