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RYGB 이후의 DIT - 전향적 연구 (DIT RYGB)

2012년 12월 27일 업데이트: Silvia Leite Faria

Roux-en-Y 위 우회술 후 식이 유발 열 발생 - 전향적 연구

Bariatric 수술은 비만 환자의 감량 및 체중 유지를 위한 유일한 만족스러운 치료법입니다. 이러한 손실은 위장관의 단순한 해부학적 이상을 넘어서는 몇 가지 요인의 결과이며 수술 후 에너지 소비 변화의 산물일 수 있습니다. 호흡 지수(RQ)와 식이 유발 열 발생(DIT)은 에너지 소비의 중요한 구성 요소이며 이들의 가능한 변화는 Roux-en-Y 위 우회술(RYGB) 후 체중 감소에 중요한 역할을 수행할 수 있습니다. 이전에 우리는 비만 및 관련 질병 수술(SOARD) 저널에 게재된 수술 전후 RYGB 환자의 RQ 및 DIT를 측정하는 단면 연구를 수행했습니다. 이 연구의 목적은 이러한 동일한 변수(RQ 및 DIT)에 대한 전향적 분석을 수행하여 동일한 환자에서 수술 전후에 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, 브라질, 70390-108
        • Gastrocirurgia de Brasilia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술 전: 동반 질환이 있는 체질량 지수(BMI) ≥ 40kg/m2 또는 BMI ≥ 35kg/m2. 나이 > 18세
  • 수술 후: Gastrocirurgia de Brasilia Clinic의 주치의에게 12개월 이상 수술을 받은 환자;

제외 기준:

  • 65세 이상의 환자. 심각한 심장 및/또는 호흡기 문제 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준 혼합 식사
표준 혼합 식사는 치킨 샐러드 샌드위치와 200ml의 코코넛 워터로 구성되어 총 260kcal이며 탄수화물(62%), 단백질(12%) 및 지질(26%)에 분포되어 있습니다.
모든 환자는 검사 전날 12시간 동안 음식과 물을 금하고 술이나 커피 섭취를 피하고 운동과 담배를 피한 후 간접 열량 측정 검사를 받았습니다. 음식의 발열 효과에 가능한 변화를 조사하기 위해 환자는 표준 혼합 식사(코코넛 물 200ml와 통밀빵을 사용한 치킨 샐러드 샌드위치)를 받았습니다. 그런 다음 식후 20분과 60분에 테스트를 반복하여 식후 DIT와 RQ를 고려하여 대사율을 판독했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 DIT 증가
기간: 2 개월
DIT의 수술 후 증가는 수술 전 기간보다 더 클 것으로 예상되며 수술 후 단계 동안 체중 감소에 대한 긍정적인 예측 인자가 될 수 있습니다.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 RQ 증가
기간: 2 개월
RYGB 후 탄수화물 대사의 개선을 나타내는 수술 전 단계보다 RQ의 식후 증가가 더 클 것으로 예상됩니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Silvia L Faria, M.Science, Gastrocirurgia de Brasilia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 002 (University of CT Health Center)

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표준 혼합 식사에 대한 임상 시험

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