Pomoc w kaszlu w zapaleniu oskrzelików
Asystent kaszlu w zapaleniu oskrzelików RSV
Zapalenie oskrzelików RSV u dzieci nadal wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością. Zakażenie RSV powoduje zwiększoną produkcję śluzu, obrzęk i stan zapalny w dolnych drogach oddechowych oraz upośledzenie klirensu śluzowo-rzęskowego. Niemowlęta i dzieci do 1. roku życia są szczególnie narażone na powikłania, takie jak niedodma i wtórne zakażenie bakteryjne. Te dzieci często wymagają nieinwazyjnej lub inwazyjnej wentylacji. U tych dzieci często występuje niedodma z powodu węższych dróg oddechowych i zmniejszonej siły kaszlu. Nadal istnieje wiele niepewności co do leczenia RSV. Leczenie polega głównie na leczeniu podtrzymującym, takim jak karmienie przez sondę i dodatkowe wspomaganie oddychania, jeśli to konieczne. Istnieją również ograniczone dowody na stosowanie nebulizatorów z beta-agonistami i/lub hipertonicznym roztworem soli.
Wspomaganie kaszlu to mechaniczny wdech i wydech stosowany głównie u pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi w celu zwiększenia zdolności kaszlu. U tych pacjentów wykazano, że stosowanie wspomaganego kaszlu powodowało istotne zmniejszenie liczby infekcji dróg oddechowych. Ponadto istnieją dowody na to, że w przypadku ostrego pogorszenia oddychania, takiego jak masywna niedodma, niedodma może zostać skorygowana i można uniknąć intubacji. Celem tego badania jest zbadanie, czy stosowanie urządzenia CoughAssist u dzieci z zapaleniem oskrzelików RSV wiąże się z lepszym rokowaniem oddechowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edegem, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
Wilrijk, Belgia, 2620
- GZA Sint-Augustinus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 3 do 18 miesięcy przyjmowane do naszego szpitala z klinicznym rozpoznaniem zapalenia oskrzelików w sezonie RSV lub z dodatnim wynikiem aspiratu nosowo-gardłowego w kierunku RSV.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z wrodzoną wadą serca.
- Dzieci z mukowiscydozą.
- Dzieci z reaktywną chorobą dróg oddechowych.
- Dzieci z zaburzeniami neurologicznymi, w tym porażeniem mózgowym.
- Dzieci z chorobami nerwowo-mięśniowymi.
- Dzieci po operacji górnego odcinka przewodu pokarmowego.
- Dzieci z rozedmą płuc.
- Dzieci ze znaną podatnością na odmę opłucnową lub z odmą opłucnową w przeszłości.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wspomaganie kaszlu
Te dzieci otrzymają 2 sesje wspomagania kaszlu dziennie.
|
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Te dzieci otrzymują standardową opiekę, ale nie fizjoterapię.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapotrzebowanie na tlen
Ramy czasowe: Zostanie to zbadane codziennie podczas hospitalizacji. Czas hospitalizacji szacuje się na 5-7 dni.
|
Liczba dni wymagających dodatkowego zapotrzebowania na tlen
|
Zostanie to zbadane codziennie podczas hospitalizacji. Czas hospitalizacji szacuje się na 5-7 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedodma
Ramy czasowe: Zostanie to zbadane codziennie podczas hospitalizacji. Czas hospitalizacji szacuje się na 5-7 dni.
|
Rozwój niedodmy
|
Zostanie to zbadane codziennie podczas hospitalizacji. Czas hospitalizacji szacuje się na 5-7 dni.
|
|
Bronchoskopia
Ramy czasowe: Zostanie to zbadane codziennie podczas hospitalizacji. Czas hospitalizacji szacuje się na 5-7 dni.
|
Konieczność wykonania bronchoskopii
|
Zostanie to zbadane codziennie podczas hospitalizacji. Czas hospitalizacji szacuje się na 5-7 dni.
|
|
Hiperkapnia
Ramy czasowe: Zostanie to zbadane codziennie podczas hospitalizacji. Czas hospitalizacji szacuje się na 5-7 dni.
|
Czas trwania hiperkapnii
|
Zostanie to zbadane codziennie podczas hospitalizacji. Czas hospitalizacji szacuje się na 5-7 dni.
|
|
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Zostanie to ustalone w momencie zwolnienia. Średni czas hospitalizacji szacuje się na 5-7 dni.
|
Długość hospitalizacji
|
Zostanie to ustalone w momencie zwolnienia. Średni czas hospitalizacji szacuje się na 5-7 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UZA-11/44/334
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .