Yskäapu keuhkoputkentulehduksessa
Yskäapu RSV-bronkioliittiin
Lasten RSV-keuhkoputkentulehdus liittyy edelleen merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. RSV-infektio johtaa lisääntyneeseen liman tuotantoon, turvotukseen ja tulehdukseen alemmissa hengitysteissä sekä heikentyneeseen mukosiliaariseen puhdistumaan. Imeväiset ja alle 1-vuotiaat lapset ovat erityisen herkkiä komplikaatioille, kuten atelektaasiin ja sekundaariseen bakteeri-infektioon. Nämä lapset tarvitsevat usein ei-invasiivista tai invasiivista ventilaatiota. Atelektaasi on yleistä näillä lapsilla hengitysteiden pienenemisen ja heikentyneen yskän voimakkuuden vuoksi. RSV:n hoidosta on edelleen paljon epävarmuutta. Hoito koostuu pääasiassa tukihoidosta, kuten letkuruokinnasta ja tarvittaessa ylimääräisestä hengitystuesta. On myös rajallisesti näyttöä sumuttimien käytöstä beeta-agonistien ja/tai hypertonisen suolaliuoksen kanssa.
Yskäapu on mekaaninen in- ja exsufflaattori, jota käytetään ensisijaisesti hermo-lihassairauksia sairastavilla potilailla yskän kapasiteetin lisäämiseen. Näillä potilailla osoitettiin, että avustetun yskän käyttö vähensi merkittävästi hengitystieinfektioiden määrää. Lisäksi on näyttöä siitä, että käytettäessä akuutin hengityselinten heikkenemisen, kuten massiivisen atelektaasin tapauksessa, atelektaasin voi korjata ja intubaatiota voidaan välttää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö CoughAssist-laitteen käyttö RSV-keuhkoputkentulehdusta sairastavien lasten parempaan hengitystulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edegem, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
Wilrijk, Belgia, 2620
- GZA Sint-Augustinus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3–18 kuukauden ikäiset lapset, jotka on otettu sairaalaomme kliinisellä diagnoosilla keuhkoputkentulehdus RSV-kaudella tai positiivinen nenänielun aspiraatti RSV:n vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on synnynnäinen sydänsairaus.
- Lapset, joilla on kystinen fibroosi.
- Lapset, joilla on reaktiivinen hengitystiesairaus.
- Lapset, joilla on neurologinen vajaatoiminta, mukaan lukien aivovamma.
- Lapset, joilla on neuromuskulaarinen sairaus.
- Lapset, joilla on ylemmän GI-leikkaus.
- Lapset, joilla on emfyseema.
- Lapset, joilla on tunnetusti herkkä ilmarinta tai joilla on aiemmin ollut ilmarinta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yskäapu
Nämä lapset saavat 2 Cough Assist -hoitokertaa päivittäin.
|
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Nämä lapset saavat tavallista hoitoa, mutta eivät fysioterapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen tarve
Aikaikkuna: Tätä tutkitaan päivittäin sairaalahoidon aikana. Sairaalahoidon keston on arvioitu olevan 5-7 päivää.
|
Päivien lukumäärä, jotka tarvitsevat lisähappitarvetta
|
Tätä tutkitaan päivittäin sairaalahoidon aikana. Sairaalahoidon keston on arvioitu olevan 5-7 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Atelektaasi
Aikaikkuna: Tätä tutkitaan päivittäin sairaalahoidon aikana. Sairaalahoidon keston on arvioitu olevan 5-7 päivää.
|
Atelektaasin kehittyminen
|
Tätä tutkitaan päivittäin sairaalahoidon aikana. Sairaalahoidon keston on arvioitu olevan 5-7 päivää.
|
|
Bronkoskopia
Aikaikkuna: Tätä tutkitaan päivittäin sairaalahoidon aikana. Sairaalahoidon keston on arvioitu olevan 5-7 päivää.
|
Bronkoskoopian tarve
|
Tätä tutkitaan päivittäin sairaalahoidon aikana. Sairaalahoidon keston on arvioitu olevan 5-7 päivää.
|
|
Hyperkapnia
Aikaikkuna: Tätä tutkitaan päivittäin sairaalahoidon aikana. Sairaalahoidon keston on arvioitu olevan 5-7 päivää.
|
Hyperkapnian kesto
|
Tätä tutkitaan päivittäin sairaalahoidon aikana. Sairaalahoidon keston on arvioitu olevan 5-7 päivää.
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Tämä määräytyy purkuhetkellä. Keskimääräinen sairaalahoidon kesto on arvioitu 5-7 päivää.
|
Sairaalahoidon pituus
|
Tämä määräytyy purkuhetkellä. Keskimääräinen sairaalahoidon kesto on arvioitu 5-7 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UZA-11/44/334
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .