난치성 심부전 및 만성신장질환 환자에서 복막투석의 역할
2019년 3월 27일 업데이트: Yonsei University
진행성 심부전(HF) 환자의 경우 전신 울혈이 입원의 주요 징후입니다.
최근의 증거는 신장 기능 장애 및 후속 이뇨제 내성의 병인에서 체액 저류의 역할을 강조했습니다.
이전의 신장 질환, 이뇨제 내성 및 신장 기능 장애의 진행은 종종 HF 및 지속적인 체액 과부하 환자에서 공존합니다.
이 임상 양상은 심장-신장 증후군의 가장 극단적인 특징을 나타냅니다.
그러나이 불길한 상태에 사용할 수있는 치료 옵션은 부족하고 제한적입니다.
실제로, 생존에 대한 유익한 효과를 뒷받침하는 약리학적 개입을 사용한 무작위 대조 시험의 데이터는 없습니다.
흥미롭게도 간헐적 한외여과는 최근 불응성 심부전 환자의 체적 과부하를 줄이기 위한 대체 치료 옵션으로 부상했습니다.
현재의 문헌은 특히 HF의 급성 단계에서 표준 치료에 비해 잠재적인 이점이 있음을 시사합니다.
한외여과법 중 PD(peritoneal dialysis)는 보다 생리학적이며 지속적인 한외여과를 제공할 수 있기 때문에 혈액투석에 비해 진행성 울혈성 심부전(CHF) 치료를 위한 추가 자원으로 선호되어 왔다.
실제로 여러 연구에서 PD를 사용하면 CHF 환자의 임상 기능 등급과 혈역학적 매개변수가 개선되고 입원율이 감소하는 것으로 나타났습니다.
그럼에도 불구하고 대부분의 연구는 작은 표본 크기의 후향적 분석, 대조군이 없는 전향적 관찰 설계 또는 말기 신부전 환자의 포함에 의해 제한되었습니다.
따라서 잘 설계된 전향적 무작위 통제 연구는 이러한 환자에서 PD의 효과를 확인하는 데 필수적입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 심부전(AHF)에 대한 최소 2건의 비계획 입원, 마지막 에피소드가 지난 6개월 이내임
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 등급 III/IV 및 좌심실 박출률(LVEF) 40% 미만
- 최적의 루프 이뇨 요법에도 불구하고 지속적인 울혈
- 신기능 장애의 존재[예상 사구체 여과율(eGFR) < 30 mL/min/1.73 m2] 지난 6개월 동안 최소 한 번 문서화됨
제외 기준:
- 20세 미만
- 임신
- PD(주요 복벽 결함이 있는 환자)에 적합하지 않음
- 전분 알레르기 또는 이코덱스트린에 대한 기타 금기 (5) 말기 신질환(eGFR < 10 ml/min/1.73 m2) 투석 치료가 필요한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 복막투석군
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실험적: 기존 치료군
이뇨제 등의 치료
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PD 교환은 환자 체액 상태에 따라 맞춤화됩니다.
매일 1회 이상의 icodextrin PD 솔루션 교환이 PD 그룹에 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뉴욕심장협회(NYHA) 기능 등급 변경
기간: 0(±1주), 12(±1주) 및 24(±1주)주)
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0(±1주), 12(±1주) 및 24(±1주)주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 8일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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