Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomoc proti kašli u bronchiolitidy

10. října 2018 aktualizováno: Stijn Verhulst, University Hospital, Antwerp

Pomoc proti kašli u RSV-bronchiolitidy

RSV bronchiolitida u dětí je stále spojena s významnou morbiditou a mortalitou. Infekce RSV má za následek zvýšenou produkci hlenu, edém a zánět v dolních cestách dýchacích a zhoršenou mukociliární clearance. Kojenci a děti ve věku do 1 roku jsou zvláště náchylné ke komplikacím, jako je atelektáza a sekundární bakteriální infekce. Tyto děti často potřebují neinvazivní nebo invazivní ventilaci. Atelektáza je u těchto dětí běžná kvůli menším dýchacím cestám a snížené síle kašle. Stále existuje mnoho nejasností ohledně léčby RSV. Léčba spočívá především v podpůrné terapii, jako je podávání sondou a v případě potřeby další podpora dýchání. Existují také omezené důkazy o použití rozprašovačů s beta-agonisty a/nebo hypertonickým fyziologickým roztokem.

Pomocník proti kašli je mechanický in- a exsuflátor používaný především u pacientů s nervosvalovým onemocněním ke zvýšení kapacity kašle. U těchto pacientů bylo prokázáno, že použití asistovaného kašle vedlo k významnému snížení počtu respiračních infekcí. Navíc existují důkazy, že při použití v případě akutního respiračního zhoršení, jako je masivní atelektáza, může být atelektáza korigována a lze se vyhnout intubaci. Cílem této studie je zjistit, zda je použití přístroje CoughAssist u dětí s RSV bronchiolitidou spojeno s lepším respiračním výsledkem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Edegem, Belgie, 2650
        • Antwerp University Hospital
      • Wilrijk, Belgie, 2620
        • GZA Sint-Augustinus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 1 rok (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti mezi 3 a 18 měsíci přijaty do naší nemocnice s klinickou diagnózou bronchiolitidy v sezóně RSV nebo s pozitivním nasofaryngeálním aspirátem na RSV.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s vrozenou srdeční vadou.
  • Děti s cystickou fibrózou.
  • Děti s reaktivním onemocněním dýchacích cest.
  • Děti s neurologickým postižením včetně dětské mozkové obrny.
  • Děti s nervosvalovým onemocněním.
  • Děti s operací horní části GI.
  • Děti s emfyzémem.
  • Děti se známou náchylností k pneumotoraxu nebo s pneumotoraxem v minulosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pomoc proti kašli
Tyto děti dostanou denně 2 lekce s asistencí proti kašli.
Přístroj: Pomoc proti kašli
Ostatní jména:
  • Philips-Respironics Cough Assist E70
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Tyto děti dostávají standardní péči, ale žádnou fyzioterapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba kyslíku
Časové okno: To bude vyšetřováno denně během hospitalizace. Délka hospitalizace se odhaduje na 5-7 dní.
Počet dní vyžadujících dodatečnou potřebu kyslíku
To bude vyšetřováno denně během hospitalizace. Délka hospitalizace se odhaduje na 5-7 dní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Atelektáza
Časové okno: To bude vyšetřováno denně během hospitalizace. Délka hospitalizace se odhaduje na 5-7 dní.
Rozvoj atelektázy
To bude vyšetřováno denně během hospitalizace. Délka hospitalizace se odhaduje na 5-7 dní.
Bronchoskopie
Časové okno: To bude vyšetřováno denně během hospitalizace. Délka hospitalizace se odhaduje na 5-7 dní.
Potřeba bronchoskopie
To bude vyšetřováno denně během hospitalizace. Délka hospitalizace se odhaduje na 5-7 dní.
Hyperkapnie
Časové okno: To bude vyšetřováno denně během hospitalizace. Délka hospitalizace se odhaduje na 5-7 dní.
Trvání hyperkapnie
To bude vyšetřováno denně během hospitalizace. Délka hospitalizace se odhaduje na 5-7 dní.
Délka hospitalizace
Časové okno: To bude určeno v okamžiku propuštění. Průměrná délka hospitalizace se odhaduje na 5-7 dní.
Délka hospitalizace
To bude určeno v okamžiku propuštění. Průměrná délka hospitalizace se odhaduje na 5-7 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Antwerp

Spolupracovníci

Philips Respironics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2012

První zveřejněno (ODHAD)

31. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UZA-11/44/334

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bronchiolitida

Klinické studie na Pomoc proti kašli

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit