DIT após RYGB - um estudo prospectivo (DIT RYGB)
27 de dezembro de 2012 atualizado por: Silvia Leite Faria
Termogênese induzida por dieta após bypass gástrico em Y de Roux - um estudo prospectivo
A cirurgia bariátrica é o único tratamento satisfatório para perda e manutenção do peso em pacientes obesos.
Essa perda é decorrente de diversos fatores que vão além da simples anormalidade anatômica do trato gastrointestinal, podendo ser produto de alterações no gasto energético pós-operatório.
O quociente respiratório (QR) e a termogênese induzida pela dieta (DIT) são componentes importantes do gasto energético e possíveis alterações neles podem desempenhar um papel importante na perda de peso após o Bypass Gástrico em Y de Roux (RYGB).
Anteriormente, realizamos um estudo transversal onde medimos o QR e DIT em pacientes pré e pós-operatórios de RYGB, que foi publicado na revista Surgery of Obesity and Related Diseases (SOARD).
O objetivo deste estudo é fazer uma análise prospectiva dessas mesmas variáveis (RQ e DIT), avaliando-as nos mesmos pacientes, no pré e no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Distrito Federal
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Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 70390-108
- Gastrocirurgia de Brasilia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pré-operatório: Índice de massa corporal (IMC) ≥ 40 kg/m2 ou IMC ≥ 35 kg/m2 com comorbidades associadas. Idade > 18 anos
- Pós-operatório: Pacientes operados há ≥ 12 meses pelo Cirurgião Chefe da Clínica Gastrocirurgia de Brasília;
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade > 65 anos. Problemas cardíacos e/ou respiratórios graves; Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Uma refeição mista padrão
A refeição mista padrão foi composta por um sanduíche de salada de frango e 200ml de água de coco, totalizando 260 kcal, distribuídos entre carboidratos (62%), proteínas (12%) e lipídeos (26%).
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Todos os pacientes foram submetidos à prova de calorimetria indireta, após 12 horas de jejum alimentar e hídrico, evitando ingestão de bebidas alcoólicas ou café, e evitando exercícios físicos e cigarros no dia anterior ao exame.
Para examinar possíveis mudanças no efeito termogênico dos alimentos, os pacientes receberam uma refeição mista padrão (200 ml de água de coco e um sanduíche de salada de frango com pão integral).
Em seguida, repetiram o teste 20 min e 60 min após a alimentação para obter a leitura da taxa metabólica considerando o DIT e o QR no período pós-prandial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento de DIT pós-operatório
Prazo: 2 meses
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Espera-se que um aumento pós-operatório em DIT seja maior do que no período pré-operatório e pode ser um preditor positivo para perda de peso durante a fase pós-operatória.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento do QR pós-operatório
Prazo: 2 meses
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Espera-se um aumento do QR pós-prandial maior do que na fase pré-operatória, mostrando melhora no metabolismo de carboidratos após BGYR.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia L Faria, M.Science, Gastrocirurgia de Brasilia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
3 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 002 (University of CT Health Center)
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