Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hosthjälp vid bronkiolit

10 oktober 2018 uppdaterad av: Stijn Verhulst, University Hospital, Antwerp

Hosthjälp vid RSV-bronkiolit

RSV-bronkiolit hos barn är fortfarande förknippad med betydande sjuklighet och dödlighet. RSV-infektion resulterar i ökad slemproduktion, ödem och inflammation i de nedre luftvägarna och försämrad slemhinneclearance. Spädbarn och barn under 1 år är särskilt utsatta för komplikationer som atelektas och sekundär bakterieinfektion. Dessa barn behöver ofta icke-invasiv eller invasiv ventilation. Atelektas är vanligt hos dessa barn på grund av mindre luftvägar och minskad hoststyrka. Det råder fortfarande stor osäkerhet kring behandlingen av RSV. Behandlingen består i första hand av understödjande terapi såsom sondmatning och ytterligare andningsstöd vid behov. Det finns också begränsade bevis för användningen av nebulisatorer med beta-agonister och/eller hyperton saltlösning.

Hostassistenten är en mekanisk in- och exsufflator som används främst hos patienter med neuromuskulära sjukdomar för att öka hostkapaciteten. Hos dessa patienter visades det att användningen av assisterad hosta resulterade i en signifikant minskning av antalet luftvägsinfektioner. Dessutom finns det bevis för att en sådan massiv atelektas kan korrigeras och intubation undvikas när den används i fallet med en akut andningsförsämring. Syftet med denna studie är att undersöka om användningen av CoughAssist-apparaten hos barn med RSV-bronkiolit är associerad med ett bättre respiratoriskt resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Edegem, Belgien, 2650
        • Antwerp University Hospital
      • Wilrijk, Belgien, 2620
        • GZA Sint-Augustinus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 1 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn mellan 3 och 18 månader inlagda på vårt sjukhus med en klinisk diagnos av bronkiolit under RSV-säsongen eller med positivt nasofarynxaspirat för RSV.

Exklusions kriterier:

  • Barn med medfödd hjärtsjukdom.
  • Barn med cystisk fibros.
  • Barn med reaktiva luftvägssjukdomar.
  • Barn med neurologisk funktionsnedsättning inklusive cerebral pares.
  • Barn med neuromuskulär sjukdom.
  • Barn med operation för övre GI.
  • Barn med emfysem.
  • Barn med känd känslighet för pneumothorax eller med pneumothorax tidigare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Hosthjälp
Dessa barn kommer att få 2 Cough Assist sessioner dagligen.
Andra namn:
  • Philips-Respironics Cough Assist E70
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Dessa barn får standardvård men ingen sjukgymnastik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syrebehov
Tidsram: Detta kommer att undersökas dagligen under sjukhusvistelsen. Varaktigheten av sjukhusvistelsen beräknas till 5-7 dagar.
Antal dagar som behöver ytterligare syrebehov
Detta kommer att undersökas dagligen under sjukhusvistelsen. Varaktigheten av sjukhusvistelsen beräknas till 5-7 dagar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Atelektas
Tidsram: Detta kommer att undersökas dagligen under sjukhusvistelsen. Varaktigheten av sjukhusvistelsen beräknas till 5-7 dagar.
Utveckling av atelektas
Detta kommer att undersökas dagligen under sjukhusvistelsen. Varaktigheten av sjukhusvistelsen beräknas till 5-7 dagar.
Bronkoskopi
Tidsram: Detta kommer att undersökas dagligen under sjukhusvistelsen. Varaktigheten av sjukhusvistelsen beräknas till 5-7 dagar.
Behov av bronkoskopi
Detta kommer att undersökas dagligen under sjukhusvistelsen. Varaktigheten av sjukhusvistelsen beräknas till 5-7 dagar.
Hyperkapni
Tidsram: Detta kommer att undersökas dagligen under sjukhusvistelsen. Varaktigheten av sjukhusvistelsen beräknas till 5-7 dagar.
Varaktighet av hyperkapni
Detta kommer att undersökas dagligen under sjukhusvistelsen. Varaktigheten av sjukhusvistelsen beräknas till 5-7 dagar.
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Detta kommer att fastställas vid utskrivningstillfället. Den genomsnittliga sjukhusvårdslängden beräknas vara 5-7 dagar.
Längd på sjukhusvistelse
Detta kommer att fastställas vid utskrivningstillfället. Den genomsnittliga sjukhusvårdslängden beräknas vara 5-7 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

10 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2012

Första postat (UPPSKATTA)

31 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bronkiolit

Kliniska prövningar på Hosthjälp

3
Prenumerera