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Aide à la toux dans la bronchiolite

10 octobre 2018 mis à jour par: Stijn Verhulst, University Hospital, Antwerp

Aide à la toux dans la bronchiolite à VRS

La bronchiolite à VRS chez les enfants est toujours associée à une morbidité et une mortalité importantes. L'infection par le VRS entraîne une augmentation de la production de mucus, un œdème et une inflammation des voies respiratoires inférieures et une altération de la clairance mucociliaire. Les nourrissons et les enfants de moins de 1 an sont particulièrement vulnérables aux complications telles que l'atélectasie et l'infection bactérienne secondaire. Ces enfants ont souvent besoin d'une ventilation non invasive ou invasive. L'atélectasie est fréquente chez ces enfants en raison de voies respiratoires plus petites et d'une diminution de la force de la toux. Il y a encore beaucoup d'incertitude sur le traitement du VRS. Le traitement consiste principalement en une thérapie de soutien telle que l'alimentation par sonde et une assistance respiratoire supplémentaire si nécessaire. Il existe également des preuves limitées sur l'utilisation de nébuliseurs avec des bêta-agonistes et/ou une solution saline hypertonique.

L'aide à la toux est un in- et exsufflateur mécanique utilisé principalement chez les patients atteints de maladies neuromusculaires pour augmenter la capacité de toux. Chez ces patients, il a été démontré que l'utilisation de la toux assistée entraînait une diminution significative du nombre d'infections respiratoires. De plus, il est prouvé que lorsqu'il est utilisé dans le cas d'une détérioration respiratoire aiguë telle qu'une atélectasie massive, l'atélectasie peut être corrigée et l'intubation peut être évitée. Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation du dispositif CoughAssist chez les enfants atteints de bronchiolite à VRS est associée à un meilleur résultat respiratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Edegem, Belgique, 2650
        • Antwerp University Hospital
      • Wilrijk, Belgique, 2620
        • GZA Sint-Augustinus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 1 an (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants entre 3 et 18 mois admis dans notre hôpital avec un diagnostic clinique de bronchiolite pendant la saison à VRS ou avec une aspiration nasopharyngée positive pour le VRS.

Critère d'exclusion:

  • Enfants atteints de cardiopathie congénitale.
  • Enfants atteints de mucoviscidose.
  • Enfants atteints de maladie réactive des voies respiratoires.
  • Enfants atteints de troubles neurologiques, y compris la paralysie cérébrale.
  • Enfants atteints de maladies neuromusculaires.
  • Enfants opérés du tube digestif supérieur.
  • Enfants atteints d'emphysème.
  • Enfants ayant une susceptibilité connue au pneumothorax ou ayant eu un pneumothorax dans le passé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Aide à la toux
Ces enfants recevront 2 séances d'assistance à la toux par jour.
Autres noms:
  • Aide à la toux Philips-Respironics E70
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Ces enfants reçoivent des soins standards mais pas de physiothérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoin en oxygène
Délai: Cela sera étudié quotidiennement pendant l'hospitalisation. La durée d'hospitalisation est estimée à 5-7 jours.
Nombre de jours nécessitant un besoin supplémentaire en oxygène
Cela sera étudié quotidiennement pendant l'hospitalisation. La durée d'hospitalisation est estimée à 5-7 jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Atélectasie
Délai: Cela sera étudié quotidiennement pendant l'hospitalisation. La durée d'hospitalisation est estimée à 5-7 jours.
Développement de l'atélectasie
Cela sera étudié quotidiennement pendant l'hospitalisation. La durée d'hospitalisation est estimée à 5-7 jours.
Bronchoscopie
Délai: Cela sera étudié quotidiennement pendant l'hospitalisation. La durée d'hospitalisation est estimée à 5-7 jours.
Besoin de bronchoscopie
Cela sera étudié quotidiennement pendant l'hospitalisation. La durée d'hospitalisation est estimée à 5-7 jours.
Hypercapnie
Délai: Cela sera étudié quotidiennement pendant l'hospitalisation. La durée d'hospitalisation est estimée à 5-7 jours.
Durée de l'hypercapnie
Cela sera étudié quotidiennement pendant l'hospitalisation. La durée d'hospitalisation est estimée à 5-7 jours.
Durée d'hospitalisation
Délai: Cela sera déterminé au moment de la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est estimée à 5-7 jours.
Durée d'hospitalisation
Cela sera déterminé au moment de la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est estimée à 5-7 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

10 octobre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

31 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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