- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01757496
Hostehjelp ved bronkiolitt
Hostehjelp ved RSV-bronkiolitt
RSV-bronkiolitt hos barn er fortsatt assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet. RSV-infeksjon gir økt slimproduksjon, ødem og betennelse i nedre luftveier og nedsatt slimhinneclearance. Spedbarn og barn under 1 år er spesielt utsatt for komplikasjoner som atelektase og sekundær bakteriell infeksjon. Disse barna trenger ofte ikke-invasiv eller invasiv ventilasjon. Atelektase er vanlig hos disse barna på grunn av mindre luftveier og redusert hostestyrke. Det er fortsatt mye usikkerhet rundt behandlingen av RSV. Behandlingen består primært av støttende terapi som sondeernæring og ekstra pustestøtte om nødvendig. Det er også begrenset dokumentasjon på bruk av forstøvere med beta-agonister og/eller hypertonisk saltvann.
Hosteassistenten er en mekanisk inn- og ekssufflator som hovedsakelig brukes hos pasienter med nevromuskulære sykdommer for å øke hostekapasiteten. Hos disse pasientene ble det påvist at bruk av assistert hoste resulterte i en betydelig reduksjon i antall luftveisinfeksjoner. Dessuten er det bevis på at når det brukes i tilfelle av en akutt respiratorisk forverring, en så massiv atelektase, kan atelektasen korrigeres og intubasjon kan unngås. Målet med denne studien er å undersøke om bruk av CoughAssist-apparatet hos barn med RSV-bronkiolitt er assosiert med et bedre respirasjonsresultat.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Edegem, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
Wilrijk, Belgia, 2620
- GZA Sint-Augustinus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn mellom 3 og 18 måneder innlagt på vårt sykehus med en klinisk diagnose bronkiolitt i RSV-sesongen eller med positivt nasofarynxaspirat for RSV.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med medfødt hjertesykdom.
- Barn med cystisk fibrose.
- Barn med reaktiv luftveissykdom.
- Barn med nevrologisk svekkelse inkludert cerebral parese.
- Barn med nevromuskulær sykdom.
- Barn med øvre GI-operasjon.
- Barn med emfysem.
- Barn med kjent mottakelighet for pneumothorax eller med pneumothorax tidligere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Hostehjelp
Disse barna vil motta 2 Cough Assist økter daglig.
|
Andre navn:
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Disse barna får standard omsorg, men ingen fysioterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oksygenbehov
Tidsramme: Dette vil bli undersøkt daglig under sykehusinnleggelsen. Varigheten av sykehusinnleggelsen er beregnet til 5-7 dager.
|
Antall dager med behov for ekstra oksygen
|
Dette vil bli undersøkt daglig under sykehusinnleggelsen. Varigheten av sykehusinnleggelsen er beregnet til 5-7 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Atelektase
Tidsramme: Dette vil bli undersøkt daglig under sykehusinnleggelsen. Varigheten av sykehusinnleggelsen er estimert til 5-7 dager.
|
Utvikling av atelektase
|
Dette vil bli undersøkt daglig under sykehusinnleggelsen. Varigheten av sykehusinnleggelsen er estimert til 5-7 dager.
|
Bronkoskopi
Tidsramme: Dette vil bli undersøkt daglig under sykehusinnleggelsen. Varigheten av sykehusinnleggelsen er estimert til 5-7 dager.
|
Behov for bronkoskopi
|
Dette vil bli undersøkt daglig under sykehusinnleggelsen. Varigheten av sykehusinnleggelsen er estimert til 5-7 dager.
|
Hyperkapni
Tidsramme: Dette vil bli undersøkt daglig under sykehusinnleggelsen. Varigheten av sykehusinnleggelsen er estimert til 5-7 dager.
|
Varighet av hyperkapni
|
Dette vil bli undersøkt daglig under sykehusinnleggelsen. Varigheten av sykehusinnleggelsen er estimert til 5-7 dager.
|
Innleggelseslengde
Tidsramme: Dette avgjøres i utskrivningsøyeblikket. Gjennomsnittlig innleggelsestid er beregnet til 5-7 dager.
|
Innleggelseslengde
|
Dette avgjøres i utskrivningsøyeblikket. Gjennomsnittlig innleggelsestid er beregnet til 5-7 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UZA-11/44/334
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bronkiolitt
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringBronchiolitis Obliterans Syndrome (BOS) | Bronchiolitis Obliterans (BO)Sveits, Saudi-Arabia
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital; Mallinckrodt; Centers for Medicare...Aktiv, ikke rekrutterendeBronchiolitis Obliterans Syndrome (BOS)Forente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringBronchiolitis Obliterans (BO) | Hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT)Forente stater
-
Renovion, Inc.RekrutteringPre-Bronchiolitis Obliterans syndromForente stater
-
University of ChicagoFullførtBronchiolitis Obliterans syndromForente stater
-
Zambon SpAAvsluttetStamcelletransplantasjonskomplikasjoner | GVHD, kronisk | Bronchiolitis Obliterans Syndrome (BOS)Spania, Frankrike, Tyskland
-
University Hospital RegensburgClinAssess GmbHUkjentSteroid-refraktær Bronchiolitis ObliteransTyskland
-
Incyte CorporationAktiv, ikke rekrutterendeKronisk graft versus vertssykdom | Myelofibrose | Postlungetransplantasjon (Bronchiolitis Obliterans)Forente stater, Spania, Italia, Tyskland, Belgia, Østerrike, Israel, Canada, Hellas
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtLidelse relatert til lungetransplantasjon | CLAD, Bronchiolitis ObliteransStorbritannia, Belgia, Danmark, Tyskland, Nederland, Norge, Sverige
-
Hopital FochFullførtBronchiolitis Obliterans syndromFrankrike
Kliniske studier på Hostehjelp
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep AssistanceFullførtKronisk respirasjonssvikt | Nevromuskulær sykdom | HosterFrankrike
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...FullførtNevromuskulær sykdomFrankrike
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Avsluttet
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyFullført
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyFullført
-
Hyfe IncAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaAmerican Foundation for Suicide PreventionFullført
-
Mayo ClinicRekruttering
-
AbiliTech Medical Inc.Richard M. Schulze Family FoundationRekrutteringCerebral parese | Muskeldystrofier | Duchenne muskeldystrofi | Becker muskeldystrofi | Spinal muskelatrofi | Lembelte muskeldystrofi | FSHDForente stater
-
University of ChicagoFist Assist Devices, LLCFullført