- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01757496
Hosthjälp vid bronkiolit
Hosthjälp vid RSV-bronkiolit
RSV-bronkiolit hos barn är fortfarande förknippad med betydande sjuklighet och dödlighet. RSV-infektion resulterar i ökad slemproduktion, ödem och inflammation i de nedre luftvägarna och försämrad slemhinneclearance. Spädbarn och barn under 1 år är särskilt utsatta för komplikationer som atelektas och sekundär bakterieinfektion. Dessa barn behöver ofta icke-invasiv eller invasiv ventilation. Atelektas är vanligt hos dessa barn på grund av mindre luftvägar och minskad hoststyrka. Det råder fortfarande stor osäkerhet kring behandlingen av RSV. Behandlingen består i första hand av understödjande terapi såsom sondmatning och ytterligare andningsstöd vid behov. Det finns också begränsade bevis för användningen av nebulisatorer med beta-agonister och/eller hyperton saltlösning.
Hostassistenten är en mekanisk in- och exsufflator som används främst hos patienter med neuromuskulära sjukdomar för att öka hostkapaciteten. Hos dessa patienter visades det att användningen av assisterad hosta resulterade i en signifikant minskning av antalet luftvägsinfektioner. Dessutom finns det bevis för att en sådan massiv atelektas kan korrigeras och intubation undvikas när den används i fallet med en akut andningsförsämring. Syftet med denna studie är att undersöka om användningen av CoughAssist-apparaten hos barn med RSV-bronkiolit är associerad med ett bättre respiratoriskt resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Edegem, Belgien, 2650
- Antwerp University Hospital
-
Wilrijk, Belgien, 2620
- GZA Sint-Augustinus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn mellan 3 och 18 månader inlagda på vårt sjukhus med en klinisk diagnos av bronkiolit under RSV-säsongen eller med positivt nasofarynxaspirat för RSV.
Exklusions kriterier:
- Barn med medfödd hjärtsjukdom.
- Barn med cystisk fibros.
- Barn med reaktiva luftvägssjukdomar.
- Barn med neurologisk funktionsnedsättning inklusive cerebral pares.
- Barn med neuromuskulär sjukdom.
- Barn med operation för övre GI.
- Barn med emfysem.
- Barn med känd känslighet för pneumothorax eller med pneumothorax tidigare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Hosthjälp
Dessa barn kommer att få 2 Cough Assist sessioner dagligen.
|
Andra namn:
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Dessa barn får standardvård men ingen sjukgymnastik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Syrebehov
Tidsram: Detta kommer att undersökas dagligen under sjukhusvistelsen. Varaktigheten av sjukhusvistelsen beräknas till 5-7 dagar.
|
Antal dagar som behöver ytterligare syrebehov
|
Detta kommer att undersökas dagligen under sjukhusvistelsen. Varaktigheten av sjukhusvistelsen beräknas till 5-7 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Atelektas
Tidsram: Detta kommer att undersökas dagligen under sjukhusvistelsen. Varaktigheten av sjukhusvistelsen beräknas till 5-7 dagar.
|
Utveckling av atelektas
|
Detta kommer att undersökas dagligen under sjukhusvistelsen. Varaktigheten av sjukhusvistelsen beräknas till 5-7 dagar.
|
Bronkoskopi
Tidsram: Detta kommer att undersökas dagligen under sjukhusvistelsen. Varaktigheten av sjukhusvistelsen beräknas till 5-7 dagar.
|
Behov av bronkoskopi
|
Detta kommer att undersökas dagligen under sjukhusvistelsen. Varaktigheten av sjukhusvistelsen beräknas till 5-7 dagar.
|
Hyperkapni
Tidsram: Detta kommer att undersökas dagligen under sjukhusvistelsen. Varaktigheten av sjukhusvistelsen beräknas till 5-7 dagar.
|
Varaktighet av hyperkapni
|
Detta kommer att undersökas dagligen under sjukhusvistelsen. Varaktigheten av sjukhusvistelsen beräknas till 5-7 dagar.
|
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Detta kommer att fastställas vid utskrivningstillfället. Den genomsnittliga sjukhusvårdslängden beräknas vara 5-7 dagar.
|
Längd på sjukhusvistelse
|
Detta kommer att fastställas vid utskrivningstillfället. Den genomsnittliga sjukhusvårdslängden beräknas vara 5-7 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UZA-11/44/334
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bronkiolit
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadStörning relaterad till lungtransplantation | CLAD, Bronchiolitis ObliteransStorbritannien, Belgien, Danmark, Tyskland, Nederländerna, Norge, Sverige
-
University Hospital RegensburgClinAssess GmbHOkändSteroid-refraktär Bronchiolitis ObliteransTyskland
-
Incyte CorporationAktiv, inte rekryterandeKronisk graft kontra värdsjukdom | Myelofibros | Postlungtransplantation (Bronchiolitis Obliterans)Förenta staterna, Spanien, Italien, Tyskland, Belgien, Österrike, Israel, Kanada, Grekland
Kliniska prövningar på Hosthjälp
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep AssistanceAvslutadKronisk andningssvikt | Neuromuskulär sjukdom | HostaFrankrike
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...AvslutadNeuromuskulär sjukdomFrankrike
-
Universidade Federal de Sao CarlosPhilips Respironics; Hospital Estadual Américo BrasilienseOkändPalliativ vård | Slem HypersekretionBrasilien
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Avslutad
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyAvslutad
-
University of ManitobaAmerican Foundation for Suicide PreventionAvslutad
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyAvslutad
-
Mayo ClinicRekrytering
-
AbiliTech Medical Inc.Richard M. Schulze Family FoundationRekryteringCerebral pares | Muskeldystrofier | Duchennes muskeldystrofi | Beckers muskeldystrofi | Spinal muskelatrofi | Limb Gordel muskeldystrofi | FSHDFörenta staterna
-
University of ChicagoFist Assist Devices, LLCAvslutad