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자기 자극을 이용한 다발성 경화증의 호기근 조절

2016년 8월 2일 업데이트: The Cleveland Clinic

Cleveland Clinic 연구 프로그램: 다발성 경화증 환자를 위한 기능적 자기 자극을 사용한 호기 근육 조절

다발성 경화증(MS)은 운동 경로에 영향을 미치고 근육 약화를 일으킬 수 있는 중추 신경계의 주요 장애입니다. 호흡근 약화로 인한 호흡기 합병증은 다발성경화증의 말기 단계에서 흔하며 이러한 환자의 사망률에 기여합니다. 호흡근 약화는 또한 기침 및 흡인, 폐렴 또는 급성 환기 부전의 수행을 손상시킬 수 있습니다. 기능적 자기 자극(FMS)은 신경 활성화를 통해 근육의 수축을 촉진하는 비침습적 방법입니다. 지난 몇 년 동안 연구 조사자들은 동물 모델, 신체 건강한 피험자[3] 및 척수 손상(SCI) 환자[4]에서 호흡 근육을 자극하기 위한 FMS 기술의 효능을 입증했습니다. 이 연구에서 연구원들은 다발성 경화증 환자의 호흡근 조절을 위한 FMS 기술 사용의 효능을 조사할 것입니다. 또한 조사관은 FMS 기술의 호기 관련 결과를 저항성 호기근 훈련(REMT) 방법론과 비교할 것입니다.

가설

  1. 호기 근육의 FMS 컨디셔닝은 MS 환자에서 상당한 호기 흐름과 압력을 생성할 수 있습니다.
  2. 호기근의 FMS 컨디셔닝은 다발성경화증 환자의 저항성 호기근 훈련(REMT)에 비해 더 효과적입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최적의 호흡 기능은 적절한 환기를 유지하기 위해 호흡 근육과 고유 폐 기능 사이의 상호 작용을 조율하는 온전한 신경 회로에 달려 있습니다. 호흡 근육 활성화가 없으면 압력 구배가 발생할 수 없으며 폐포 표면에서 공기 교환이 발생할 수 없습니다. 따라서 호흡근 기능의 손상은 폐 기능 장애, 호흡 곤란 및 심지어 사망으로 이어질 수 있습니다. 다발성 경화증(MS)은 종종 운동 경로에 영향을 미치는 중추 신경계의 주요 장애로, 환기 근육을 포함하여 전신의 근력과 지구력을 감소시킵니다. 호흡기 합병증은 진행성 다발성 경화증 환자의 이환율과 사망률의 주요 원인으로 인식됩니다. 연구자들의 연구팀은 만성 SCI 환자의 부상 수준 이하의 신경과 근육을 자극하기 위해 기능적 자기 자극(FMS)을 사용한 15년 이상의 경험을 가지고 있습니다. 또한 호흡기 근육, 방광 및 장 기능을 개선하는 데 상당한 이점이 있음이 입증되었습니다. 이 연구에서 조사관은 다발성 경화증 환자의 호흡근 조절을 위해 FMS 기술을 사용하는 효능을 조사할 것입니다. 그리고 FMS 기법을 사용하여 생성된 만료 함수(용적, 압력 및 흐름)의 결과를 저항성 호기근 훈련(REMT) 방법론을 사용하여 얻은 데이터와 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다발성 경화증 진단
  • 예측값의 50%~70% 사이의 기준선 최대 호기압(MEP) 값
  • 환자는 또한 안정적인 상태에 있어야 하고 활동성 뇌 질환이나 심혈관 질환(심근 경색, 울혈성 심장 질환 또는 조절되지 않는 고혈압의 병력)이 없어야 합니다.

제외 기준:

  • 심장 박동기, 강자성 금속 임플란트, 조절되지 않는 고혈압, 만성 폐쇄성 폐 질환, 기관지 확장증, 천식 및 횡격막 마비와 같은 활동성 폐 질환.
  • 상당한 척추측만증, 기타 흉벽 기형, 비만, 중증 당뇨병이 있는 인공호흡기 의존 환자 및 임산부는 연구 참여에서 제외됩니다.
  • 약물 남용 또는 정신 장애가 있는 환자도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기능적 자기 자극
이 그룹은 MS 환자의 호흡 기능을 향상시킬 수 있는 호흡(호흡) 근육의 자기 자극을 받게 됩니다. 자기 자극 프로토콜(연구 계획)은 일일 호기(숨을 내쉬는) 근육 컨디셔닝 프로그램(20분)으로 구성됩니다.
다른: 기능적 자기 자극
자기 자극 프로토콜(연구 계획)은 일일 호기(숨을 내쉬는) 근육 컨디셔닝 프로그램(20분)으로 구성됩니다. 호흡 기능과 관련된 신경을 자극하기 위해 참가자의 등에 자기 코일을 배치합니다. 각 자극은 2초 동안 지속되며 각 자극 사이의 시간은 약 30분입니다. 훈련 세션은 매일 20분 동안 저강도 FMS로 시작됩니다. FMS 자극 강도는 6주간의 훈련 기간 동안 점차 증가합니다.
다른 이름들:
  • FMS
ACTIVE_COMPARATOR: 저항 호기 근육 훈련
이 그룹의 참가자는 저항성 호흡 장치를 사용하여 호흡 운동을 수행합니다. 교육은 FMS 실험실에서 진행됩니다. 훈련 후 참가자는 집에서 매일 20분(6주 동안 주 5일) 운동을 수행합니다.
다른: 저항 호기 근육 훈련
REMT 교육은 표준 저항 호흡 장치를 사용하여 FMS 실험실에서 진행됩니다. 훈련 후 참가자는 집에서 매일 20분(6주 동안 주 5일) 운동을 수행합니다. 참가자는 호흡 운동을 수행할 때 코 클립을 착용합니다. 운동 프로토콜은 하루 20분 동안 낮은 저항 수준으로 시작됩니다. 저항 수준은 6주간의 훈련 기간 동안 점차 증가합니다.
다른 이름들:
  • 원격

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능 검사(PFT)
기간: 연구 시작 시 및 14주 동안 2주마다(8 PFT)
참가자의 폐 기능 변화는 비침습적 폐 기능 검사(PFT)를 사용하여 평가됩니다.
연구 시작 시 및 14주 동안 2주마다(8 PFT)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Cleveland Clinic

협력자

United States Department of Defense

수사관

  • 수석 연구원: Vernon W Lin, MD PhD, The Cleveland Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • W81XWH-11-1-0707 (OTHER_GRANT: DOD)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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