- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01757496
세기관지염의 기침 보조
RSV 세기관지염의 기침 지원
어린이의 RSV 세기관지염은 여전히 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. RSV 감염은 점액 생성 증가, 하부 기도에서의 부종 및 염증 및 점액섬모 제거 장애를 초래합니다. 1세 미만의 영유아는 무기폐 및 이차 세균 감염과 같은 합병증에 특히 취약합니다. 이 아이들은 종종 비침습적 또는 침습적 환기가 필요합니다. 무기폐는 기도가 더 작고 기침 강도가 약하기 때문에 이러한 소아에서 일반적입니다. RSV의 치료에 대해서는 여전히 많은 불확실성이 있습니다. 치료는 주로 관 영양법과 같은 보조 요법과 필요한 경우 추가 호흡 보조로 이루어집니다. 베타 작용제 및/또는 고장 식염수와 함께 분무기를 사용하는 것에 대한 제한된 증거도 있습니다.
기침 보조 장치는 기침 용량을 늘리기 위해 신경근 질환이 있는 환자에게 주로 사용되는 기계식 흡기 및 흡기 장치입니다. 이 환자들에서 보조 기침의 사용이 호흡기 감염의 수를 상당히 감소시키는 결과를 가져온다는 것이 입증되었습니다. 또한 대량 무기폐와 같은 급성 호흡 악화의 경우에 사용하면 무기폐를 교정하고 삽관을 피할 수 있다는 증거가 있습니다. 이 연구의 목적은 RSV 세기관지염이 있는 소아에서 CoughAssist 장치의 사용이 더 나은 호흡 결과와 관련이 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Edegem, 벨기에, 2650
- Antwerp University Hospital
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Wilrijk, 벨기에, 2620
- GZA Sint-Augustinus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- RSV 시즌에 세기관지염의 임상적 진단을 받거나 RSV에 대한 양성 비인두 흡인으로 우리 병원에 입원한 3개월에서 18개월 사이의 어린이.
제외 기준:
- 선천성 심장병을 앓고 있는 어린이.
- 낭포성 섬유증이 있는 어린이.
- 반응성 기도 질환이 있는 어린이.
- 뇌성 마비를 포함한 신경계 장애가 있는 어린이.
- 신경근 질환이 있는 어린이.
- 상부 GI 수술을 받은 어린이.
- 폐기종이 있는 어린이.
- 기흉에 대한 취약성이 있거나 과거에 기흉이 있었던 소아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기침 지원
이 아이들은 매일 2회의 기침 지원 세션을 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대조군
이 아이들은 표준 치료를 받지만 물리 치료는 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 요구량
기간: 이것은 입원 기간 동안 매일 조사될 것입니다. 입원 기간은 5-7일로 추정됩니다.
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추가 산소 요구량이 필요한 일수
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이것은 입원 기간 동안 매일 조사될 것입니다. 입원 기간은 5-7일로 추정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무기폐
기간: 이것은 입원 기간 동안 매일 조사될 것입니다. 입원 기간은 5-7일로 추정됩니다.
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무기폐의 발달
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이것은 입원 기간 동안 매일 조사될 것입니다. 입원 기간은 5-7일로 추정됩니다.
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기관지경
기간: 이것은 입원 기간 동안 매일 조사될 것입니다. 입원 기간은 5-7일로 추정됩니다.
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기관지경 검사의 필요성
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이것은 입원 기간 동안 매일 조사될 것입니다. 입원 기간은 5-7일로 추정됩니다.
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고탄 산혈증
기간: 이것은 입원 기간 동안 매일 조사될 것입니다. 입원 기간은 5-7일로 추정됩니다.
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고칼슘혈증 지속 시간
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이것은 입원 기간 동안 매일 조사될 것입니다. 입원 기간은 5-7일로 추정됩니다.
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입원 기간
기간: 이는 퇴원 시점에 결정됩니다. 평균 입원 기간은 5-7일로 추정됩니다.
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입원 기간
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이는 퇴원 시점에 결정됩니다. 평균 입원 기간은 5-7일로 추정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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