Bloqueios contínuos de nervo periférico femoral versus canal adutor para artroplastia de joelho
31 de janeiro de 2021 atualizado por: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Os pacientes geralmente experimentam dor moderada a intensa após a artroplastia do joelho, que geralmente é tratada com uma combinação de analgésicos orais e intravenosos e intensificada por bloqueios contínuos de nervos periféricos. Atualmente, existem dois locais para colocar um cateter perineural para fornecer analgesia após a artroplastia do joelho: um cateter de nervo femoral e um cateter de canal adutor. Ambos demonstraram ser eficazes após a artroplastia do joelho. No entanto, permanece desconhecido se um local é superior ao outro; ou, mais precisamente, quais são os benefícios relativos de cada técnica.
Embora o CPNB femoral tenha muitos benefícios, um dos desafios do uso dessa técnica é que há uma diminuição da força muscular do quadríceps, o que pode ser um fator limitante para a reabilitação. Em contraste, o cateter do canal adutor afeta apenas o vasto medial. Este bloqueio pode diminuir a fraqueza do quadríceps induzida pelo bloqueio após a artroplastia do joelho em comparação com uma infusão femoral.
Os investigadores levantaram a hipótese de que, em comparação com a infusão de anestésico local perineural femoral, a infusão do canal adutor está associada a um tempo mais curto até que quatro critérios de alta sejam atendidos: (1) analgesia adequada; (2) independência de analgésicos intravenosos; (3) capacidade de deambular 30 m; e (4) capacidade de ficar de pé, caminhar 3 m e retornar à posição sentada sem ajuda de outra pessoa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
De importância: A investigação primária envolve 80 indivíduos avaliáveis (com dados de desfecho primário) com artroplastia de joelho com três compartimentos.
Além disso, os investigadores irão inscrever até 70 indivíduos com artroplastia unicompartimental do joelho como um estudo piloto em preparação para um estudo subsequente maior e definitivo.
Esses dois grupos não serão analisados juntos - eles representam dois estudos distintos: um RCT definitivo para artroplastia tricompartimental do joelho; e um estudo piloto para artroplastia unicompartimental do joelho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos
- University of California San Diego Medical Centers
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- artroplastia primária unilateral do joelho
- idade ≥ 18 anos
- plano analgésico pós-operatório inclui infusão de anestésico local perineural de 48-72 horas
Critério de exclusão:
- obesidade mórbida definida por índice de massa corporal >40 (IMC=peso em kg/ [altura em metros]
- uso crônico de opioides em altas doses (uso de opioide equivalente a oxicodona superior a 20 mg diariamente nas 2 semanas anteriores à cirurgia e duração do uso > 4 semanas)
- história de abuso de opioides
- alergia a medicamentos em estudo
- insuficiência renal conhecida (creatinina > 1,5 mg/dL)
- gravidez
- encarceramento
- qualquer déficit neuromuscular conhecido do nervo femoral ipsilateral, nervo obturador e/ou músculo quadríceps (incluindo neuropatia diabética periférica); e incapacidade de deambular 30 m no pré-operatório.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Infusão de anestésico local perineural femoral
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O grupo controle receberá bloqueio do nervo femoral e infusão pós-operatória de ropivacaína 0,2%.
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EXPERIMENTAL: Experimental
Infusão de anestésico local perineural no canal adutor
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O grupo controle receberá bloqueio do canal adutor e infusão pós-operatória de ropivacaína 0,2%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Horas até a prontidão para alta
Prazo: 7 dias pós-operatório
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A prontidão para alta é o número de horas até o atendimento dos 4 critérios a seguir: (1) analgesia adequada (definida como dor menor que 4 em um NRS de 0-10); (2) independência de analgésicos intravenosos; (3) capacidade de deambular 30 m e (4) capacidade de ficar em pé, caminhar 3 m e retornar à posição sentada sem ajuda de outra pessoa.
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7 dias pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para Analgesia Adequada
Prazo: Primeiros 7 dias de pós-operatório
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O tempo em horas até a analgesia adequada é definido como dor menor que 4 em uma escala numérica de 0 a 10, com 0=sem dor e 10=pior dor imaginável
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Primeiros 7 dias de pós-operatório
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Tempo até a independência de analgésicos intravenosos de pelo menos 12 horas
Prazo: Primeiros 7 dias de pós-operatório
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O tempo em horas até que nenhum analgésico intravenoso fosse necessário por pelo menos 12 horas (sem uso futuro intravenoso durante a internação)
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Primeiros 7 dias de pós-operatório
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Tempo até atingir o tempo limite e o teste Go
Prazo: Horas
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O teste timed-up-and-go (TUG) mede a capacidade e a velocidade de se levantar de uma posição sentada, caminhar 3 metros e retornar à posição sentada original independente da assistência de profissionais de saúde.
Essa variável media o tempo em horas até que o paciente conseguisse realizar esse teste com sucesso de forma independente, independentemente do tempo necessário.
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Horas
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Tempo até a deambulação de pelo menos 30 metros
Prazo: 7 dias pós-operatório
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O tempo em horas até que um paciente possa deambular pelo menos 30 metros independentemente (independentemente do tempo para atingir os 30 metros)
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7 dias pós-operatório
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Nível de Dor
Prazo: Dias pós-operatórios 1-3
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A quantidade de dor avaliada usando a Escala de Classificação Numérica de 0 a 10 com 0=sem dor e 10=pior dor imaginável
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Dias pós-operatórios 1-3
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Consumo de opioides
Prazo: Dias pós-operatórios 0-3
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Quantidade de opioide consumida medida com equivalentes de morfina intravenosa em miligramas
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Dias pós-operatórios 0-3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Manickam B, Perlas A, Duggan E, Brull R, Chan VW, Ramlogan R. Feasibility and efficacy of ultrasound-guided block of the saphenous nerve in the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):578-80. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbf84.
- Lund J, Jenstrup MT, Jaeger P, Sorensen AM, Dahl JB. Continuous adductor-canal-blockade for adjuvant post-operative analgesia after major knee surgery: preliminary results. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Jan;55(1):14-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02333.x. Epub 2010 Oct 29.
- Jenstrup MT, Jaeger P, Lund J, Fomsgaard JS, Bache S, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Effects of adductor-canal-blockade on pain and ambulation after total knee arthroplasty: a randomized study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):357-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02621.x. Epub 2012 Jan 4.
- Davis JJ, Bond TS, Swenson JD. Adductor canal block: more than just the saphenous nerve? Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):618-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181bfbf00. No abstract available.
- Jaeger P, Grevstad U, Henningsen MH, Gottschau B, Mathiesen O, Dahl JB. Effect of adductor-canal-blockade on established, severe post-operative pain after total knee arthroplasty: a randomised study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Sep;56(8):1013-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02737.x. Epub 2012 Jul 26.
- Singelyn FJ, Deyaert M, Joris D, Pendeville E, Gouverneur JM. Effects of intravenous patient-controlled analgesia with morphine, continuous epidural analgesia, and continuous three-in-one block on postoperative pain and knee rehabilitation after unilateral total knee arthroplasty. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):88-92. doi: 10.1097/00000539-199807000-00019.
- Ilfeld BM, Loland VJ, Sandhu NS, Suresh PJ, Bishop MJ, Donohue MC, Ferguson EJ, Madison SJ. Continuous femoral nerve blocks: the impact of catheter tip location relative to the femoral nerve (anterior versus posterior) on quadriceps weakness and cutaneous sensory block. Anesth Analg. 2012 Sep;115(3):721-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e318261f326. Epub 2012 Jun 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Adductor Canal vs Femoral
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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