支气管炎咳嗽辅助
2018年10月10日 更新者：Stijn Verhulst、University Hospital, Antwerp
RSV-细支气管炎咳嗽辅助
儿童 RSV 细支气管炎仍然与显着的发病率和死亡率有关。 RSV 感染导致粘液产生增加、下呼吸道水肿和炎症以及粘膜纤毛清除受损。 婴儿和 1 岁以下儿童特别容易发生肺不张和继发性细菌感染等并发症。 这些孩子通常需要无创或有创通气。 由于气道变窄和咳嗽强度下降，肺不张在这些儿童中很常见。 RSV 的治疗仍有很多不确定性。 治疗主要包括支持疗法，如管饲和必要时额外的呼吸支持。 关于使用含有 β-受体激动剂和/或高渗盐水的雾化器的证据也很有限。
咳嗽辅助装置是一种机械吸气和排气装置，主要用于患有神经肌肉疾病的患者，以增强咳嗽能力。 在这些患者中，已证明使用辅助咳嗽可显着减少呼吸道感染的数量。 此外，有证据表明，在严重肺不张等急性呼吸恶化的情况下使用时，可以纠正肺不张并避免插管。 本研究的目的是调查在患有 RSV 毛细支气管炎的儿童中使用 CoughAssist 装置是否与更好的呼吸结果相关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Edegem、比利时、2650
- Antwerp University Hospital
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Wilrijk、比利时、2620
- GZA Sint-Augustinus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 RSV 季节临床诊断为细支气管炎或 RSV 鼻咽吸出物阳性的 3 至 18 个月大的儿童。
排除标准：
- 患有先天性心脏病的儿童。
- 患有囊性纤维化的儿童。
- 患有反应性气道疾病的儿童。
- 患有神经功能障碍的儿童，包括脑瘫。
- 患有神经肌肉疾病的儿童。
- 上消化道手术的儿童。
- 患有肺气肿的儿童。
- 已知易患气胸或过去曾患过气胸的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：咳嗽辅助
这些孩子每天将接受 2 次咳嗽辅助课程。
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其他名称：
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NO_INTERVENTION：控制组
这些孩子接受标准护理，但没有接受物理治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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需氧量
大体时间：这将在住院期间每天进行调查。住院时间估计为5-7天。
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需要额外氧气需求的天数
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这将在住院期间每天进行调查。住院时间估计为5-7天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺不张
大体时间：这将在住院期间每天进行调查。住院时间估计为5-7天。
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肺不张的发展
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这将在住院期间每天进行调查。住院时间估计为5-7天。
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支气管镜检查
大体时间：这将在住院期间每天进行调查。住院时间估计为5-7天。
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需要支气管镜检查
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这将在住院期间每天进行调查。住院时间估计为5-7天。
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高碳酸血症
大体时间：这将在住院期间每天进行调查。住院时间估计为5-7天。
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高碳酸血症持续时间
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这将在住院期间每天进行调查。住院时间估计为5-7天。
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住院时长
大体时间：这将在出院时确定。平均住院时间估计为 5-7 天。
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住院时长
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这将在出院时确定。平均住院时间估计为 5-7 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月10日
研究完成 (实际的)
2018年10月10日
研究注册日期
首次提交
2012年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月22日
首次发布 (估计)
2012年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月10日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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