Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekspiratorisk muskelkonditionering ved multipel sklerose ved hjælp af magnetisk stimulering

2. august 2016 opdateret af: The Cleveland Clinic

Cleveland Clinic Research Program: Ekspiratorisk muskelkonditionering ved hjælp af funktionel magnetisk stimulering til patienter med multipel sklerose

Multipel sklerose (MS) er en primær lidelse i centralnervesystemet, der kan påvirke motoriske veje og forårsage muskelsvaghed. Respiratoriske komplikationer på grund af respiratorisk muskelsvaghed er almindelige i de terminale stadier af MS og bidrager til dødeligheden hos disse patienter. Svaghed i åndedrætsmuskulaturen kan også forringe ydeevnen af ​​hoste, og aspiration, lungebetændelse eller endda akut respirationssvigt kan opstå. Funktionel magnetisk stimulering (FMS) er en ikke-invasiv metode, der fremmer sammentrækningen af ​​muskler gennem nerveaktivering. I løbet af de sidste par år har undersøgelsens forskere påvist effektiviteten af ​​FMS-teknologi til stimulering af respiratoriske muskler i dyremodeller, raske forsøgspersoner [3] og patienter med rygmarvsskade (SCI) [4]. I denne undersøgelse vil forskerne undersøge effektiviteten af ​​at bruge FMS-teknik til respiratorisk muskelkonditionering hos patienter med MS. Desuden vil efterforskerne også sammenligne udløbsrelaterede resultater af FMS-teknik med resistiv udåndingsmuskeltræning (REMT) metodologi.

Hypoteser

  1. FMS-konditionering af de ekspiratoriske muskler kan generere betydelige ekspiratoriske flows og tryk hos patienter med MS.
  2. FMS-konditionering af ekspiratoriske muskler er mere effektiv sammenlignet med resistiv ekspiratorisk muskeltræning (REMT) hos patienter med MS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Optimal åndedrætsfunktion afhænger af intakte neurale kredsløb, som orkestrerer samspillet mellem åndedrætsmuskler og indre lungefunktion for at opretholde tilstrækkelig ventilation. I mangel af aktivering af respiratorisk muskel kan der ikke udvikles trykgradienter, og luftudskiftning ved alveoloverfladen kan ikke forekomme. Enhver forringelse af respirationsmusklernes ydeevne kan således føre til pulmonal dysfunktion, åndedrætsbesvær og endda død. Multipel sklerose (MS) er en primær lidelse i centralnervesystemet, der ofte påvirker motoriske veje, hvilket forårsager nedsat muskelstyrke og udholdenhed i hele kroppen, inklusive de ventilatoriske muskler. Respiratoriske komplikationer er anerkendt som hovedårsagen til morbiditet og dødelighed hos personer med fremskreden MS. Efterforskernes forskerhold har over 15 års erfaring med at bruge Functional Magnetic Stimulation (FMS) til at stimulere nerver og muskler under skadesniveauet hos patienter med kronisk SCI; og har også vist betydelig fordel for forbedring af åndedrætsmuskler, blære og tarmfunktioner. I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge effektiviteten af ​​at bruge FMS teknik til respiratorisk muskelkonditionering hos patienter med multipel sklerose; og vil sammenligne resultaterne af de udløbne funktioner (volumen, tryk og flow) genereret ved brug af FMS-teknikken med data opnået ved brug af resistiv udåndingsmuskeltræningsmetoden (REMT).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose multipel sklerose
  • Baseline maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) værdier mellem 50 % og 70 % af forudsagte værdier
  • Patienterne skal også være i stabil tilstand og fri for aktiv hjernesygdom eller kardiovaskulære lidelser (historie med myokardieinfarkt, kongestiv hjertesygdom eller ukontrolleret hypertension).

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertepacemakere, ferromagnetiske metalimplantater, ukontrolleret højt blodtryk, aktive lungetilstande såsom kronisk obstruktiv lungesygdom, bronkiektasi, astma og diafragmatisk lammelse.
  • Patienter, der er respiratorafhængige, med betydelig skoliose, anden deformitet i brystvæggen, fedme, svær diabetes mellitus, samt gravide kvinder vil blive udelukket fra at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter med misbrug eller psykisk inkompetence vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Funktionel magnetisk stimulering
Denne gruppe vil modtage magnetisk stimulering af de respiratoriske (åndedræts-) muskler, som kan forbedre vejrtrækningsfunktionen hos personer med MS. Den magnetiske stimulationsprotokol (studieplan) består af et dagligt ekspiratorisk (udånding) muskelkonditioneringsprogram (20 minutter).
Andet: Funktionel magnetisk stimulering
Den magnetiske stimulationsprotokol (studieplan) består af et dagligt ekspiratorisk (udånding) muskelkonditioneringsprogram (20 minutter). En magnetisk spole vil blive placeret på deltagerens ryg for at stimulere nerverne relateret til vejrtrækningsfunktionen. Hver stimulation vil vare to sekunder, og tiden mellem hver stimulation er omkring et halvt minut. Træningssessionen begynder med lav intensitet FMS i 20 minutter dagligt. FMS-stimuleringsintensiteten vil gradvist stige i løbet af den 6-ugers træningsperiode.
Andre navne:
  • FMS
ACTIVE_COMPARATOR: Resistiv ekspiratorisk muskeltræning
Deltagerne i denne gruppe vil udføre åndedrætsøvelser ved hjælp af et resistivt åndedrætsapparat. Uddannelsen vil foregå i FMS laboratoriet. Efter træning vil deltagerne udføre øvelsen i 20 minutter dagligt (5 dage hver uge i 6 uger) i deres hjem.
Andet: Resistiv ekspiratorisk muskeltræning
REMT-træningen vil foregå i FMS-laboratoriet ved hjælp af et standard resistivt åndedrætsapparat. Efter træning vil deltagerne udføre øvelsen i 20 minutter dagligt (5 dage hver uge i 6 uger) i deres hjem. Deltagerne vil bære en næseklemme, når de udfører vejrtrækningsøvelsen. Træningsprotokollen begynder med et lavt modstandsniveau i 20 minutter om dagen. Modstandsniveauet vil gradvist stige i løbet af den 6-ugers træningsperiode.
Andre navne:
  • REMT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionstest (PFT)
Tidsramme: Ved studiestart og hver anden uge over en periode på 14 uger (8 PFT'er)
Ændringer i deltagerens lungefunktion vil blive vurderet ved hjælp af en ikke-invasiv lungefunktionstest (PFT).
Ved studiestart og hver anden uge over en periode på 14 uger (8 PFT'er)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vernon W Lin, MD PhD, The Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2012

Først opslået (SKØN)

1. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W81XWH-11-1-0707 (OTHER_GRANT: DOD)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Funktionel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner