슬관절 치환술을 위한 대퇴 대 내전근 연속 말초 신경 블록
2021년 1월 31일 업데이트: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
환자는 일반적으로 경구 및 정맥 진통제의 조합으로 치료되고 지속적인 말초 신경 차단으로 강화되는 무릎 관절 성형술 후 중등도에서 중증의 통증을 경험합니다. 현재 무릎 관절 성형술 후 진통을 제공하기 위해 신경주위 카테터를 배치하는 두 위치가 있습니다: 대퇴 신경 카테터 및 내전관 카테터. 둘 다 무릎 관절 성형술 후 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 한 위치가 다른 위치보다 우월한지는 알 수 없습니다. 또는 더 정확하게는 각 기술에 대한 상대적 이점이 무엇인지.
대퇴 CPNB에는 많은 이점이 있지만 이 기술을 사용하는 데 있어 어려운 점 중 하나는 재활의 제한 요인이 될 수 있는 대퇴사두근 근력이 감소한다는 것입니다. 대조적으로 내전관 카테터는 내측광근에만 영향을 미칩니다. 이 차단은 대퇴골 주입과 비교하여 무릎 관절 성형술 후 차단으로 인한 대퇴사두근 약화를 줄일 수 있습니다.
연구자들은 대퇴 신경주위 국소 마취제 주입과 비교할 때 내전관 주입이 4가지 퇴원 기준이 충족될 때까지 더 짧은 시간과 관련이 있다고 가정합니다: (1) 적절한 진통; (2) 정맥 진통제로부터의 독립성; (3) 30m를 걸을 수 있는 능력; (4) 다른 사람의 도움 없이 일어서서 3m를 걷고 앉은 자세로 돌아갈 수 있는 능력.
연구 개요
상세 설명
중요: 1차 조사에는 3구획 무릎 관절 성형술을 받은 80명의 평가 가능한 피험자(1차 종점 데이터 포함)가 포함됩니다.
또한 조사관은 단일구획 무릎 관절 성형술을 받는 최대 70명의 피험자를 후속 대규모 최종 시험을 준비하기 위한 파일럿 연구로 등록할 것입니다.
이 두 그룹은 함께 분석되지 않을 것입니다. 두 그룹은 서로 다른 두 연구를 나타냅니다. 그리고 하나는 단일구획 슬관절 치환술에 대한 예비 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국
- University of California San Diego Medical Centers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일차, 편측 무릎 관절 성형술
- 연령 ≥ 18세
- 수술 후 진통 계획에는 48-72시간의 신경주위 국소 마취 주입이 포함됩니다.
제외 기준:
- 체질량 지수 >40(BMI=체중(kg)/[키(미터)])으로 정의되는 병적 비만
- 만성 고용량 아편유사제 사용(수술 전 2주 이내에 매일 20mg 이상의 옥시코돈 등가 아편유사제 사용 및 사용 기간 >4주)
- 오피오이드 남용의 역사
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 알려진 신부전(크레아티닌 > 1.5 mg/dL)
- 임신
- 감금
- 동측 대퇴 신경, 폐색 신경 및/또는 대퇴사두근의 임의의 알려진 신경-근육 결손(당뇨병성 말초 신경병증 포함); 수술 전 30m를 걸을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
대퇴신경주위 국소마취제 주입
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대조군은 대퇴신경 차단술과 수술 후 ropivacaine 0.2% 주입을 받게 됩니다.
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실험적: 실험적
내전관 신경주위 국소마취제 주입
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대조군은 내전근관 신경 차단술과 수술 후 ropivacaine 0.2% 주입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 준비까지의 시간
기간: 수술 후 7일
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퇴원 준비는 다음 4가지 기준을 충족할 때까지의 시간입니다: (1) 적절한 진통(0-10의 NRS에서 4 미만의 통증으로 정의됨); (2) 정맥 진통제로부터의 독립성; (3) 30m를 걸을 수 있는 능력 및 (4) 다른 사람의 도움 없이 서 있고, 3m를 걷고, 앉은 자세로 돌아갈 수 있는 능력.
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수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 진통 시간
기간: 수술 후 첫 7일
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적절한 진통까지의 시간은 0-10의 숫자 등급 척도에서 4 미만의 통증으로 정의되며, 0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악의 통증
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수술 후 첫 7일
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최소 12시간의 정맥 진통제로부터 독립할 때까지의 시간
기간: 수술 후 첫 7일
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최소 12시간 동안 정맥 진통제가 필요하지 않을 때까지의 시간(입원 중 향후 정맥 사용 없음)
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수술 후 첫 7일
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타임업 및 Go 테스트 달성까지의 시간
기간: 시간
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TUG(timed-up-and-go) 검사는 의료 종사자의 도움 없이 앉은 자세에서 일어서서 3미터를 걷고 원래 앉은 자세로 돌아가는 능력과 속도를 측정합니다.
이 변수는 필요한 시간에 관계없이 환자가 독립적으로 이 테스트를 성공적으로 수행할 수 있을 때까지의 시간을 시간 단위로 측정했습니다.
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시간
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최소 30미터를 걸을 때까지의 시간
기간: 수술 후 7일
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환자가 최소 30미터를 독립적으로 걸을 수 있을 때까지의 시간(30미터 달성 시간에 관계 없음)
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수술 후 7일
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통증 정도
기간: 수술 후 1-3일
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0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악의 통증으로 0-10 숫자 평가 척도를 사용하여 평가된 통증의 양
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수술 후 1-3일
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 0-3일
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정맥 내 모르핀 당량(밀리그램)으로 측정한 아편유사제의 소비량
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수술 후 0-3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Manickam B, Perlas A, Duggan E, Brull R, Chan VW, Ramlogan R. Feasibility and efficacy of ultrasound-guided block of the saphenous nerve in the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):578-80. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbf84.
- Lund J, Jenstrup MT, Jaeger P, Sorensen AM, Dahl JB. Continuous adductor-canal-blockade for adjuvant post-operative analgesia after major knee surgery: preliminary results. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Jan;55(1):14-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02333.x. Epub 2010 Oct 29.
- Jenstrup MT, Jaeger P, Lund J, Fomsgaard JS, Bache S, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Effects of adductor-canal-blockade on pain and ambulation after total knee arthroplasty: a randomized study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):357-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02621.x. Epub 2012 Jan 4.
- Davis JJ, Bond TS, Swenson JD. Adductor canal block: more than just the saphenous nerve? Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):618-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181bfbf00. No abstract available.
- Jaeger P, Grevstad U, Henningsen MH, Gottschau B, Mathiesen O, Dahl JB. Effect of adductor-canal-blockade on established, severe post-operative pain after total knee arthroplasty: a randomised study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Sep;56(8):1013-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02737.x. Epub 2012 Jul 26.
- Singelyn FJ, Deyaert M, Joris D, Pendeville E, Gouverneur JM. Effects of intravenous patient-controlled analgesia with morphine, continuous epidural analgesia, and continuous three-in-one block on postoperative pain and knee rehabilitation after unilateral total knee arthroplasty. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):88-92. doi: 10.1097/00000539-199807000-00019.
- Ilfeld BM, Loland VJ, Sandhu NS, Suresh PJ, Bishop MJ, Donohue MC, Ferguson EJ, Madison SJ. Continuous femoral nerve blocks: the impact of catheter tip location relative to the femoral nerve (anterior versus posterior) on quadriceps weakness and cutaneous sensory block. Anesth Analg. 2012 Sep;115(3):721-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e318261f326. Epub 2012 Jun 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Adductor Canal vs Femoral
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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