Ayuda para la tos en la bronquiolitis
Tos Assist en RSV-bronquiolitis
La bronquiolitis por RSV en niños todavía se asocia con una morbilidad y mortalidad significativas. La infección por RSV da como resultado un aumento de la producción de moco, edema e inflamación en las vías respiratorias inferiores y una depuración mucociliar alterada. Los lactantes y niños menores de 1 año son particularmente vulnerables a complicaciones como atelectasias e infecciones bacterianas secundarias. Estos niños a menudo necesitan ventilación no invasiva o invasiva. La atelectasia es común en estos niños debido a las vías respiratorias más pequeñas y la disminución de la fuerza de la tos. Todavía hay mucha incertidumbre sobre el tratamiento del RSV. El tratamiento consiste principalmente en terapia de apoyo, como alimentación por sonda y soporte respiratorio adicional si es necesario. También hay evidencia limitada sobre el uso de nebulizadores con beta-agonistas y/o solución salina hipertónica.
El asistente para la tos es un insuflador mecánico que se usa principalmente en pacientes con enfermedades neuromusculares para aumentar la capacidad de toser. En estos pacientes se demostró que el uso de la tos asistida resultó en una disminución significativa del número de infecciones respiratorias. Además, existe evidencia de que cuando se usa en el caso de un deterioro respiratorio agudo como una atelectasia masiva, la atelectasia se puede corregir y se puede evitar la intubación. El objetivo de este estudio es investigar si el uso del dispositivo CoughAssist en niños con bronquiolitis por RSV se asocia con un mejor resultado respiratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Edegem, Bélgica, 2650
- Antwerp University Hospital
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Wilrijk, Bélgica, 2620
- GZA Sint-Augustinus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre 3 y 18 meses ingresados en nuestro hospital con diagnóstico clínico de bronquiolitis en la estación VSR o con aspirado nasofaríngeo positivo para VRS.
Criterio de exclusión:
- Niños con cardiopatía congénita.
- Niños con fibrosis quística.
- Niños con enfermedad reactiva de las vías respiratorias.
- Niños con deterioro neurológico incluyendo parálisis cerebral.
- Niños con enfermedad neuromuscular.
- Niños con cirugía GI superior.
- Niños con enfisema.
- Niños con susceptibilidad conocida al neumotórax o con neumotórax en el pasado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ayuda para la tos
Estos niños recibirán 2 sesiones diarias de Cough Assist.
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Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Estos niños reciben atención estándar pero no fisioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Requerimiento de oxígeno
Periodo de tiempo: Esto será investigado diariamente durante la hospitalización. La duración de la hospitalización se estima en 5-7 días.
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Número de días que necesitan requerimiento de oxígeno adicional
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Esto será investigado diariamente durante la hospitalización. La duración de la hospitalización se estima en 5-7 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Atelectasia
Periodo de tiempo: Esto será investigado diariamente durante la hospitalización. La duración de la hospitalización se estima en 5-7 días.
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Desarrollo de atelectasia
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Esto será investigado diariamente durante la hospitalización. La duración de la hospitalización se estima en 5-7 días.
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Broncoscopia
Periodo de tiempo: Esto será investigado diariamente durante la hospitalización. La duración de la hospitalización se estima en 5-7 días.
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Necesidad de broncoscopia
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Esto será investigado diariamente durante la hospitalización. La duración de la hospitalización se estima en 5-7 días.
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Hipercapnia
Periodo de tiempo: Esto será investigado diariamente durante la hospitalización. La duración de la hospitalización se estima en 5-7 días.
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Duración de la hipercapnia
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Esto será investigado diariamente durante la hospitalización. La duración de la hospitalización se estima en 5-7 días.
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Esto se determinará en el momento del alta. Se estima que la duración media de la hospitalización es de 5 a 7 días.
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Duración de la hospitalización
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Esto se determinará en el momento del alta. Se estima que la duración media de la hospitalización es de 5 a 7 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UZA-11/44/334
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