Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hostehjælp ved bronchiolitis

10. oktober 2018 opdateret af: Stijn Verhulst, University Hospital, Antwerp

Hostehjælp ved RSV-bronchiolitis

RSV bronchiolitis hos børn er stadig forbundet med signifikant morbiditet og dødelighed. RSV-infektion resulterer i øget slimproduktion, ødem og betændelse i de nedre luftveje og nedsat slimhindeclearance. Spædbørn og børn under 1 år er særligt sårbare over for komplikationer som atelektase og sekundær bakteriel infektion. Disse børn har ofte brug for ikke-invasiv eller invasiv ventilation. Atelektase er almindelig hos disse børn på grund af mindre luftveje og nedsat hostestyrke. Der er stadig stor usikkerhed omkring behandlingen af ​​RSV. Behandlingen består primært af understøttende terapi såsom sondeernæring og ekstra respirationsstøtte om nødvendigt. Der er også begrænset dokumentation for brugen af ​​forstøvere med beta-agonister og/eller hypertonisk saltvand.

Hosteassistenten er en mekanisk ind- og ekssufflator, der primært bruges til patienter med neuromuskulære sygdomme for at øge hostekapaciteten. Hos disse patienter blev det påvist, at brugen af ​​assisteret hoste resulterede i et signifikant fald i antallet af luftvejsinfektioner. Desuden er der bevis for, at når det anvendes i tilfælde af en akut respiratorisk forværring, kan en sådan massiv atelektase korrigeres, og intubation kan undgås. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om brugen af ​​CoughAssist-apparatet til børn med RSV-bronchiolitis er forbundet med et bedre respiratorisk resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Antwerp University Hospital
      • Wilrijk, Belgien, 2620
        • GZA Sint-Augustinus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 1 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 3 og 18 måneder indlagt på vores hospital med en klinisk diagnose bronchiolitis i RSV-sæsonen eller med et positivt nasopharyngealt aspirat for RSV.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med medfødt hjertesygdom.
  • Børn med cystisk fibrose.
  • Børn med reaktiv luftvejssygdom.
  • Børn med neurologisk svækkelse inklusive cerebral parese.
  • Børn med neuromuskulær sygdom.
  • Børn med øvre GI-operation.
  • Børn med emfysem.
  • Børn med kendt modtagelighed for pneumothorax eller med pneumothorax i fortiden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hostehjælp
Disse børn vil modtage 2 hoste-sessioner dagligt.
Enhed: Hostehjælp
Andre navne:
  • Philips-Respironics Cough Assist E70
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Disse børn modtager standardpleje, men ingen fysioterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltbehov
Tidsramme: Dette vil blive undersøgt dagligt under indlæggelsen. Indlæggelsens varighed er estimeret til 5-7 dage.
Antal dage med behov for yderligere iltbehov
Dette vil blive undersøgt dagligt under indlæggelsen. Indlæggelsens varighed er estimeret til 5-7 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Atelektase
Tidsramme: Dette vil blive undersøgt dagligt under indlæggelsen. Indlæggelsens varighed er estimeret til 5-7 dage.
Udvikling af atelektase
Dette vil blive undersøgt dagligt under indlæggelsen. Indlæggelsens varighed er estimeret til 5-7 dage.
Bronkoskopi
Tidsramme: Dette vil blive undersøgt dagligt under indlæggelsen. Indlæggelsens varighed er estimeret til 5-7 dage.
Behov for bronkoskopi
Dette vil blive undersøgt dagligt under indlæggelsen. Indlæggelsens varighed er estimeret til 5-7 dage.
Hyperkapni
Tidsramme: Dette vil blive undersøgt dagligt under indlæggelsen. Indlæggelsens varighed er estimeret til 5-7 dage.
Varighed af hyperkapni
Dette vil blive undersøgt dagligt under indlæggelsen. Indlæggelsens varighed er estimeret til 5-7 dage.
Indlæggelseslængde
Tidsramme: Dette vil blive fastlagt på tidspunktet for udskrivning. Den gennemsnitlige indlæggelseslængde er estimeret til at være 5-7 dage.
Indlæggelseslængde
Dette vil blive fastlagt på tidspunktet for udskrivning. Den gennemsnitlige indlæggelseslængde er estimeret til at være 5-7 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Samarbejdspartnere

Philips Respironics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2012

Først opslået (SKØN)

31. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UZA-11/44/334

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronchiolitis

Kliniske forsøg med Hostehjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner