Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DIT RYGB után – Egy jövőbeli tanulmány (DIT RYGB)

2012. december 27. frissítette: Silvia Leite Faria

Diéta által indukált termogenezis Roux-en-Y gyomor-bypass után – Prospektív tanulmány

A bariátriai sebészet az egyetlen kielégítő kezelés az elhízott betegek fogyására és testsúlyának fenntartására. Ez a veszteség több olyan tényező eredménye, amelyek túlmutatnak a gyomor-bél traktus egyszerű anatómiai rendellenességén, és a műtét utáni energiafelhasználás változásának eredménye lehet. A légzési hányados (RQ) és a diéta által kiváltott termogenezis (DIT) az energiafelhasználás fontos összetevője, és ezek esetleges változásai fontos szerepet játszhatnak a Roux-en-Y gyomorbypass (RYGB) utáni fogyásban. Korábban végeztünk egy keresztmetszeti vizsgálatot, amelyben az RQ-t és a DIT-t mértük a műtét előtti és utáni RYGB-betegeknél, amely a Surgery of Obesity and Related Diseases (SOARD) folyóiratban jelent meg. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy ugyanazon változók (RQ és DIT) prospektív elemzését végezze el, értékelve azokat ugyanazon betegeken, pre- és posztoperatív állapotban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brazília, 70390-108
        • Gastrocirurgia de Brasilia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pre-op: Testtömegindex (BMI) ≥ 40 kg/m2 vagy BMI ≥ 35 kg/m2 társuló társbetegségekkel. Életkor > 18 év
  • Post-op: betegek, akiket a Gastrocirurgia de Brasilia klinika fősebésze ≥ 12 hónapig műtéten esett át;

Kizárási kritériumok:

  • 65 év feletti betegek. Súlyos szív- és/vagy légúti problémák; Terhes nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Normál vegyes étkezés
A standard vegyes étkezés egy csirkesaláta szendvicsből és 200 ml kókuszvízből állt, összesen 260 kcal, szénhidrátok (62%), fehérjék (12%) és lipidek (26%) között elosztva.
Egyéb: Normál vegyes étkezés
Valamennyi betegen közvetett kalorimetriás vizsgálaton esett át, miután a vizsgálatot megelőző napon 12 órás éheztetést, alkoholt és kávét, valamint fizikai gyakorlatot és cigarettát kerültek. Az élelmiszerek termogén hatásában bekövetkezett lehetséges változások vizsgálatára a betegek standard vegyes étkezést kaptak (200 ml kókuszvíz és csirkesaláta szendvics teljes kiőrlésű kenyérrel). Ezután evés után 20 perccel és 60 perccel megismételték a tesztet, hogy az étkezés utáni időszakban a DIT és az RQ figyelembevételével leolvassák az anyagcsere sebességét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni DIT növelése
Időkeret: 2 hónap
A DIT műtét utáni növekedése várhatóan nagyobb lesz, mint a műtét előtti időszakban, és pozitív előrejelzője lehet a fogyásnak a műtét utáni szakaszban.
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Operáció utáni RQ növekedés
Időkeret: 2 hónap
Az étkezés utáni RQ-növekedés nagyobb, mint a műtét előtti szakaszban, ami a szénhidrát-anyagcsere javulását mutatja az RYGB után.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Silvia Leite Faria

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Silvia L Faria, M.Science, Gastrocirurgia de Brasilia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 27.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 002 (University of CT Health Center)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Normál vegyes étkezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel