Hoesthulp bij bronchiolitis
Hoesthulp bij RSV-bronchiolitis
RSV-bronchiolitis bij kinderen wordt nog steeds geassocieerd met significante morbiditeit en mortaliteit. RSV-infectie resulteert in verhoogde slijmproductie, oedeem en ontsteking van de onderste luchtwegen en verminderde mucociliaire klaring. Baby's en kinderen jonger dan 1 jaar zijn bijzonder kwetsbaar voor complicaties zoals atelectase en secundaire bacteriële infectie. Deze kinderen hebben vaak niet-invasieve of invasieve beademing nodig. Atelectase komt vaak voor bij deze kinderen vanwege kleinere luchtwegen en verminderde hoestkracht. Er is nog veel onduidelijkheid over de behandeling van RSV. De behandeling bestaat voornamelijk uit ondersteunende therapie zoals sondevoeding en zo nodig aanvullende ademhalingsondersteuning. Er is ook beperkt bewijs over het gebruik van vernevelaars met bèta-agonisten en/of hypertone zoutoplossing.
De hoesthulp is een mechanische in- en exsufflator die voornamelijk wordt gebruikt bij patiënten met neuromusculaire aandoeningen om de hoestcapaciteit te vergroten. Bij deze patiënten werd aangetoond dat het gebruik van geassisteerde hoest resulteerde in een significante afname van het aantal luchtweginfecties. Bovendien zijn er aanwijzingen dat bij gebruik in het geval van een acute verslechtering van de ademhaling, zoals een massale atelectase, de atelectase kan worden gecorrigeerd en intubatie kan worden vermeden. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het gebruik van het CoughAssist-apparaat bij kinderen met RSV-bronchiolitis geassocieerd is met een beter respiratoir resultaat.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Edegem, België, 2650
- Antwerp University Hospital
-
Wilrijk, België, 2620
- GZA Sint-Augustinus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen tussen 3 en 18 maanden opgenomen in ons ziekenhuis met een klinische diagnose van bronchiolitis in het RSV-seizoen of met een positieve neus-keelholteaspiraat voor RSV.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met aangeboren hartafwijkingen.
- Kinderen met cystische fibrose.
- Kinderen met een reactieve luchtwegaandoening.
- Kinderen met neurologische stoornissen, waaronder hersenverlamming.
- Kinderen met neuromusculaire aandoeningen.
- Kinderen met een bovenste GI-operatie.
- Kinderen met emfyseem.
- Kinderen met een bekende gevoeligheid voor pneumothorax of met een pneumothorax in het verleden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Hulp bij hoest
Deze kinderen krijgen dagelijks 2 Cough Assist-sessies.
|
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Deze kinderen krijgen reguliere zorg maar geen fysiotherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofbehoefte
Tijdsspanne: Tijdens de opname wordt dit dagelijks onderzocht. De duur van de ziekenhuisopname wordt geschat op 5-7 dagen.
|
Aantal dagen dat extra zuurstof nodig is
|
Tijdens de opname wordt dit dagelijks onderzocht. De duur van de ziekenhuisopname wordt geschat op 5-7 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Atelectase
Tijdsspanne: Tijdens de opname wordt dit dagelijks onderzocht. De duur van de ziekenhuisopname wordt geschat op 5-7 dagen.
|
Ontwikkeling van atelectase
|
Tijdens de opname wordt dit dagelijks onderzocht. De duur van de ziekenhuisopname wordt geschat op 5-7 dagen.
|
|
Bronchoscopie
Tijdsspanne: Tijdens de opname wordt dit dagelijks onderzocht. De duur van de ziekenhuisopname wordt geschat op 5-7 dagen.
|
Behoefte aan bronchoscopie
|
Tijdens de opname wordt dit dagelijks onderzocht. De duur van de ziekenhuisopname wordt geschat op 5-7 dagen.
|
|
Hypercapnie
Tijdsspanne: Tijdens de opname wordt dit dagelijks onderzocht. De duur van de ziekenhuisopname wordt geschat op 5-7 dagen.
|
Duur van hypercapnie
|
Tijdens de opname wordt dit dagelijks onderzocht. De duur van de ziekenhuisopname wordt geschat op 5-7 dagen.
|
|
Duur ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Dit wordt bepaald op het moment van ontslag. De gemiddelde duur van een ziekenhuisopname wordt geschat op 5-7 dagen.
|
Duur ziekenhuisopname
|
Dit wordt bepaald op het moment van ontslag. De gemiddelde duur van een ziekenhuisopname wordt geschat op 5-7 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UZA-11/44/334
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .