Auxiliar de Tosse na Bronquiolite
Tosse Assist em RSV-bronquiolite
A bronquiolite por VSR em crianças ainda está associada a significativa morbidade e mortalidade. A infecção por RSV resulta em aumento da produção de muco, edema e inflamação nas vias aéreas inferiores e comprometimento da depuração mucociliar. Lactentes e crianças menores de 1 ano são particularmente vulneráveis a complicações como atelectasia e infecção bacteriana secundária. Essas crianças geralmente precisam de ventilação não invasiva ou invasiva. A atelectasia é comum nessas crianças por causa das vias aéreas menores e diminuição da força da tosse. Ainda há muita incerteza sobre o tratamento do VSR. O tratamento consiste principalmente em terapia de suporte, como alimentação por tubo e suporte respiratório adicional, se necessário. Também há evidências limitadas sobre o uso de nebulizadores com beta-agonistas e/ou solução salina hipertônica.
O auxiliar de tosse é um aspirador e exsuflador mecânico usado principalmente em pacientes com doenças neuromusculares para aumentar a capacidade de tosse. Nesses pacientes, foi demonstrado que o uso da tosse assistida resultou em uma diminuição significativa no número de infecções respiratórias. Além disso, há evidências de que quando usado no caso de uma deterioração respiratória aguda como atelectasia maciça, a atelectasia pode ser corrigida e a intubação pode ser evitada. O objetivo deste estudo é investigar se o uso do dispositivo CoughAssist em crianças com bronquiolite por VSR está associado a um melhor desfecho respiratório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Edegem, Bélgica, 2650
- Antwerp University Hospital
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Wilrijk, Bélgica, 2620
- GZA Sint-Augustinus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre 3 e 18 meses internadas em nosso hospital com diagnóstico clínico de bronquiolite na estação do VSR ou com aspirado de nasofaringe positivo para VSR.
Critério de exclusão:
- Crianças com cardiopatia congênita.
- Crianças com fibrose cística.
- Crianças com doença reativa das vias aéreas.
- Crianças com comprometimento neurológico, incluindo paralisia cerebral.
- Crianças com doença neuromuscular.
- Crianças com cirurgia do trato gastrointestinal superior.
- Crianças com enfisema.
- Crianças com suscetibilidade conhecida a pneumotórax ou com pneumotórax no passado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Assistência à tosse
Essas crianças receberão 2 sessões diárias de Cough Assist.
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Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Essas crianças recebem cuidados padrão, mas não fisioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Requisito de oxigênio
Prazo: Isso será investigado diariamente durante a internação. A duração da hospitalização é estimada em 5-7 dias.
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Número de dias que precisam de oxigênio adicional
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Isso será investigado diariamente durante a internação. A duração da hospitalização é estimada em 5-7 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atelectasia
Prazo: Isso será investigado diariamente durante a internação. A duração da hospitalização é estimada em 5-7 dias.
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Desenvolvimento de atelectasia
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Isso será investigado diariamente durante a internação. A duração da hospitalização é estimada em 5-7 dias.
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Broncoscopia
Prazo: Isso será investigado diariamente durante a internação. A duração da hospitalização é estimada em 5-7 dias.
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Necessidade de broncoscopia
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Isso será investigado diariamente durante a internação. A duração da hospitalização é estimada em 5-7 dias.
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Hipercapnia
Prazo: Isso será investigado diariamente durante a internação. A duração da hospitalização é estimada em 5-7 dias.
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Duração da hipercapnia
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Isso será investigado diariamente durante a internação. A duração da hospitalização é estimada em 5-7 dias.
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Duração da hospitalização
Prazo: Isso será determinado no momento da alta. O tempo médio de internação é estimado em 5 a 7 dias.
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Duração da hospitalização
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Isso será determinado no momento da alta. O tempo médio de internação é estimado em 5 a 7 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UZA-11/44/334
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