Blocs nerveux périphériques continus du canal fémoral versus adducteur pour l'arthroplastie du genou
31 janvier 2021 mis à jour par: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Les patients ressentent généralement une douleur modérée à sévère après une arthroplastie du genou qui est généralement traitée avec une combinaison d'analgésiques oraux et intraveineux et renforcée par des blocs nerveux périphériques continus. Il existe actuellement deux emplacements pour placer un cathéter périnerveux pour fournir une analgésie après une arthroplastie du genou : un cathéter du nerf fémoral et un cathéter du canal adducteur. Les deux se sont avérés efficaces après une arthroplastie du genou. Cependant, il reste inconnu si un emplacement est supérieur à l'autre; ou, plus précisément, quels sont les avantages relatifs de chaque technique.
Bien que la CPNB fémorale présente de nombreux avantages, l'un des défis de l'utilisation de cette technique est qu'il y a une diminution de la force musculaire du quadriceps qui peut être un facteur limitant pour la rééducation. En revanche, le cathéter du canal adducteur n'affecte que le vaste médial. Ce bloc peut atténuer la faiblesse du quadriceps induite par le bloc après une arthroplastie du genou par rapport à une perfusion fémorale.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport à la perfusion d'anesthésique local périneural fémoral, une perfusion du canal adducteur est associée à un temps plus court jusqu'à ce que quatre critères de décharge soient remplis : (1) une analgésie adéquate ; (2) l'indépendance vis-à-vis des analgésiques intraveineux ; (3) capacité à marcher 30 m; et (4) la capacité de se tenir debout, de marcher 3 m et de revenir en position assise sans l'aide d'une autre personne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Important : L'investigation primaire implique 80 sujets évaluables (avec des données de critère d'évaluation principal) ayant une arthroplastie du genou à trois compartiments.
En outre, les enquêteurs recruteront jusqu'à 70 sujets ayant une arthroplastie du genou uni-compartimentale dans le cadre d'une étude pilote en vue d'un essai ultérieur plus vaste et définitif.
Ces deux groupes ne seront pas analysés ensemble -- ils représentent deux études distinctes : l'une un ECR définitif pour l'arthroplastie du genou à trois compartiments ; et une étude pilote sur l'arthroplastie unicompartimentale du genou.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis
- University of California San Diego Medical Centers
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- arthroplastie primaire unilatérale du genou
- âge ≥ 18 ans
- le plan d'analgésie postopératoire comprend une perfusion d'anesthésique local périneural de 48 à 72 heures
Critère d'exclusion:
- obésité morbide définie par un indice de masse corporelle > 40 (IMC = poids en kg/ [taille en mètres]
- consommation chronique d'opioïdes à forte dose (plus de 20 mg d'opioïdes équivalents à l'oxycodone utilisés quotidiennement dans les 2 semaines précédant la chirurgie et durée d'utilisation > 4 semaines)
- antécédents d'abus d'opioïdes
- allergie aux médicaments à l'étude
- insuffisance rénale connue (créatinine > 1,5 mg/dL)
- grossesse
- incarcération
- tout déficit neuromusculaire connu du nerf fémoral homolatéral, du nerf obturateur et/ou du muscle quadriceps (y compris la neuropathie périphérique diabétique) ; et incapacité de marcher 30 m avant l'opération.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Perfusion d'anesthésique local périneural fémoral
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Le groupe témoin recevra un bloc nerveux fémoral et une perfusion postopératoire de ropivacaïne à 0,2 %.
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EXPÉRIMENTAL: Expérimental
Perfusion d'anesthésique local périneural du canal adducteur
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Le groupe témoin recevra un bloc nerveux du canal adducteur et une perfusion postopératoire de ropivacaïne à 0,2 %.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Heures jusqu'à la préparation à la sortie
Délai: 7 jours postopératoires
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La préparation à la sortie est le nombre d'heures jusqu'à ce que les 4 critères suivants soient satisfaits : (1) une analgésie adéquate (définie comme une douleur inférieure à 4 sur un NRS de 0 à 10) ; (2) l'indépendance vis-à-vis des analgésiques intraveineux ; (3) capacité de marcher sur 30 m et (4) capacité de se tenir debout, de marcher 3 m et de revenir en position assise sans l'aide d'une autre personne.
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7 jours postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps nécessaire pour une analgésie adéquate
Délai: 7 premiers jours postopératoires
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Le temps en heures jusqu'à une analgésie adéquate est défini comme une douleur inférieure à 4 sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10, avec 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable
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7 premiers jours postopératoires
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Temps jusqu'à l'indépendance des analgésiques intraveineux d'au moins 12 heures
Délai: 7 premiers jours postopératoires
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Le temps en heures jusqu'à ce qu'aucun analgésique intraveineux n'ait été nécessaire pendant au moins 12 heures (sans utilisation intraveineuse future pendant l'admission)
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7 premiers jours postopératoires
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Temps jusqu'à ce que le test Timed Up and Go soit atteint
Délai: Heures
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Le test Timed-up-and-go (TUG) mesure la capacité et la vitesse à se tenir debout à partir d'une position assise, à marcher 3 mètres et à revenir à la position assise d'origine indépendamment de l'aide du personnel de santé.
Cette variable mesurait le temps en heures jusqu'à ce que le patient puisse réussir ce test de manière indépendante, quel que soit le temps requis.
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Heures
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Temps jusqu'à la marche d'au moins 30 mètres
Délai: 7 jours postopératoires
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Le temps en heures jusqu'à ce qu'un patient puisse marcher au moins 30 mètres de manière autonome (indépendamment du temps nécessaire pour atteindre les 30 mètres)
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7 jours postopératoires
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Niveau de douleur
Délai: Jours postopératoires 1-3
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La quantité de douleur évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique 0-10 avec 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable
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Jours postopératoires 1-3
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Consommation d'opioïdes
Délai: Jours postopératoires 0-3
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Quantité d'opioïdes consommée mesurée avec des équivalents de morphine intraveineuse en milligrammes
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Jours postopératoires 0-3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Manickam B, Perlas A, Duggan E, Brull R, Chan VW, Ramlogan R. Feasibility and efficacy of ultrasound-guided block of the saphenous nerve in the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):578-80. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbf84.
- Lund J, Jenstrup MT, Jaeger P, Sorensen AM, Dahl JB. Continuous adductor-canal-blockade for adjuvant post-operative analgesia after major knee surgery: preliminary results. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Jan;55(1):14-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02333.x. Epub 2010 Oct 29.
- Jenstrup MT, Jaeger P, Lund J, Fomsgaard JS, Bache S, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Effects of adductor-canal-blockade on pain and ambulation after total knee arthroplasty: a randomized study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):357-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02621.x. Epub 2012 Jan 4.
- Davis JJ, Bond TS, Swenson JD. Adductor canal block: more than just the saphenous nerve? Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):618-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181bfbf00. No abstract available.
- Jaeger P, Grevstad U, Henningsen MH, Gottschau B, Mathiesen O, Dahl JB. Effect of adductor-canal-blockade on established, severe post-operative pain after total knee arthroplasty: a randomised study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Sep;56(8):1013-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02737.x. Epub 2012 Jul 26.
- Singelyn FJ, Deyaert M, Joris D, Pendeville E, Gouverneur JM. Effects of intravenous patient-controlled analgesia with morphine, continuous epidural analgesia, and continuous three-in-one block on postoperative pain and knee rehabilitation after unilateral total knee arthroplasty. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):88-92. doi: 10.1097/00000539-199807000-00019.
- Ilfeld BM, Loland VJ, Sandhu NS, Suresh PJ, Bishop MJ, Donohue MC, Ferguson EJ, Madison SJ. Continuous femoral nerve blocks: the impact of catheter tip location relative to the femoral nerve (anterior versus posterior) on quadriceps weakness and cutaneous sensory block. Anesth Analg. 2012 Sep;115(3):721-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e318261f326. Epub 2012 Jun 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
3 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Adductor Canal vs Femoral
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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