股骨与内收肌管连续周围神经阻滞用于膝关节置换术
2021年1月31日 更新者：Brian M. Ilfeld, MD, MS、University of California, San Diego
膝关节置换术后患者通常会出现中度至重度疼痛，通常采用口服和静脉镇痛药联合治疗，并通过持续的周围神经阻滞来增强疼痛。 目前有两个位置放置神经周围导管以在膝关节置换术后提供镇痛：股神经导管和内收管导管。 两者均已被证明在膝关节置换术后有效。 但是，一个位置是否优于另一个位置仍然未知。或者，更准确地说，每种技术的相对优势是什么。
虽然股骨 CPNB 有很多好处，但使用这种技术的挑战之一是股四头肌力量下降，这可能是康复的限制因素。 相反，内收管导管仅影响股内侧肌。 与股骨输注相比，这种阻滞可以减轻膝关节置换术后阻滞引起的股四头肌无力。
研究人员假设，与股神经周围局部麻醉剂输注相比，内收肌管输注与满足四个出院标准的时间更短相关：(1) 充分镇痛； (2) 独立于静脉镇痛药； (3) 行走30米的能力； (4) 能够在没有他人帮助的情况下站立、行走 3 m 并恢复坐姿。
研究概览
详细说明
重要事项：初步调查涉及 80 名接受三间室膝关节置换术的可评估受试者（具有主要终点数据）。
此外，研究人员将招募多达 70 名接受单间室膝关节置换术的受试者作为试点研究，为随后更大规模的最终试验做准备。
这两组将不会一起分析——它们代表两项不同的研究：一项是针对三间室膝关节置换术的权威性随机对照试验；另一项是针对三间室膝关节置换术的权威性随机对照试验；以及一项针对单间室膝关节置换术的初步研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国
- University of California San Diego Medical Centers
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 初次单侧膝关节置换术
- 年龄 ≥ 18 岁
- 术后镇痛计划包括48-72小时的神经周围局麻药输注
排除标准：
- 病态肥胖定义为体重指数>40（BMI=体重公斤/[身高米]
- 慢性、高剂量阿片类药物使用（手术前 2 周内每天使用超过 20 毫克羟考酮当量阿片类药物且使用时间 >4 周）
- 阿片类药物滥用史
- 对研究药物过敏
- 已知肾功能不全（肌酐 > 1.5 mg/dL）
- 怀孕
- 监禁
- 任何已知的同侧股神经、闭孔神经和/或股四头肌的神经肌肉缺陷（包括糖尿病周围神经病变）；术前不能走动 30 m。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：控制
股神经局麻药输注
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对照组将接受股神经阻滞和术后罗哌卡因 0.2% 输注
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实验性的：实验性的
收肌管神经周围局麻药输注
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对照组将接受内收肌管神经阻滞和术后罗哌卡因 0.2% 输注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出院准备前的小时数
大体时间：术后7天
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出院准备是满足以下 4 个标准之前的小时数：(1) 充分镇痛（定义为 NRS 0-10 时疼痛小于 4）； (2) 独立于静脉镇痛药； (3) 行走 30 m 的能力和 (4) 站立、行走 3 m 并在没有他人帮助的情况下恢复坐姿的能力。
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术后7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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充分镇痛的时间
大体时间：术后前 7 天
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在 0-10 的数字评定量表上，疼痛小于 4 的时间被定义为充分镇痛之前的时间（以小时为单位），其中 0 = 无疼痛，10 = 最严重的疼痛
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术后前 7 天
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至少 12 小时的静脉镇痛药独立时间
大体时间：术后前 7 天
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至少 12 小时内不需要静脉镇痛药的时间（以小时为单位）（入院期间不再使用静脉镇痛药）
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术后前 7 天
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Timed Up and Go 测试完成
大体时间：小时
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计时起步 (TUG) 测试测量独立于医护人员协助从坐姿站立、步行 3 米并回到原始坐姿的能力和速度。
该变量测量患者可以独立成功完成此测试所需的时间（以小时为单位），而不管所需的时间长短。
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小时
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距离步行至少 30 米的时间
大体时间：术后7天
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患者可以独立行走至少 30 米的时间（无论达到 30 米的时间如何）
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术后7天
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疼痛程度
大体时间：术后第 1-3 天
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使用 0-10 数字评定量表评估的疼痛程度，0 = 无疼痛，10 = 最严重的疼痛
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术后第 1-3 天
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阿片类药物消费
大体时间：术后第 0-3 天
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用静脉内吗啡当量测量的阿片类药物消耗量（以毫克为单位）
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术后第 0-3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Manickam B, Perlas A, Duggan E, Brull R, Chan VW, Ramlogan R. Feasibility and efficacy of ultrasound-guided block of the saphenous nerve in the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):578-80. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbf84.
- Lund J, Jenstrup MT, Jaeger P, Sorensen AM, Dahl JB. Continuous adductor-canal-blockade for adjuvant post-operative analgesia after major knee surgery: preliminary results. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Jan;55(1):14-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02333.x. Epub 2010 Oct 29.
- Jenstrup MT, Jaeger P, Lund J, Fomsgaard JS, Bache S, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Effects of adductor-canal-blockade on pain and ambulation after total knee arthroplasty: a randomized study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):357-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02621.x. Epub 2012 Jan 4.
- Davis JJ, Bond TS, Swenson JD. Adductor canal block: more than just the saphenous nerve? Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):618-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181bfbf00. No abstract available.
- Jaeger P, Grevstad U, Henningsen MH, Gottschau B, Mathiesen O, Dahl JB. Effect of adductor-canal-blockade on established, severe post-operative pain after total knee arthroplasty: a randomised study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Sep;56(8):1013-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02737.x. Epub 2012 Jul 26.
- Singelyn FJ, Deyaert M, Joris D, Pendeville E, Gouverneur JM. Effects of intravenous patient-controlled analgesia with morphine, continuous epidural analgesia, and continuous three-in-one block on postoperative pain and knee rehabilitation after unilateral total knee arthroplasty. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):88-92. doi: 10.1097/00000539-199807000-00019.
- Ilfeld BM, Loland VJ, Sandhu NS, Suresh PJ, Bishop MJ, Donohue MC, Ferguson EJ, Madison SJ. Continuous femoral nerve blocks: the impact of catheter tip location relative to the femoral nerve (anterior versus posterior) on quadriceps weakness and cutaneous sensory block. Anesth Analg. 2012 Sep;115(3):721-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e318261f326. Epub 2012 Jun 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月28日
首次发布 (估计)
2013年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月31日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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