Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peritoneaalidialyysin rooli potilailla, joilla on refraktaarinen sydämen vajaatoiminta ja krooninen munuaissairaus

keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Potilailla, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta (HF), systeeminen ruuhko on tärkein sairaalahoidon indikaatio. Viimeaikaiset todisteet ovat korostaneet nesteretention roolia munuaisten vajaatoiminnan ja sitä seuranneen diureettiresistenssin patogeneesissä. Aikaisempi munuaissairaus, diureettiresistenssi ja munuaisten vajaatoiminnan eteneminen esiintyvät usein rinnakkain potilailla, joilla on HF ja jatkuva tilavuusylikuormitus. Tämä kliininen esitys edustaa sydän-munuaisoireyhtymän äärimmäisintä piirrettä. Tähän pahaenteiseen sairauteen saatavilla olevat hoitovaihtoehdot ovat kuitenkin niukkoja ja rajallisia. Itse asiassa ei ole olemassa tietoja satunnaistetuista kontrollitutkimuksista, joissa käytettiin farmakologisia interventioita, jotka tukevat myönteistä vaikutusta eloonjäämiseen. Mielenkiintoista on, että ajoittainen ultrasuodatus on äskettäin noussut esiin vaihtoehtoisena terapeuttisena vaihtoehtona tilavuuden ylikuormituksen vähentämiseksi potilailla, joilla on refraktorinen HF. Nykyinen kirjallisuus viittaa siihen, että sillä on potentiaalisia etuja verrattuna tavalliseen lääkehoitoon erityisesti HF:n akuuteissa vaiheissa. Ultrasuodatusmenetelmistä peritoneaalidialyysiä (PD) on suositeltu lisäresurssina edenneen sydämen vajaatoiminnan (CHF) hoidossa hemodialyysiin verrattuna, koska se voi tarjota fysiologisemman ja jatkuvamman ultrasuodatuksen. Itse asiassa useat tutkimukset osoittivat, että PD:n käyttö paransi kliinistä toimintaluokkaa ja hemodynaamisia parametreja ja vähensi sairaalahoitoa potilailla, joilla oli CHF. Useimpia tutkimuksia rajoittivat kuitenkin pienen otoskoon retrospektiiviset analyysit, prospektiivinen havaintosuunnitelma ilman kontrolliryhmää tai potilaiden, joilla oli loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, mukaan ottaminen. Siksi hyvin suunnitellut prospektiiviset satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat pakollisia PD:n vaikutusten vahvistamiseksi näillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään kaksi suunnittelematonta vastaanottoa akuutin sydämen vajaatoiminnan (AHF) vuoksi, viimeinen jakso viimeisten 6 kuukauden aikana
  2. New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokka III/IV ja vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) alle 40 %
  3. Jatkuva tukkoisuus optimaalisesta loop-diureettihoidosta huolimatta
  4. Munuaisten vajaatoiminta [arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2] dokumentoitu vähintään kerran viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. < 20-vuotias
  2. Raskaus
  3. Ei sovellu PD:lle (potilaat, joilla on vakavia vatsan seinämän vaurioita)
  4. Allerginen tärkkelykselle tai muu vasta-aihe ikodekstriinille (5) Loppuvaiheen munuaissairaus (eGFR < 10 ml/min/1,73) m2) dialyysihoitoa vaativa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Peritoneaalidialyysiryhmä
Kokeellinen: Perinteinen hoitoryhmä
lääkehoitoa, kuten diureetteja
PD-vaihdot räätälöidään potilaan nestetilan mukaan. PD-ryhmälle tarjotaan vähintään yksi päivittäinen ikodekstriinin PD-liuoksen vaihto.
Muut nimet:
  • PD-vaihdot räätälöidään potilaan nestetilan mukaan. PD-ryhmälle tarjotaan vähintään yksi päivittäinen ikodekstriinin PD-liuoksen vaihto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisen luokan muutokset
Aikaikkuna: 0 (±1 viikko), 12 (±1 viikko) ja 24 (±1 viikko) viikolla)
0 (±1 viikko), 12 (±1 viikko) ja 24 (±1 viikko) viikolla)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa