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Hustenhilfe bei Bronchiolitis

10. Oktober 2018 aktualisiert von: Stijn Verhulst, University Hospital, Antwerp

Hustenhilfe bei RSV-Bronchiolitis

RSV-Bronchiolitis bei Kindern ist immer noch mit erheblicher Morbidität und Mortalität verbunden. Eine RSV-Infektion führt zu einer erhöhten Schleimproduktion, Ödemen und Entzündungen in den unteren Atemwegen und einer beeinträchtigten mukoziliären Clearance. Säuglinge und Kinder unter 1 Jahr sind besonders anfällig für Komplikationen wie Atelektase und sekundäre bakterielle Infektion. Diese Kinder benötigen oft nicht-invasive oder invasive Beatmung. Atelektase ist bei diesen Kindern aufgrund kleinerer Atemwege und verminderter Hustenstärke häufig. Über die Behandlung von RSV herrscht noch große Unsicherheit. Die Behandlung besteht in erster Linie aus einer unterstützenden Therapie wie Sondenernährung und ggf. zusätzlicher Atemunterstützung. Es gibt auch begrenzte Beweise für die Verwendung von Verneblern mit Beta-Agonisten und/oder hypertoner Kochsalzlösung.

Der Hustenassistent ist ein mechanischer In- und Exsufflator, der hauptsächlich bei Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen zur Steigerung der Hustenkapazität eingesetzt wird. Bei diesen Patienten wurde gezeigt, dass die Anwendung von assistiertem Husten zu einer signifikanten Verringerung der Anzahl von Atemwegsinfektionen führte. Darüber hinaus gibt es Hinweise darauf, dass bei Anwendung im Falle einer akuten respiratorischen Verschlechterung einer solchen massiven Atelektase die Atelektase korrigiert und eine Intubation vermieden werden kann. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Verwendung des CoughAssist-Geräts bei Kindern mit RSV-Bronchiolitis mit einem besseren respiratorischen Outcome verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Antwerp University Hospital
      • Wilrijk, Belgien, 2620
        • GZA Sint-Augustinus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 1 Jahr (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder zwischen 3 und 18 Monaten, die in unserer Klinik mit einer klinischen Diagnose einer Bronchiolitis in der RSV-Saison oder mit einem positiven Nasen-Rachen-Aspirat auf RSV aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit angeborenem Herzfehler.
  • Kinder mit Mukoviszidose.
  • Kinder mit reaktiver Atemwegserkrankung.
  • Kinder mit neurologischen Beeinträchtigungen einschließlich Zerebralparese.
  • Kinder mit neuromuskulärer Erkrankung.
  • Kinder mit Operationen im oberen Gastrointestinaltrakt.
  • Kinder mit Emphysem.
  • Kinder mit bekannter Anfälligkeit für Pneumothorax oder mit einem Pneumothorax in der Vergangenheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Hustenhilfe
Diese Kinder erhalten täglich 2 Cough Assist-Sitzungen.
Gerät: Hustenhilfe
Andere Namen:
  • Philips-Respironics Cough Assist E70
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Diese Kinder erhalten die Standardversorgung, aber keine Physiotherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffbedarf
Zeitfenster: Dies wird während des Krankenhausaufenthalts täglich untersucht. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird auf 5-7 Tage geschätzt.
Anzahl der Tage mit zusätzlichem Sauerstoffbedarf
Dies wird während des Krankenhausaufenthalts täglich untersucht. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird auf 5-7 Tage geschätzt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atelektase
Zeitfenster: Dies wird während des Krankenhausaufenthalts täglich untersucht. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird auf 5-7 Tage geschätzt.
Entwicklung von Atelektase
Dies wird während des Krankenhausaufenthalts täglich untersucht. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird auf 5-7 Tage geschätzt.
Bronchoskopie
Zeitfenster: Dies wird während des Krankenhausaufenthalts täglich untersucht. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird auf 5-7 Tage geschätzt.
Notwendigkeit einer Bronchoskopie
Dies wird während des Krankenhausaufenthalts täglich untersucht. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird auf 5-7 Tage geschätzt.
Hyperkapnie
Zeitfenster: Dies wird während des Krankenhausaufenthalts täglich untersucht. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird auf 5-7 Tage geschätzt.
Dauer der Hyperkapnie
Dies wird während des Krankenhausaufenthalts täglich untersucht. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird auf 5-7 Tage geschätzt.
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Dies wird zum Zeitpunkt der Entlassung festgelegt. Die durchschnittliche Krankenhausaufenthaltsdauer wird auf 5-7 Tage geschätzt.
Krankenhausaufenthaltsdauer
Dies wird zum Zeitpunkt der Entlassung festgelegt. Die durchschnittliche Krankenhausaufenthaltsdauer wird auf 5-7 Tage geschätzt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Mitarbeiter

Philips Respironics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UZA-11/44/334

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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