Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hostehjelp ved bronkiolitt

10. oktober 2018 oppdatert av: Stijn Verhulst, University Hospital, Antwerp

Hostehjelp ved RSV-bronkiolitt

RSV-bronkiolitt hos barn er fortsatt assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet. RSV-infeksjon gir økt slimproduksjon, ødem og betennelse i nedre luftveier og nedsatt slimhinneclearance. Spedbarn og barn under 1 år er spesielt utsatt for komplikasjoner som atelektase og sekundær bakteriell infeksjon. Disse barna trenger ofte ikke-invasiv eller invasiv ventilasjon. Atelektase er vanlig hos disse barna på grunn av mindre luftveier og redusert hostestyrke. Det er fortsatt mye usikkerhet rundt behandlingen av RSV. Behandlingen består primært av støttende terapi som sondeernæring og ekstra pustestøtte om nødvendig. Det er også begrenset dokumentasjon på bruk av forstøvere med beta-agonister og/eller hypertonisk saltvann.

Hosteassistenten er en mekanisk inn- og ekssufflator som hovedsakelig brukes hos pasienter med nevromuskulære sykdommer for å øke hostekapasiteten. Hos disse pasientene ble det påvist at bruk av assistert hoste resulterte i en betydelig reduksjon i antall luftveisinfeksjoner. Dessuten er det bevis på at når det brukes i tilfelle av en akutt respiratorisk forverring, en så massiv atelektase, kan atelektasen korrigeres og intubasjon kan unngås. Målet med denne studien er å undersøke om bruk av CoughAssist-apparatet hos barn med RSV-bronkiolitt er assosiert med et bedre respirasjonsresultat.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Edegem, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital
      • Wilrijk, Belgia, 2620
        • GZA Sint-Augustinus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 1 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn mellom 3 og 18 måneder innlagt på vårt sykehus med en klinisk diagnose bronkiolitt i RSV-sesongen eller med positivt nasofarynxaspirat for RSV.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med medfødt hjertesykdom.
  • Barn med cystisk fibrose.
  • Barn med reaktiv luftveissykdom.
  • Barn med nevrologisk svekkelse inkludert cerebral parese.
  • Barn med nevromuskulær sykdom.
  • Barn med øvre GI-operasjon.
  • Barn med emfysem.
  • Barn med kjent mottakelighet for pneumothorax eller med pneumothorax tidligere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Hostehjelp
Disse barna vil motta 2 Cough Assist økter daglig.
Andre navn:
  • Philips-Respironics Cough Assist E70
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Disse barna får standard omsorg, men ingen fysioterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenbehov
Tidsramme: Dette vil bli undersøkt daglig under sykehusinnleggelsen. Varigheten av sykehusinnleggelsen er beregnet til 5-7 dager.
Antall dager med behov for ekstra oksygen
Dette vil bli undersøkt daglig under sykehusinnleggelsen. Varigheten av sykehusinnleggelsen er beregnet til 5-7 dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atelektase
Tidsramme: Dette vil bli undersøkt daglig under sykehusinnleggelsen. Varigheten av sykehusinnleggelsen er estimert til 5-7 dager.
Utvikling av atelektase
Dette vil bli undersøkt daglig under sykehusinnleggelsen. Varigheten av sykehusinnleggelsen er estimert til 5-7 dager.
Bronkoskopi
Tidsramme: Dette vil bli undersøkt daglig under sykehusinnleggelsen. Varigheten av sykehusinnleggelsen er estimert til 5-7 dager.
Behov for bronkoskopi
Dette vil bli undersøkt daglig under sykehusinnleggelsen. Varigheten av sykehusinnleggelsen er estimert til 5-7 dager.
Hyperkapni
Tidsramme: Dette vil bli undersøkt daglig under sykehusinnleggelsen. Varigheten av sykehusinnleggelsen er estimert til 5-7 dager.
Varighet av hyperkapni
Dette vil bli undersøkt daglig under sykehusinnleggelsen. Varigheten av sykehusinnleggelsen er estimert til 5-7 dager.
Innleggelseslengde
Tidsramme: Dette avgjøres i utskrivningsøyeblikket. Gjennomsnittlig innleggelsestid er beregnet til 5-7 dager.
Innleggelseslengde
Dette avgjøres i utskrivningsøyeblikket. Gjennomsnittlig innleggelsestid er beregnet til 5-7 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

31. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bronkiolitt

Kliniske studier på Hostehjelp

3
Abonnere