Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uloshengityslihasten kuntoutus multippeliskleroosissa magneettistimulaatiolla

tiistai 2. elokuuta 2016 päivittänyt: The Cleveland Clinic

Cleveland Clinic -tutkimusohjelma: Uloshengityslihasten kuntoutus funktionaalisella magneettistimulaatiolla potilaille, joilla on MS-tauti

Multippeliskleroosi (MS) on ensisijainen keskushermoston häiriö, joka voi vaikuttaa motorisiin reitteihin ja aiheuttaa lihasheikkoutta. Hengityslihasten heikkoudesta johtuvat hengityskomplikaatiot ovat yleisiä MS-taudin loppuvaiheissa ja lisäävät näiden potilaiden kuolleisuutta. Hengityslihasten heikkous voi myös heikentää yskimisen ja aspiraation suorituskykyä, seurauksena voi olla keuhkokuume tai jopa akuutti hengityshäiriö. Funktionaalinen magneettinen stimulaatio (FMS) on ei-invasiivinen menetelmä, joka edistää lihasten supistumista hermoaktivaation kautta. Muutaman viime vuoden aikana tutkimustutkijat ovat osoittaneet FMS-tekniikan tehokkuuden hengityslihasten stimuloinnissa eläinmalleissa, työkykyisissä koehenkilöissä [3] ja selkäydinvammapotilailla [4]. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat FMS-tekniikan käytön tehokkuutta hengityslihasten kuntouttamiseen MS-potilailla. Lisäksi tutkijat vertaavat FMS-tekniikan uloshengitykseen liittyviä tuloksia resistiivinen uloshengityslihasharjoittelu (REMT) -metodologiaan.

Hypoteesit

  1. Uloshengityslihasten FMS-hoito voi aiheuttaa merkittäviä uloshengitysvirtauksia ja paineita MS-potilailla.
  2. Uloshengityslihasten FMS-hoito on tehokkaampaa kuin resistiivinen uloshengityslihasharjoittelu (REMT) MS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Optimaalinen hengitystoiminta riippuu ehjästä hermopiireistä, jotka järjestävät hengityslihasten ja sisäisen keuhkojen toiminnan välisen vuorovaikutuksen riittävän ilmanvaihdon ylläpitämiseksi. Ilman hengityslihasten aktivaatiota painegradientteja ei voida kehittää eikä ilmanvaihtoa keuhkorakkuloiden pinnalla tapahdu. Siten mikä tahansa hengityslihasten suorituskyvyn heikkeneminen voi johtaa keuhkojen toimintahäiriöihin, hengitysvaikeuksiin ja jopa kuolemaan. Multippeliskleroosi (MS) on ensisijainen keskushermoston häiriö, joka usein vaikuttaa motorisiin reitteihin ja aiheuttaa lihasvoiman ja kestävyyden heikkenemistä koko kehossa, mukaan lukien hengityslihakset. Hengityselinten komplikaatioita pidetään pääasiallisena sairastuvuuden ja kuolleisuuden syynä potilailla, joilla on pitkälle edennyt MS. Tutkijoiden tutkimusryhmällä on yli 15 vuoden kokemus funktionaalisen magneettistimulaation (FMS) käytöstä hermojen ja lihasten stimuloimiseen vamman tason alapuolella potilailla, joilla on krooninen SCI; ja on myös osoittanut merkittävää hyötyä hengityslihasten, virtsarakon ja suoliston toiminnan parantamisessa. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat FMS-tekniikan käytön tehoa hengityslihasten kuntouttamiseen potilailla, joilla on multippeliskleroosi; ja vertaa FMS-tekniikalla generoituja uloshengitettyjen toimintojen (tilavuus, paine ja virtaus) tuloksia tietoihin, jotka on saatu käyttämällä resistiivinen uloshengityslihasharjoittelu (REMT) -metodologiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Multippeliskleroosin diagnoosi
  • Lähtötason maksimaalisen uloshengityspaineen (MEP) arvot 50–70 % ennustetuista arvoista
  • Potilaiden on myös oltava vakaassa tilassa ja heillä ei ole aktiivista aivosairautta tai sydän- ja verisuonisairauksia (aiemmin sydäninfarkti, kongestiivinen sydänsairaus tai hallitsematon verenpainetauti).

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämentahdistimet, ferromagneettiset metalliimplantit, hallitsematon korkea verenpaine, aktiiviset keuhkosairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoputkentulehdus, astma ja palleahalvaus.
  • Potilaat, jotka ovat hengityskoneista riippuvaisia, joilla on merkittävä skolioosi, muu rintakehän epämuodostuma, liikalihavuus, vaikea diabetes mellitus, sekä raskaana olevat naiset suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Myös potilaat, joilla on päihdekäyttöä tai henkistä vajaatoimintaa, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Toiminnallinen magneettistimulaatio
Tämä ryhmä saa hengityslihasten magneettista stimulaatiota, joka voi parantaa hengitystoimintoja MS-potilailla. Magneettistimulaatioprotokolla (tutkimussuunnitelma) koostuu päivittäisestä uloshengitys- (uloshengitys) lihaskuntoutusohjelmasta (20 minuuttia).
Muut: Toiminnallinen magneettistimulaatio
Magneettistimulaatioprotokolla (tutkimussuunnitelma) koostuu päivittäisestä uloshengitys- (uloshengitys) lihaskuntoutusohjelmasta (20 minuuttia). Magneettikela asetetaan osallistujan selkään stimuloimaan hengitystoimintoon liittyviä hermoja. Jokainen stimulaatio kestää kaksi sekuntia ja kunkin stimulaation välinen aika on noin puoli minuuttia. Harjoitus alkaa matalan intensiteetin FMS:llä 20 minuuttia päivittäin. FMS-stimulaation intensiteetti kasvaa vähitellen 6 viikon harjoitusjakson aikana.
Muut nimet:
  • FMS
ACTIVE_COMPARATOR: Resistiivinen uloshengityslihasharjoittelu
Tämän ryhmän osallistujat tekevät hengitysharjoituksia resistiivisellä hengityslaitteella. Koulutus järjestetään FMS-laboratoriossa. Harjoittelun jälkeen osallistujat tekevät harjoituksen 20 minuuttia päivittäin (5 päivänä viikossa 6 viikon ajan) kotonaan.
Muut: Resistiivinen uloshengityslihasharjoittelu
REMT-koulutus tapahtuu FMS-laboratoriossa käyttäen tavallista resistiivistä hengityslaitetta. Harjoittelun jälkeen osallistujat tekevät harjoituksen 20 minuuttia päivittäin (5 päivänä viikossa 6 viikon ajan) kotonaan. Osallistujat käyttävät nenäpidikettä suorittaessaan hengitysharjoituksen. Harjoitusprotokolla alkaa matalalla vastustasolla 20 minuuttia päivässä. Vastustaso nousee vähitellen 6 viikon harjoitusjakson aikana.
Muut nimet:
  • REMT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toimintatesti (PFT)
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja joka toinen viikko 14 viikon ajan (8 PFT:tä)
Muutokset osallistujan keuhkojen (keuhkojen) toiminnassa arvioidaan käyttämällä non-invasiivista keuhkotoimintatestiä (PFT).
Tutkimuksen alussa ja joka toinen viikko 14 viikon ajan (8 PFT:tä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense

Tutkijat

  • Päätutkija: Vernon W Lin, MD PhD, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 4. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • W81XWH-11-1-0707 (OTHER_GRANT: DOD)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa